ライブストロングがん研究所の患者報告アウトカム研究 (LCI PROs)
2020年11月6日 更新者：Gail Eckhardt、University of Texas at Austin
この研究の目的は、Livestrong Cancer Institutes (LCI) でベースラインの患者報告アウトカム測定値を収集して、質の高いケアを改善し、将来の LCI イニシアチブのために患者、プロバイダー、および研究者による意思決定に情報を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案された研究は、患者のニーズに関する情報を提供し、さらなる研究とリソース割り当ての領域を特定するために、セトン注入センターの成人腫瘍学集団の記述的研究です。
患者は、収集されている転帰測定値が次の領域をカバーしていると報告しました：不安、うつ病、疲労、身体機能、経済的毒性、および痛み。
患者と介護者は研究について知らされ、テキサス大学シートン輸液センター（SIC）のデルシートン医療センターでの定期的な診療所訪問時に登録する機会が与えられます。
研究への登録を選択した患者には、インフォームド コンセントが提供され、その後、研究スタッフが提供する iPad でクリニック訪問中に測定を完了することが許可されます。
IRB の承認後、1 ～ 2 か月間データ収集が DMS の SIC クリニックで行われます。対策が完了すると、患者は電子メールアドレスと電話番号を尋ねられ、調査の質問へのフォローアップリンクが3か月以内に送信されます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78701
- Dell Seton Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200 人の成人患者と介護者の合計サンプル サイズ (n = 200 ペア)。
患者は現在、シートン輸液センターでがんの診断を受けています。
説明
包含基準:
- シートン輸液クリニックでがん治療中の18歳以上の患者さん
- 認知的および身体的に英語またはスペイン語で iPad のアンケートに回答できる患者。
除外基準:
- -研究データ収集に必要な英語またはスペイン語を話すことができない患者
- 認知的または身体的に測定を完了できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SIC薬物療法患者
現在SICクリニックで治療中のがん診断患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化 - FACT-G
時間枠：ベースライン
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がん治療の機能評価（FACT-G）
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ベースライン
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不安の変化 - PROMIS
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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プロミス適応不安症
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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うつ病の変化 - PROMIS
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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プロミス適応うつ病
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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痛みの変化 - PROMIS
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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プロミス適応痛
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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身体機能の変化 - プロミス
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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プロミス適応身体機能
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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疲労の変化 - PROMIS
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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PROMIS適応疲労
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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金融毒性の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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金融毒性の総合スコア (COST) アンケート
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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ケアに対する患者の満足度の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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CAHPS®がんケア調査
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者への影響の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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介護者のための簡易評価尺度 (BASC)、範囲 -27 ～ 12、スコアが高いほど転帰が悪い
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ベースラインと 3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2019年1月25日
研究の完了 (実際)
2019年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-08-0081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。