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Livestrong Cancer Institutes의 환자 보고 결과 연구 (LCI PROs)

2020년 11월 6일 업데이트: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin

이 연구의 목표는 LCI(Livestrong Cancer Institutes)에서 환자가 보고한 기준 결과 측정값을 수집하여 양질의 치료를 개선하고 향후 LCI 이니셔티브를 위해 환자, 제공자 및 연구원의 의사 결정을 알리는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 제안된 연구는 환자의 요구에 대한 정보를 제공하고 추가 연구 및 자원 할당을 위한 영역을 식별하기 위해 Seton 주입 센터의 성인 종양 인구에 대한 설명 연구입니다. 환자가 보고한 결과 측정은 다음 영역을 포함합니다: 불안, 우울증, 피로, 신체 기능, 재정적 독성 및 통증. 환자와 간병인은 연구에 대한 정보를 받고 텍사스 대학교 세톤 주입 센터(SIC)의 Dell 세톤 의료 센터에서 일상적인 클리닉 방문 시 등록할 기회가 주어집니다. 연구에 등록하기로 선택한 환자는 정보에 입각한 동의를 받은 다음 클리닉 방문 중에 연구 직원이 제공한 iPad에서 측정을 완료할 수 있습니다. IRB 승인 후 1-2개월 동안 데이터 수집은 DMS의 SIC 클리닉에서 이루어집니다. 조치가 완료되면 환자는 이메일 주소와 전화번호를 입력해야 3개월 이내에 설문조사 질문에 대한 후속 링크를 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78701
    - Dell Seton Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

200명의 성인 환자 및 간병인의 총 샘플 크기(n=200 dyads). 환자들은 현재 Seton Infusion Center에서 암 진단을 위한 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

Seton Infusion Clinic에서 암 치료를 받고 있는 18세 이상의 환자
인지적 및 신체적으로 아이패드에서 영어 또는 스페인어로 설문지를 작성할 수 있는 환자.

제외 기준:

-연구 데이터 수집에 필요한 영어 또는 스페인어를 구사할 수 없는 환자
인지적 또는 신체적으로 측정을 완료할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
SIC 약물 치료 환자 현재 SIC 클리닉에서 치료 중인 암 진단 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삶의 질 변화 - FACT-G 기간: 기준선	암 치료의 기능적 평가(FACT-G)	기준선
불안의 변화 - PROMIS 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	PROMIS 적응 불안	기준선 및 3개월 후속 조치
우울증의 변화 - PROMIS 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	PROMIS 적응 우울증	기준선 및 3개월 후속 조치
고통의 변화 - PROMIS 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	PROMIS 적응 통증	기준선 및 3개월 후속 조치
신체 기능의 변화 - PROMIS 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	PROMIS 적응형 신체 기능	기준선 및 3개월 후속 조치
피로의 변화 - PROMIS 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	PROMIS 적응 피로	기준선 및 3개월 후속 조치
금융 독성의 변화 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	재무 독성(COST) 설문지에 대한 종합 점수	기준선 및 3개월 후속 조치
진료에 대한 환자 만족도의 변화 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	CAHPS® 암 치료 설문조사	기준선 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간병인에 대한 영향의 변화 기간: 기준선 및 3개월 후속 조치	간병인을 위한 간략한 평가 척도(BASC), 범위 -27~12, 점수가 높을수록 좋지 않은 결과	기준선 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)