Estudo de Resultados Relatados por Pacientes do Livestrong Cancer Institutes (LCI PROs)
6 de novembro de 2020 atualizado por: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo será coletar medidas de resultados relatados pelos pacientes no Livestrong Cancer Institutes (LCI) com o objetivo de melhorar a qualidade do atendimento e informar a tomada de decisões por pacientes, provedores e pesquisadores para futuras iniciativas de LCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo proposto é um estudo descritivo da população oncológica adulta no Seton Infusion Center, a fim de fornecer informações sobre as necessidades do paciente e identificar áreas para pesquisas futuras e alocação de recursos.
O paciente relatou que as medidas de resultado coletadas cobrem os seguintes domínios: ansiedade, depressão, fadiga, função física, toxicidade financeira e dor.
Os pacientes e cuidadores serão informados sobre o estudo e terão a oportunidade de se inscrever no momento das visitas clínicas de rotina no Dell Seton Medical Center no The University of Texas Seton Infusion Center (SIC).
Os pacientes que optarem por se inscrever no estudo receberão consentimento informado e, em seguida, poderão concluir as medidas durante a visita clínica em um iPad fornecido pela equipe de pesquisa.
Após a aprovação do IRB por um período de 1-2 meses, a coleta de dados será realizada na clínica SIC no DMS. Após a conclusão das medidas, os pacientes serão solicitados a fornecer um endereço de e-mail e número de telefone para que um link de acompanhamento para as perguntas da pesquisa possa ser enviado a eles em 3 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tamanho amostral total de 200 pacientes adultos e cuidadores (n=200 díades).
Os pacientes estão atualmente recebendo tratamento para um diagnóstico de câncer no Seton Infusion Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais, em tratamento de câncer na Seton Infusion Clinic
- Paciente cognitiva e fisicamente capaz de preencher questionários em um ipad em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- -Paciente incapaz de falar inglês ou espanhol conforme necessário para a coleta de dados do estudo
- Paciente cognitivamente ou fisicamente incapaz de completar as medidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de terapia medicamentosa SIC
Doentes com diagnóstico de cancro em tratamento na clínica do SIC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Qualidade de Vida - FACT-G
Prazo: Linha de base
|
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-G)
|
Linha de base
|
|
Mudança na ansiedade - PROMIS
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
PROMIS ansiedade adaptativa
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
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Mudança na Depressão - PROMIS
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Depressão adaptativa PROMIS
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
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Mudança na Dor - PROMIS
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Dor adaptativa PROMIS
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na função física - PROMIS
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Função física adaptativa PROMIS
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Alteração na Fadiga - PROMIS
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Fadiga adaptativa PROMIS
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
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Mudança na Toxicidade Financeira
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST)
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
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Mudança na satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
A Pesquisa CAHPS® Cancer Care
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no impacto sobre os cuidadores
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Escala de Avaliação Breve para Cuidadores (BASC), intervalo -27 a 12, pontuações mais altas resultados piores
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-08-0081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .