Исследование результатов, о которых сообщают пациенты Института рака Livestrong (LCI PROs)
6 ноября 2020 г. обновлено: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
Цель этого исследования будет состоять в том, чтобы собрать базовые показатели исходов, сообщаемые пациентами в Livestrong Cancer Institutes (LCI), с целью улучшения качества медицинской помощи и предоставления информации для принятия решений пациентами, поставщиками и исследователями для будущих инициатив LCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это предлагаемое исследование представляет собой описательное исследование взрослой онкологической популяции в инфузионном центре Сетон с целью предоставления информации о потребностях пациентов и определения областей для дальнейших исследований и распределения ресурсов.
По сообщениям пациентов, собираемые показатели результатов охватывают следующие области: тревога, депрессия, усталость, физическая функция, финансовая токсичность и боль.
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут проинформированы об исследовании и получат возможность зарегистрироваться во время обычных посещений клиники в Медицинском центре Делл Сетон в Инфузионном центре Сетон Техасского университета (SIC).
Пациентам, решившим принять участие в исследовании, будет предоставлено информированное согласие, а затем им будет разрешено выполнить измерения во время визита в клинику на iPad, предоставленном исследовательским персоналом.
После утверждения IRB в течение 1-2 месяцев сбор данных будет проходить в клинике НИЦ при DMS. По завершении мер у пациентов попросят указать адрес электронной почты и номер телефона, чтобы через 3 месяца им была отправлена ссылка на вопросы опроса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общий размер выборки 200 взрослых пациентов и лиц, осуществляющих уход (n = 200 пар).
В настоящее время пациенты проходят лечение от онкологического диагноза в инфузионном центре Сетон.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше на лечении рака в инфузионной клинике Сетон.
- Пациент когнитивно и физически способен заполнять анкеты на iPad на английском или испанском языках.
Критерий исключения:
- -Пациент не может говорить по-английски или по-испански, что требуется для сбора данных исследования
- Пациент когнитивно или физически не может выполнить измерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с лекарственной терапией SIC
Пациенты с онкологическим диагнозом, находящиеся на лечении в клинике SIC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни - FACT-G
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка терапии рака (FACT-G)
|
Базовый уровень
|
|
Изменение тревоги - PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
PROMIS адаптивная тревожность
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение депрессии - PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
PROMIS адаптивная депрессия
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение боли - PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
PROMIS адаптивная боль
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение физической функции - PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
PROMIS адаптивная физическая функция
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение усталости - PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
PROMIS адаптивная усталость
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение финансовой токсичности
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Комплексная оценка анкеты финансовой токсичности (COST)
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов уходом
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Опрос по лечению рака CAHPS®
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воздействия на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Краткая шкала оценки лиц, осуществляющих уход (BASC), диапазон от -27 до 12, чем выше балл, тем хуже результаты
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-0081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .