同時腎および膀胱同種移植片移植

包含基準:

• 1歳未満の男性または女性患者。 そして60歳。
• -被験者は、署名されたインフォームドコンセントを喜んで提供できるか、同意を喜んで提供できる法的に承認された代理人を持っています。 必要に応じて、または必要に応じて、6 ～ 17 歳の子供にはインフォームド コンセントが必要です。
• 神経因性膀胱、下部尿路閉塞またはその他の膀胱障害に続発するCKD患者。
• 膀胱移植の医学的必要性、「敵対的膀胱」の存在によって定義されるように、40 cm H2O以上、または排尿筋過活動の膀胱容量の推定値以下である、最終充満圧または排尿筋漏出点圧（DLPP）として定義される-排尿筋括約筋の協調不全、または過去12か月間の上部尿路の変化（水腎症、膀胱尿管逆流）の新たな発症を伴う
• 付随する腎移植が考慮されている場合、さらに、推定 GFR が 20 mL/分以下または透析。 GFR 20-25 mL/min も、予想される進行が急速である場合 (>10 mL/min/year) に適格である場合
• メイヨー クリニックの集学的移植チーム (MDC) による腎移植の審査と承認。
• 被験者および/またはケア提供者が、清潔な間欠的カテーテル挿入および膀胱サイクリングのトレーニングを成功させる能力。 またはCICの現在の使用。
• 最大限に許容される用量および薬物療法のレジメンの利用 (例: 抗コリン薬）またはそのような薬剤に対する耐性/禁忌の失敗。
• 心理社会的クリアランス：周術期の心理的評価への実証されたコミットメント。心理学者は、被験者がこの研究に必要な成熟度と安定した心理社会的環境を持っていることを確認する必要があります。
• -付録Aに記載されているように、禁欲または承認された避妊により、手術後1年間妊娠を避けることに同意する（女性被験者のみ）
• 患者に悪性腫瘍の病歴がある場合（限局性非黒色腫皮膚がんを除く）、患者は治療終了から少なくとも 5 年経過していなければならず、再発の証拠はありません。

除外基準:

• 彼らは妊娠中または授乳中、または研究の過程で妊娠を計画している、または出産の可能性があり、効果的な避妊法を継続して使用したくない人（つまり、失敗率が低い 年間1％未満）注射剤、併用経口避妊薬、いくつかの子宮内避妊器具、性的禁欲、または精管切除されたパートナーを含む)、または
• -全身麻酔または評価に対する禁忌は、被験者が重度の心血管、肺、神経、代謝、またはリウマチ性疾患のために安全に全身麻酔および術後回復を受けることができないことを明らかにしています（特別な相談が必要です）
• -禁忌または既知のアナフィラキシーまたは重度の全身反応 ヒトの血液製剤またはウシ由来の材料
• -現在陽性の被験者（ハイリスク被験者の場合は> = 5 mmの硬結、それ以外の場合は> = 10 mmの硬結）精製タンパク質誘導体（PPD）テストは、潜伏結核の完全な治療コースを完了していない限り除外され、陰性入学時の胸部レントゲン写真。
• -アミノグリコシドまたはフルオロキノロンに対する過敏症の既知の病歴
• -3か月以内の治験薬の使用
• 研究への事前参加
• 現在喫煙中
• 何らかの理由による現在の収監
• PIおよび/または共同研究者の意見による、研究関連のスケジュール手順、管理、またはフォローアップに対する個人および/または主介護者の不本意、不能、または遵守の可能性が低い
• -治験責任医師が研究への参加が被験者の最善の利益にならないと考える状況
• -ALTまたはAST値が通常の上限の3倍を超える被験者
• -急性または慢性の腹部皮膚感染症および/または炎症性腸疾患などの急性または慢性の腹部炎症状態の被験者
• -HgA1c> 10として定義された制御されていない糖尿病、不安定な心臓および/または肺障害、または出血障害の被験者
• 未治療、利用可能な治療に反応しない活動性悪性新生物（限局性非黒色腫皮膚がんを除く）、または再発リスクを判断するには治療が遅すぎる。
• 移植のための外科的処置は、解剖学的な理由でうまく実行できない
• 移植が成功した場合の平均余命は、何らかの理由で 5 年未満と推定されます。
• 手順または結果の解釈を禁忌とする、または被験者を治療合併症のリスクが高い状態にする疾患または状態の合理的な疑いを提供する他の疾患、身体検査所見、または臨床検査結果がある、または
• -移植後のフォローアップ訪問/ケアの理解、または遵守を損なう可能性のある深刻なまたは制御されていない精神疾患または障害、または
• 腎クリアランスの変化によって影響を受ける可能性がある、指定された時間間隔での薬の服用、または
• 高血圧ステージ II > 99 パーセンタイル、過体重以外の二次的病因を除外するための完全な精査がない場合、または
• 重度の凝固障害の存在（ハイパーまたはハイポ）
• 患者は現在CDCが推奨するワクチンの最新情報を入手していません