Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Livestrong Cancer Institutesin potilaiden raportoitujen tulosten tutkimus (LCI PROs)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä potilaiden raportoimien tulosmittauksia Livestrong Cancer Institutesissa (LCI) tavoitteena parantaa hoidon laatua ja tiedottaa potilaiden, palveluntarjoajien ja tutkijoiden päätöksenteosta tulevia LCI-aloitteita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotettu tutkimus on kuvaava tutkimus aikuisten onkologiaväestöstä Seton Infuusiokeskuksessa, jotta saadaan tietoa potilaiden tarpeista ja yksilöidä alueita lisätutkimukselle ja resurssien allokoinnille. Potilaiden raportoimat tulosmittaukset kattavat seuraavat alueet: ahdistus, masennus, väsymys, fyysinen toimintakyky, taloudellinen myrkyllisyys ja kipu. Potilaille ja hoitajille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille annetaan mahdollisuus ilmoittautua rutiininomaisten klinikkakäyntien yhteydessä Teksasin yliopiston Setonin infuusiokeskuksen (SIC) Dell Seton Medical Centerissä. Potilaat, jotka päättävät ilmoittautua tutkimukseen, saavat tietoon perustuvan suostumuksen ja saavat sitten suorittaa toimenpiteet klinikalla vierailunsa aikana tutkimushenkilöstön toimittamalla iPadilla. IRB-hyväksynnän jälkeen 1-2 kuukauden ajan tiedonkeruu tapahtuu SIC-klinikalla DMS:ssä. Toimenpiteiden päätyttyä potilailta kysytään sähköpostiosoitetta ja puhelinnumeroa, jotta heille voidaan lähettää seurantalinkki kyselyyn 3 kuukauden kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
    - Dell Seton Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko 200 aikuista potilasta ja huoltajaa (n = 200 dyadia). Potilaat saavat parhaillaan hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi Setonin infuusiokeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias potilas, jota hoidetaan syövän vuoksi Setonin infuusioklinikalla
Potilas kykenee kognitiivisesti ja fyysisesti täyttämään kyselyitä ipadilla englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

-Potilas ei osaa puhua englantia tai espanjaa tutkimustietojen keräämisen edellyttämällä tavalla
Potilas ei kykene kognitiivisesti tai fyysisesti suorittamaan toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SIC-lääkehoitoa saavat potilaat Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi, joita hoidetaan parhaillaan SIC-klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos - FACT-G Aikaikkuna: Perustaso	Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT-G)	Perustaso
Muutos ahdistuksessa - PROMIS Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	PROMIS adaptiivinen ahdistus	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos masennuksessa - PROMIS Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	PROMIS adaptiivinen masennus	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos kivussa - PROMIS Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	PROMIS mukautuva kipu	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos fyysisessä toiminnassa - PROMIS Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	PROMIS mukautuva fyysinen toiminto	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Väsymysmuutos - PROMIS Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	PROMIS mukautuva väsymys	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos taloudellisessa myrkyllisyydessä Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -kyselylomake	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos potilastyytyväisyydessä hoitoon Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	CAHPS® Cancer Care Survey	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos vaikutuksissa omaishoitajiin Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta	Lyhyt arviointiasteikko hoitajille (BASC), vaihteluväli -27 - 12, korkeammat pisteet huonommat tulokset	Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)