Gelijktijdige nier- en urineblaas-allotransplantaattransplantatie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 1 jr. en 60 jaar oud.
• De proefpersoon is bereid en in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, of heeft een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger die bereid en in staat is om toestemming te geven. Geïnformeerde toestemming is vereist voor kinderen van 6-17 jaar, naargelang van toepassing of gerechtvaardigd.
• Patiënten met CKD secundair aan een neurogene blaas, obstructie van de lagere urinewegen of andere aandoeningen van de urineblaas.
• Medische noodzaak voor een blaastransplantatie, zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van vertonende "vijandige blazen", gedefinieerd als eindvuldruk of detrusorlekpuntdruk (DLPP) van of groter dan 40 cm H20 of lager dan geschatte blaascapaciteit voor leeftijd, of detrusoroveractiviteit met detrusor sfincter dyssynergie, of nieuw begin van veranderingen in de bovenste urinewegen (hydronefrose, vesicoureterale reflux) in de laatste 12 maanden
• Als een gelijktijdige niertransplantatie wordt overwogen, bovendien een geschatte GFR van minder dan of gelijk aan 20 ml/min of dialyse. Als GFR 20-25 ml/min ook in aanmerking zou komen als de verwachte progressie snel is (>10 ml/min/jaar)
• Doorlichting en goedkeuring door het multidisciplinaire transplantatieteam (MDC) van de Mayo Clinic voor niertransplantatie.
• Het vermogen van de proefpersoon en/of zorgverlener om met succes getraind te zijn in schone intermitterende katheterisatie en blaascycli. Of huidig ​​gebruik van CIC.
• Gebruik van maximaal getolereerde dosis en regime van medische therapie (bijv. anticholinergica) of het niet verdragen/contra-indicaties voor dergelijke middelen.
• Psychosociale klaring: aangetoonde inzet voor psychologische evaluatie perioperatief, waarbij de psycholoog moet bevestigen dat de proefpersoon de volwassenheid en stabiele psychosociale omgeving heeft die nodig is voor dit onderzoek.
• Ga ermee akkoord om gedurende 1 jaar na de operatie zwangerschap te vermijden door middel van onthouding of goedgekeurde anticonceptie zoals vermeld in bijlage A (alleen vrouwelijke proefpersonen)
• Als de patiënt een voorgeschiedenis van maligniteit heeft (met uitzondering van gelokaliseerde niet-melanome huidkanker), moet er minstens 5 jaar verstreken zijn vanaf het einde van de behandeling zonder tekenen van recidiverende ziekte.

Uitsluitingscriteria:

• Ze zijn zwanger of geven borstvoeding, of plannen een zwangerschap in de loop van het onderzoek, of zijn in de vruchtbare leeftijd en niet bereid een effectieve anticonceptiemethode te blijven gebruiken (d.w.z. met een laag faalpercentage van minder dan 1 procent per jaar inclusief injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige spiraaltjes, seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner), of
• Elke contra-indicatie voor algemene anesthesie of evaluatie onthult dat de patiënt niet veilig algemene anesthesie en postoperatief herstel kan ondergaan vanwege ernstige cardiovasculaire, pulmonale, neurologische, metabole of reumatologische aandoeningen (speciaal overleg vereist)
• Elke contra-indicatie of bekende anafylactische of ernstige systemische reactie op menselijke bloedproducten of materialen van runderoorsprong
• Proefpersonen met een huidige positieve (>=5 mm verharding voor personen met een hoog risico; anders >=10 mm verharding) test op gezuiverd eiwitderivaat (PPD) worden uitgesloten, tenzij ze een volledige behandelingskuur voor latente tuberculose hebben voltooid en een negatieve uitslag hebben. X-thoraxfilm bij inschrijving.
• Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aminoglycosiden of fluorchinolonen
• Gebruik van elk onderzoeksproduct binnen 3 maanden
• Voorafgaande deelname aan het onderzoek
• Momenteel rokend
• Huidige opsluiting om welke reden dan ook
• Onwil, onvermogen of onwaarschijnlijke naleving van de individuele en/of primaire verzorger van studiegerelateerde schema's, procedures, management of follow-up naar de mening van de PI en/of mede-onderzoekers
• Elke omstandigheid waarin de onderzoeker meent dat deelname aan het onderzoek niet in het belang van de proefpersoon is
• Proefpersonen met een ALAT- of ASAT-waarde >3 keer de bovengrens van normaal
• Proefpersonen met acute of chronische abdominale huidinfecties en/of acute of chronische abdominale ontstekingsaandoeningen zoals inflammatoire darmziekte
• Proefpersonen met ongecontroleerde diabetes gedefinieerd als HgA1c>10, onstabiele hart- en/of longaandoeningen of bloedingsstoornissen
• Actief maligne neoplasma (met uitzondering van gelokaliseerde niet-melanome huidkanker) dat onbehandeld is, niet reageert op de beschikbare behandeling of te recent is behandeld om het terugvalrisico te bepalen.
• Chirurgische ingrepen voor transplantatie kunnen om anatomische redenen niet met succes worden uitgevoerd
• De levensverwachting met succesvolle transplantatie wordt om welke reden dan ook geschat op <5 jaar.
• Er is een andere ziekte, uitslag van lichamelijk onderzoek of klinisch laboratoriumresultaat dat een redelijk vermoeden geeft van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor de procedure of de interpretatie van resultaten of die de proefpersoon een hoog risico op behandelingscomplicaties geeft, of
• Ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekte of stoornis die hun begrip van, of naleving van, vervolgbezoeken/zorg na transplantatie in gevaar kan brengen, of
• Het innemen van medicijnen op gespecificeerde intervallen van een uur die kunnen worden beïnvloed door veranderingen in de nierklaring, of
• Hypertensie stadium II > 99e percentiel, tenzij ze een volledige opwerking hebben ondergaan om andere secundaire etiologieën dan overgewicht uit te sluiten, of
• Aanwezigheid van ernstige coagulopathie (hyper of hypo)
• Patiënt is niet op de hoogte van de huidige door de CDC aanbevolen vaccins