Livestrong Cancer Institutes pasientrapporterte utfallsstudie (LCI PROs)
6. november 2020 oppdatert av: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
Målet med denne studien vil være å samle baseline pasientrapporterte utfallsmål ved Livestrong Cancer Institutes (LCI) med mål om å forbedre kvalitetspleie og informere om beslutningstaking av pasienter, leverandører og forskere for fremtidige LCI-initiativer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne foreslåtte studien er en beskrivende studie av den voksne onkologiske populasjonen ved Seton Infusion Center for å gi informasjon om pasientbehov og identifisere områder for videre forskning og ressursallokering.
Pasienten rapporterte utfallsmål som samles inn dekker følgende domener: angst, depresjon, tretthet, fysisk funksjon, økonomisk toksisitet og smerte.
Pasienter og omsorgspersoner vil bli informert om studien og gis muligheten til å melde seg på ved rutinemessige klinikkbesøk ved Dell Seton Medical Center ved University of Texas Seton Infusion Center (SIC).
Pasienter som velger å melde seg på studien vil få informert samtykke, og deretter tillatelse til å fullføre tiltakene under sitt klinikkbesøk på en iPad levert av forskningspersonalet.
Etter IRB-godkjenning for en periode på 1-2 måneder vil datainnsamling skje ved SIC-klinikken ved DMS. Etter fullført tiltak vil pasienter bli bedt om en e-postadresse og telefonnummer slik at en oppfølgingslenke til spørreundersøkelsen kan sendes til dem om 3 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samlet utvalgsstørrelse på 200 voksne pasienter og omsorgspersoner (n=200 dyader).
Pasienter mottar for tiden behandling for en kreftdiagnose ved Seton Infusion Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 år og eldre, behandles for kreft ved Seton Infusion Clinic
- Pasient kognitivt og fysisk i stand til å fylle ut spørreskjemaer på en ipad på engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienten kan ikke snakke engelsk eller spansk etter behov for innsamling av studiedata
- Pasient kognitivt eller fysisk ute av stand til å gjennomføre tiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SIC medikamentell behandling pasienter
Pasienter med en kreftdiagnose under behandling ved SIC-klinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet - FAKTA-G
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi (FACT-G)
|
Grunnlinje
|
|
Endring i angst - LØFT
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
PROMIS adaptiv angst
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i depresjon - LØFT
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
PROMIS adaptiv depresjon
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i smerte - LØFT
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
PROMIS adaptiv smerte
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i fysisk funksjon- PROMIS
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
PROMIS adaptiv fysisk funksjon
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i tretthet - LØFT
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
PROMIS adaptiv tretthet
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i finansiell toksisitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Omfattende score for finansiell toksisitet (COST) spørreskjema
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
CAHPS® Cancer Care Survey
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innvirkning på omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC), område -27 til 12, høyere score dårligere utfall
|
Baseline og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-08-0081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael