Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en preoperativ utbildningsvideo för att minska opioidkonsumtionen efter handkirurgi

8 september 2021 uppdaterad av: David Kalainov, Northwestern University
Denna studie syftar till att avgöra om att titta på en preoperativ utbildningsvideo påverkar opioidkonsumtion och korrekt kassering efter elektiv handkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att avgöra om att titta på en preoperativ utbildningsvideo påverkar opioidkonsumtion och korrekt kassering efter elektiv handkirurgi. Patienter som genomgår elektiv handkirurgi randomiseras till att antingen se en preoperativ utbildningsvideo eller inte. Patienterna uppmanas att registrera sin användning av smärtstillande läkemedel postoperativt, såväl som sina dagliga smärtnivåer och tillfredsställelse med sin smärtkontroll efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår elektiv handkirurgi
  • Kirurgen planerar att skriva ut opioider för postoperativ smärtkontroll

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • kirurgen planerar inte att skriva ut opioider för postoperativ smärtkontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mjukdelskirurgi - preoperativ video
Patienter > 18 år som genomgår elektiv handkirurgi (mjukvävnad) för vilka kirurgen planerar att förskriva opioider för postoperativ smärtkontroll.
Övrig: Pedagogisk video
Patienterna kommer att se en preoperativ utbildningsvideo om korrekt användning och kassering av opioid.
NO_INTERVENTION: Mjukdelskirurgi - ingen video
Patienter > 18 år som genomgår elektiv handkirurgi (mjukvävnad) för vilka kirurgen planerar att förskriva opioider för postoperativ smärtkontroll.
EXPERIMENTELL: Ben/ledkirurgi - preoperativ video
Patienter > 18 år som genomgår elektiv handkirurgi (ben/led) för vilka kirurgen planerar att förskriva opioider för postoperativ smärtkontroll.
Övrig: Pedagogisk video
Patienterna kommer att se en preoperativ utbildningsvideo om korrekt användning och kassering av opioid.
NO_INTERVENTION: Ben/ledoperation - ingen video
Patienter > 18 år som genomgår elektiv handkirurgi (ben/led) för vilka kirurgen planerar att förskriva opioider för postoperativ smärtkontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinmilliekvivalenter konsumerade under 2 veckor postoperativt
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Totalt förbrukat morfinmEq under 2 veckor efter operationen
2 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Genomsnittligt dagligt visuellt analogt skalat smärtpoäng registrerat efter operation. Smärta kommer att registreras på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
2 veckor efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 7-10 dagar efter operationen
Patientnöjdhet med smärtkontroll efter operation. Tillfredsställelsen kommer att mätas på en Likert-skala med följande fråga: "Hur nöjd har du varit med din smärtbehandling efter operationen?". Svarsval är: Mycket missnöjd, missnöjd, neutral, nöjd, mycket nöjd.
7-10 dagar efter operationen
Korrekt avfallshantering
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Självrapporterad korrekt kassering av oanvända opioider efter operation. Patienterna kommer att tillfrågas i en postoperativ undersökning om de använde alla piller i sitt första postoperativa recept. Om de inte gjorde det kommer de att få frågan "Har du kasserat dina oanvända opioider via en DEA-godkänd metod (dvs på ett apotek eller annan säker plats?)" som en ja eller nej fråga.
2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

American Society for Surgery of the Hand

Utredare

  • Huvudutredare: David M. Kalainov, M.D., Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (FAKTISK)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00211034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Pedagogisk video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera