Transplantation concomitante d'allogreffes rénales et urinaires

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins entre 1 an. et 60 ans.
• Le sujet est disposé et capable de donner un consentement éclairé signé, ou a un représentant légalement autorisé qui est disposé et capable de donner son consentement. L'assentiment éclairé sera requis pour les enfants de 6 à 17 ans, selon le cas ou si cela est justifié.
• Patients atteints d'IRC secondaire à une vessie neurogène, une obstruction des voies urinaires inférieures ou d'autres troubles de la vessie.
• Besoin médical d'une greffe de vessie, tel que défini par la présence de « vessies hostiles » définies comme une pression de remplissage terminale ou une pression du point de fuite du détrusor (DLPP) égale ou supérieure à 40 cm H20 ou inférieure à la capacité estimée de la vessie pour l'âge, ou une hyperactivité du détrusor avec dyssynergie du sphincter du détrusor ou nouvelle apparition de modifications des voies urinaires supérieures (hydronéphrose, reflux vésico-urétéral) au cours des 12 derniers mois
• Si une greffe de rein concomitante est envisagée, en outre, DFG estimé inférieur ou égal à 20 mL/min ou dialyse. Si GFR 20-25 ml/min serait également admissible si la progression attendue est rapide (> 10 ml/min/an)
• Vérification et approbation par l'équipe de transplantation multidisciplinaire de la Mayo Clinic (MDC) pour la transplantation rénale.
• Capacité du sujet et / ou du prestataire de soins à être formé avec succès au cathétérisme intermittent propre et au cycle de la vessie. Ou l'utilisation actuelle de CIC.
• Utilisation de la dose maximale tolérée et du schéma thérapeutique médical (par ex. anticholinergiques) ou intolérance/contre-indications à ces agents.
• Autorisation psychosociale : engagement démontré envers l'évaluation psychologique périopératoire, dans laquelle le psychologue doit confirmer que le sujet a la maturité et l'environnement psychosocial stable nécessaires à cette étude de recherche.
• Accepter d'éviter une grossesse pendant 1 an après la chirurgie par l'abstinence ou une contraception approuvée, comme indiqué à l'annexe A (sujets féminins uniquement)
• Si le patient a des antécédents de malignité (à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique localisé), le patient doit être âgé d'au moins 5 ans depuis la fin du traitement sans signe de maladie récurrente.

Critère d'exclusion:

• Elles sont enceintes ou allaitent, ou planifient une grossesse au cours de l'étude, ou qui sont en âge de procréer et ne souhaitent pas continuer à utiliser une méthode efficace de contraception (c'est-à-dire avec un faible taux d'échec inférieur à 1 % par an y compris les injectables, les contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs intra-utérins, l'abstinence sexuelle ou un partenaire vasectomisé), ou
• Toute contre-indication à l'anesthésie générale ou à l'évaluation révèle que le sujet ne peut pas subir en toute sécurité une anesthésie générale et une récupération postopératoire en raison d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique, métabolique ou rhumatologique grave (nécessite une consultation spéciale)
• Toute contre-indication ou réaction anaphylactique ou systémique grave connue aux produits sanguins humains ou aux matières d'origine bovine
• Les sujets dont le test de dérivé protéique purifié (PPD) est actuellement positif (>= 5 mm d'induration pour les sujets à haut risque ; sinon >= 10 mm d'induration) sont exclus à moins qu'ils n'aient terminé un traitement complet contre la tuberculose latente et qu'ils aient un résultat négatif. film radiographique thoracique à l'inscription.
• Antécédents connus d'hypersensibilité aux aminoglycosides ou aux fluoroquinolones
• Utilisation de tout produit expérimental dans les 3 mois
• Participation préalable à l'étude
• Fumer actuellement
• Incarcération actuelle pour quelque raison que ce soit
• Refus, incapacité ou conformité peu probable de la personne et/ou du soignant principal aux procédures, à la gestion ou au suivi des calendriers liés à l'étude de l'avis du chercheur principal et/ou des co-investigateurs
• Toute circonstance dans laquelle l'investigateur estime que la participation à l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet
• Sujets avec une valeur ALT ou AST> 3 fois la limite supérieure de la normale
• Sujets souffrant d'infections cutanées abdominales aiguës ou chroniques et/ou d'affections inflammatoires abdominales aiguës ou chroniques telles que les maladies inflammatoires de l'intestin
• Sujets atteints de diabète non contrôlé défini comme HgA1c> 10, troubles cardiaques et / ou pulmonaires instables ou troubles hémorragiques
• Tumeur maligne active (à l'exception du cancer de la peau non mélanique localisé) qui n'est pas traitée, qui ne répond pas aux traitements disponibles ou qui a été traitée trop récemment pour déterminer le risque de rechute.
• La procédure chirurgicale de transplantation ne peut pas être réalisée avec succès pour des raisons anatomiques
• L'espérance de vie avec une transplantation réussie est estimée à <5 ans pour une raison quelconque.
• Il existe une autre maladie, un résultat d'examen physique ou un résultat de laboratoire clinique qui fournit une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique la procédure ou l'interprétation des résultats ou expose le sujet à un risque élevé de complications du traitement, ou
• Maladie ou trouble psychiatrique grave ou incontrôlé qui pourrait compromettre leur compréhension ou leur observance des visites/soins de suivi après la greffe, ou
• Prendre des médicaments à intervalles horaires spécifiés qui peuvent être affectés par des modifications de la clairance rénale, ou
• Hypertension stade II > 99e centile, à moins qu'ils n'aient subi un bilan complet pour exclure les étiologies secondaires autres que le surpoids, ou
• Présence d'une coagulopathie sévère (hyper ou hypo)
• Le patient n'est pas à jour sur les vaccins actuellement recommandés par le CDC