Livestrong Cancer Institutes Patient Reported Outcomes Study (LCI PROs)
6. november 2020 opdateret af: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
Målet med denne undersøgelse vil være at indsamle baseline patientrapporterede udfaldsmål på Livestrong Cancer Institutes (LCI) med det formål at forbedre kvalitetspleje og informere patienters, udbyderes og forskeres beslutningstagning til fremtidige LCI-initiativer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede undersøgelse er en beskrivende undersøgelse af den voksne onkologiske befolkning på Seton Infusion Center for at give information om patientbehov og identificere områder for yderligere forskning og ressourceallokering.
Patientens rapporterede resultatmål, der blev indsamlet, dækker følgende områder: angst, depression, træthed, fysisk funktion, økonomisk toksicitet og smerte.
Patienter og pårørende vil blive informeret om undersøgelsen og få mulighed for at tilmelde sig på tidspunktet for rutinemæssige klinikbesøg på Dell Seton Medical Center ved University of Texas Seton Infusion Center (SIC).
Patienter, der vælger at tilmelde sig undersøgelsen, vil blive givet informeret samtykke og derefter få lov til at gennemføre foranstaltningerne under deres klinikbesøg på en iPad leveret af forskningspersonalet.
Efter IRB-godkendelse i en periode på 1-2 måneder vil dataindsamling finde sted på SIC-klinikken på DMS. Efter afslutning af foranstaltningerne vil patienter blive bedt om en e-mailadresse og telefonnummer, så et opfølgningslink til undersøgelsesspørgsmål kan sendes til dem om 3 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samlet stikprøvestørrelse på 200 voksne patienter og plejere (n=200 dyader).
Patienter modtager i øjeblikket behandling for en kræftdiagnose på Seton Infusion Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og ældre, der behandles for kræft på Seton Infusion Clinic
- Patient kognitivt og fysisk i stand til at udfylde spørgeskemaer på en ipad på engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- -Patienten er ude af stand til at tale engelsk eller spansk som krævet til indsamling af undersøgelsesdata
- Patient kognitivt eller fysisk ude af stand til at gennemføre foranstaltninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SIC lægemiddelterapi patienter
Patienter med en kræftdiagnose i behandling på SIC klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet - FAKTA-G
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel vurdering af kræftterapi (FACT-G)
|
Baseline
|
|
Ændring i angst - LØFTE
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
PROMIS adaptiv angst
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i depression - LØFTE
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
PROMIS adaptiv depression
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i smerte - LØFTE
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
PROMIS adaptiv smerte
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i fysisk funktion- PROMIS
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
PROMIS adaptiv fysisk funktion
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i træthed - LØFTE
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
PROMIS adaptiv træthed
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i finansiel toksicitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
Omfattende score for økonomisk toksicitet (COST) spørgeskema
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
CAHPS® Cancer Care Survey
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i påvirkning af omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
|
Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC), område -27 til 12, højere score dårligere resultater
|
Baseline og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-08-0081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .