Egyidejű vese- és húgyhólyag-allograft transzplantáció

Bevételi kritériumok:

• 1 év közötti férfi vagy nőbeteg. és 60 éves.
• Az alany hajlandó és képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni, vagy van egy törvényes képviselője, aki hajlandó és képes beleegyezést adni. A 6 és 17 év közötti gyermekek tájékozott hozzájárulására lesz szükség, ha szükséges vagy indokolt.
• Neurogén hólyag, alsó húgyúti elzáródás vagy a húgyhólyag egyéb rendellenességei miatt másodlagos CKD-ben szenvedő betegek.
• A húgyhólyag-átültetés orvosi szükséglete, amelyet az "ellenséges hólyagok" jelenléte határoz meg, amelyet 40 H20 cm-nél nagyobb vagy annál nagyobb végfeltöltési nyomásként vagy detrusor szivárgásponti nyomásként (DLPP) határoznak meg, vagy az életkor szerint becsült húgyhólyagkapacitás alatt vannak, vagy a detrusor túlműködése detrusor sphincter dyssynergia vagy a felső húgyúti elváltozások (hidronephrosis, vesicoureteralis reflux) új megjelenése az elmúlt 12 hónapban
• Ha egyidejű vesetranszplantációt fontolgatnak, a becsült GFR 20 ml/perc vagy annál kisebb értékre vagy dialízisre. Ha a GFR 20-25 ml/perc akkor is megfelelő, ha a várható progresszió gyors (>10 ml/perc/év)
• A Mayo Clinic multidiszciplináris transzplantációs csapata (MDC) megvizsgálta és jóváhagyta a veseátültetést.
• Az alany és/vagy ápoló képessége arra, hogy sikeresen képezze magát a tiszta szakaszos katéterezésben és a hólyagciklusban. Vagy a CIC jelenlegi használata.
• A maximálisan tolerálható dózis és a gyógyszeres kezelési rend alkalmazása (pl. antikolinerg szerek) vagy az ilyen szerekkel szembeni kudarc/ellenjavallatok.
• Pszichoszociális clearance: Kimutatott elkötelezettség a perioperatív pszichológiai értékelés mellett, amelyben a pszichológusnak meg kell erősítenie, hogy az alany rendelkezik a kutatáshoz szükséges érettséggel és stabil pszichoszociális környezettel.
• Fogadja el, hogy a műtét után 1 évig kerülje a terhességet absztinencia vagy jóváhagyott fogamzásgátlás útján, az A. függelékben leírtak szerint (csak női alanyok)
• Ha a beteg kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel (kivéve a lokalizált, nem melanómás bőrrákot), a betegnek legalább 5 évesnek kell lennie a kezelés befejezésétől számítva, és nincs bizonyítéka visszatérő betegségre.

Kizárási kritériumok:

• Terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt, vagy akik fogamzóképes korban vannak, és nem hajlandók folytatni a hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazását (azaz alacsony, évi 1 százaléknál kisebb sikertelenségi rátával). ideértve az injekciós készítményeket, a kombinált orális fogamzásgátlókat, egyes méhen belüli eszközöket, a szexuális absztinenciát vagy az vazektomizált partnert), vagy
• Az általános érzéstelenítésre vagy értékelésre vonatkozó bármely ellenjavallat azt mutatja, hogy az alany nem tud biztonságosan alávetni az általános érzéstelenítést és a műtét utáni gyógyulást súlyos szív- és érrendszeri, tüdő-, neurológiai, anyagcsere- vagy reumatológiai betegség miatt (speciális konzultációt igényel)
• Bármilyen ellenjavallat vagy ismert anafilaxiás vagy súlyos szisztémás reakció akár emberi vérkészítményekre, akár szarvasmarha eredetű anyagokra
• Azok az alanyok, akiknél jelenleg pozitív (>=5 mm-es induráció magas kockázatú alanyoknál; egyébként >=10 mm-es induráció) tisztított fehérjeszármazék (PPD) tesztet mutattak, kizárásra kerülnek, kivéve, ha befejezték a látens tuberkulózis teljes kezelését, és negatív eredményt mutattak. mellkas röntgen film beiratkozáskor.
• Az aminoglikozidokkal vagy fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében
• Bármely vizsgálati készítmény felhasználása 3 hónapon belül
• A tanulmányban való előzetes részvétel
• Jelenleg dohányzik
• Jelenlegi bebörtönzés bármilyen okból
• Az egyén és/vagy az elsődleges gondozó nem hajlandó, nem képes vagy valószínűtlen, hogy megfeleljen a vizsgálathoz kapcsolódó ütemezési eljárásoknak, a kezelésnek vagy a nyomon követésnek a PI és/vagy a társvizsgálók véleménye szerint
• Bármilyen körülmény, amelyben a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy részt vesz a vizsgálatban, nem szolgálja az alany legjobb érdekét
• Azok az alanyok, akiknek ALT vagy AST értéke a normálérték felső határának háromszorosa felett van
• Akut vagy krónikus hasi bőrfertőzésben és/vagy akut vagy krónikus hasi gyulladásos állapotokban, például gyulladásos bélbetegségben szenvedő alanyok
• Kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő alanyok, akiknek meghatározása HgA1c>10, instabil szív- és/vagy tüdőbetegségben vagy vérzési rendellenességben szenved
• Aktív rosszindulatú daganat (kivéve a lokalizált, nem melanómás bőrrákot), amelyet nem kezeltek, nem reagálnak a rendelkezésre álló kezelésre, vagy túlságosan nemrégiben kezelték a visszaesés kockázatának meghatározásához.
• A transzplantációs sebészeti beavatkozás anatómiai okokból nem hajtható végre sikeresen
• Sikeres transzplantáció esetén a várható élettartam bármilyen okból kevesebb, mint 5 év.
• Bármilyen más olyan betegség, fizikális vizsgálati lelet vagy klinikai laboratóriumi eredmény van, amely olyan betegség vagy állapot alapos gyanúját veti fel, amely ellenjavallt az eljárásnak vagy az eredmények értelmezésének, vagy a vizsgálati alanyt a kezelési szövődmények magas kockázatának teszi ki, vagy
• Súlyos vagy kontrollálatlan pszichiátriai betegség vagy rendellenesség, amely veszélyeztetheti a transzplantáció utáni utóellenőrzés/gondozás megértését vagy betartását, vagy
• A gyógyszerek meghatározott órás időközönkénti szedése, amelyet a vese clearance változása befolyásolhat, ill
• II. stádiumú hipertónia > 99. percentilis, hacsak nem végeztek teljes vizsgálatot a túlsúlyon kívüli másodlagos etiológiák kizárására, vagy
• Súlyos koagulopátia jelenléte (hiper vagy hipo)
• A beteg nem ismeri a jelenlegi CDC által javasolt vakcinákat