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Studio sui risultati riportati dai pazienti di Livestrong Cancer Institutes (LCI PROs)

6 novembre 2020 aggiornato da: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin

L'obiettivo di questo studio sarà quello di raccogliere misure di esito riferite dai pazienti al basale presso i Livestrong Cancer Institutes (LCI) con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza e informare il processo decisionale di pazienti, fornitori e ricercatori per le future iniziative LCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio proposto è uno studio descrittivo della popolazione oncologica adulta presso il Seton Infusion Center al fine di fornire informazioni sui bisogni dei pazienti e identificare aree per ulteriori ricerche e allocazione delle risorse. Le misure di esito riportate dal paziente raccolte coprono i seguenti domini: ansia, depressione, affaticamento, funzione fisica, tossicità finanziaria e dolore. I pazienti e gli operatori sanitari saranno informati sullo studio e avranno l'opportunità di iscriversi al momento delle visite cliniche di routine presso il Dell Seton Medical Center presso il Seton Infusion Center (SIC) dell'Università del Texas. Ai pazienti che scelgono di arruolarsi nello studio verrà fornito il consenso informato e quindi consentito di completare le misure durante la loro visita clinica su un iPad fornito dal personale di ricerca. Dopo l'approvazione dell'IRB per un periodo di 1-2 mesi, la raccolta dei dati avverrà presso la clinica SIC presso il DMS. Al completamento delle misure, ai pazienti verrà chiesto un indirizzo e-mail e un numero di telefono in modo che un collegamento di follow-up alle domande del sondaggio possa essere inviato loro entro 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
    - Dell Seton Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dimensione totale del campione di 200 pazienti adulti e caregiver (n=200 diadi). I pazienti stanno attualmente ricevendo cure per una diagnosi di cancro presso il Seton Infusion Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente di età pari o superiore a 18 anni, in cura per cancro presso la Seton Infusion Clinic
Paziente cognitivamente e fisicamente in grado di completare questionari su un ipad in inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

-Paziente incapace di parlare inglese o spagnolo come richiesto per la raccolta dei dati dello studio
Paziente cognitivamente o fisicamente incapace di completare le misure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia farmacologica SIC Pazienti con una diagnosi di cancro attualmente in cura presso la clinica SIC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita - FACT-G Lasso di tempo: Linea di base	Valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT-G)	Linea di base
Cambiamento nell'ansia - PROMIS Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	PROMIS ansia adattativa	Basale e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella depressione - PROMIS Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	PROMIS depressione adattiva	Basale e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nel dolore - PROMIS Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	PROMIS dolore adattivo	Basale e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella funzione fisica- PROMIS Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	PROMIS funzione fisica adattiva	Basale e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella fatica - PROMIS Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	Fatica adattiva PROMIS	Basale e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella tossicità finanziaria Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	Punteggio completo per il questionario sulla tossicità finanziaria (COST).	Basale e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del paziente con la cura Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	L'indagine sulla cura del cancro CAHPS®	Basale e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nell'impatto sui caregiver Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi	Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC), range da -27 a 12, punteggi più alti esiti peggiori	Basale e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)