Onderzoek naar door patiënten gerapporteerde resultaten van Livestrong Cancer Institutes (LCI PROs)
6 november 2020 bijgewerkt door: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
Het doel van deze studie is het verzamelen van uitgangsmetingen van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten bij de Livestrong Cancer Institutes (LCI) met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren en de besluitvorming door patiënten, zorgverleners en onderzoekers te informeren voor toekomstige LCI-initiatieven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze voorgestelde studie is een beschrijvende studie van de volwassen oncologiepopulatie in het Seton Infusion Center om informatie te verstrekken over de behoeften van de patiënt en om gebieden te identificeren voor verder onderzoek en toewijzing van middelen.
De door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten die worden verzameld, hebben betrekking op de volgende domeinen: angst, depressie, vermoeidheid, lichamelijk functioneren, financiële toxiciteit en pijn.
Patiënten en zorgverleners worden geïnformeerd over het onderzoek en krijgen de kans om zich in te schrijven tijdens routinebezoeken aan het Dell Seton Medical Center aan het Seton Infusion Center (SIC) van de Universiteit van Texas.
Patiënten die ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek, krijgen geïnformeerde toestemming en mogen vervolgens tijdens hun bezoek aan de kliniek de maatregelen uitvoeren op een iPad die door het onderzoekspersoneel wordt verstrekt.
Na IRB-goedkeuring voor een periode van 1-2 maanden vindt gegevensverzameling plaats in de SIC-kliniek bij DMS. Na voltooiing van de maatregelen zullen patiënten om een e-mailadres en telefoonnummer worden gevraagd, zodat binnen 3 maanden een vervolglink naar enquêtevragen naar hen kan worden verzonden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Totale steekproefomvang van 200 volwassen patiënten en zorgverleners (n=200 tweetallen).
Patiënten worden momenteel behandeld voor een diagnose van kanker in het Seton Infusion Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder, wordt behandeld voor kanker in de Seton Infusion Clinic
- Patiënt cognitief en fysiek in staat vragenlijsten op een ipad in het Engels of Spaans in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënt kan geen Engels of Spaans spreken zoals vereist voor het verzamelen van onderzoeksgegevens
- Patiënt cognitief of fysiek niet in staat maatregelen te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SIC medicamenteuze patiënten
Patiënten met een kankerdiagnose die momenteel worden behandeld in de SIC-kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven - FACT-G
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele beoordeling van kankertherapie (FACT-G)
|
Basislijn
|
|
Verandering in angst - PROMIS
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
PROMIS adaptieve angst
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in depressie - PROMIS
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
PROMIS adaptieve depressie
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in pijn - PROMIS
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
PROMIS adaptieve pijn
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in fysieke functie - PROMIS
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
PROMIS adaptieve fysieke functie
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in vermoeidheid - PROMIS
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
PROMIS adaptieve vermoeidheid
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Uitgebreide score voor vragenlijst over financiële toxiciteit (COST).
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in patiënttevredenheid met zorg
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
De CAHPS® Cancer Care-enquête
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in impact op zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Korte beoordelingsschaal voor zorgverleners (BASC), bereik -27 tot 12, hogere scores slechtere resultaten
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-08-0081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .