동시 신장 및 요로 방광 동종이식 이식

포함 기준:

• 1세 사이의 남성 또는 여성 환자. 그리고 60세.
• 피험자는 서명한 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있거나, 동의할 의향과 능력이 있는 법적 대리인이 있습니다. 6세에서 17세 사이의 아동은 정보에 입각한 동의가 필요합니다.
• 신경인성 방광, 하부 요로 폐쇄 또는 방광의 다른 장애에 이차적인 CKD가 있는 환자.
• 40cm H20 이상 또는 연령에 따른 예상 방광 용량 미만의 말단 충전 압력 또는 배뇨근 누수점 압력(DLPP)으로 정의되는 "적대적인 방광"의 존재 또는 배뇨근 과활성으로 정의되는 방광 이식에 대한 의학적 필요성 지난 12개월 동안 배뇨근 괄약근 부조화 또는 상부 요로 변화(물콩팥증, 방광요관 역류)의 새로운 발병이 있는 경우
• 수반되는 신장 이식이 고려되는 경우 추가로 예상 GFR이 20 mL/min 이하이거나 투석입니다. GFR 20-25 mL/min도 예상되는 진행이 빠른 경우(>10 mL/min/year) 자격이 있는 경우
• 신장 이식에 대한 Mayo Clinic 종합 이식팀(MDC)의 심사 및 승인.
• 깨끗한 간헐적 카테터 삽입 및 방광 순환에 대해 성공적으로 교육을 받은 피험자 및/또는 의료 제공자의 능력. 또는 CIC의 현재 사용.
• 최대 내약 용량 및 의학적 요법의 활용(예: 항콜린제) 또는 그러한 제제에 대한 내약성/금기의 실패.
• 심리사회적 제거: 수술 전후에 심리적 평가에 대한 의지를 보여주었으며 심리학자는 피험자가 본 연구에 필요한 성숙도와 안정적인 심리사회적 환경을 갖추고 있음을 확인해야 합니다.
• 부록 A에 명시된 바와 같이 금욕 또는 승인된 피임법을 통해 수술 후 1년 동안 임신을 피하는 데 동의합니다(여성 피험자만 해당).
• 환자에게 악성 병력이 있는 경우(국소화된 비흑색종 피부암 제외) 환자는 재발성 질환의 증거 없이 치료 종료 후 최소 5년이 경과해야 합니다.

제외 기준:

• 그들은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중이거나 가임 가능성이 있고 효과적인 피임 방법(즉, 연간 1% 미만의 낮은 실패율)을 계속 사용할 의사가 없는 사람입니다. 주사제, 혼합 경구 피임약, 일부 자궁 내 장치, 성 금욕 또는 정관절제 수술 파트너 포함), 또는
• 전신마취 또는 평가에 대한 어떠한 금기사항이라도 피험자가 심각한 심혈관, 폐, 신경계, 대사 또는 류마티스 질환으로 인해 전신마취 및 수술 후 회복을 안전하게 수행할 수 없음이 밝혀진 경우(특별 상담 필요)
• 인간 혈액 제제 또는 소 유래 물질에 대한 모든 금기 또는 알려진 아나필락시스 또는 심각한 전신 반응
• 정제 단백질 유도체(PPD) 검사에서 현재 양성(고위험군에 대해 >=5 mm 경결; 그렇지 않으면 >=10 mm 경결) 대상자는 잠복성 결핵에 대한 전체 치료 과정을 완료하고 음성을 나타내지 않는 한 제외됩니다. 등록시 흉부 엑스레이 필름.
• 아미노글리코시드 또는 플루오로퀴놀론에 대한 과민증의 알려진 병력
• 3개월 이내 모든 시험용 제품 사용
• 연구에 사전 참여
• 현재 흡연 중
• 어떤 이유로든 현재 감금 상태
• PI 및/또는 공동 조사자의 의견에 따라 연구 관련 일정 절차, 관리 또는 후속 조치에 대한 개인 및/또는 주 간병인의 의지, 무능력 또는 가능성이 없는 준수
• 연구자가 연구 참여가 피험자의 최선의 이익이 아니라고 생각하는 모든 상황
• ALT 또는 AST 값이 정상 상한치의 3배를 초과하는 피험자
• 급성 또는 만성 복부 피부 감염 및/또는 염증성 장 질환과 같은 급성 또는 만성 복부 염증 상태가 있는 피험자
• HgA1c>10으로 정의되는 조절되지 않는 당뇨병, 불안정한 심장 및/또는 폐 장애 또는 출혈 장애가 있는 피험자
• 활동성 악성 신생물(국소화된 비흑색종 피부암 제외)이 치료되지 않았거나, 이용 가능한 치료에 반응하지 않았거나, 재발 위험을 결정하기에는 너무 최근에 치료되었습니다.
• 이식을 위한 수술 절차는 해부학적 이유로 성공적으로 수행될 수 없습니다.
• 성공적인 이식의 기대 수명은 어떤 이유로든 5년 미만으로 추정됩니다.
• 절차 또는 결과 해석을 금하거나 피험자를 치료 합병증의 고위험에 빠뜨리는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 제공하는 기타 질병, 신체 검사 소견 또는 임상 검사 결과가 있거나, 또는
• 이식 후 후속 방문/치료에 대한 이해 또는 준수를 저해할 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 정신 질환 또는 장애, 또는
• 신장 청소율의 변화에 ​​의해 영향을 받을 수 있는 지정된 시간 간격으로 약물을 복용하거나
• 고혈압 2기 > 99번째 백분위수, 과체중 이외의 이차 병인을 배제하기 위한 완전한 검사가 없는 경우, 또는
• 중증 응고병증(고혈압 또는 저혈압)의 존재
• 환자는 현재 CDC 권장 백신에 대한 최신 정보가 아닙니다.