手術後の残りの不安定性による軟骨損傷に関して、単一および二重バンドル ACL 再建。 (ACL)

この研究では、単盲検無作為化臨床試験を利用して、滑膜関節液 COMP および MRI T2 マッピングからの生体分子検査を通じて、DBACL 再建手術が軟骨損傷の無症状の側面で SBACL 再建よりも適しているかどうかを評価します。

この調査の推定期間は、2018 年 1 月から 2021 年 6 月末までの 2 ～ 3 年です。

サンプルは、SBACLR グループと DBACLR グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。 各グループのサンプル サイズは 26 人の被験者でした。 対象者の受け入れ基準は、男性、年齢 18 ～ 40 歳、一次 AC 断裂、損傷時間 1 ～ 12 か月、研究への参加意欲、インフォームド コンセントへの署名でした。

除外基準には、膝の他の靭帯損傷、関節リウマチの病歴、重度の変形性関節症ケルグレン・ローレンス分類> 2、ボディマス指数（BMI）≧25、膝関節周囲の骨折または骨軟骨剥離、いずれかまたは半腱様筋または薄筋の両方、膝蓋大腿の不安定性、麻酔の禁忌、および部分的な ACL 断裂。

脱落基準には以下が含まれます：対象がコントロールに戻っていない、プログラム外で治療を受けている、研究プロトコルに準拠していない、靭帯、半月板または軟骨損傷を引き起こす研究対象の膝の再損傷、および術後の膝感染。

見込みのある被験者は、ACLの完全喪失と診断され、研究基準を満たし、研究の目的と目的について説明され、研究に参加するための同意書に署名します。

各被験者は、単純な無作為化法により、SBACL 再建手術実施群または DBACL 再建手術実施群のいずれかの研究群に割り当てられました。

すべての被験者は、術前、術後 3 か月、および 6 か月に、Lachman テスト、ピボット テスト、Rolimeter 測定、MRI T2 マッピング、および sfCOMP (synovial fluid COMP) の ELISA 検査のための膝関節液を検査しました。