Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów Livestrong Cancer Institutes (LCI PROs)

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
Celem tego badania będzie zebranie podstawowych wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów w Livestrong Cancer Institutes (LCI) w celu poprawy jakości opieki i poinformowania pacjentów, usługodawców i badaczy o podejmowaniu decyzji dotyczących przyszłych inicjatyw LCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest opisowym badaniem dorosłej populacji onkologicznej w Seton Infusion Center w celu dostarczenia informacji o potrzebach pacjentów i zidentyfikowania obszarów do dalszych badań i alokacji zasobów. Zbierane miary wyników zgłaszane przez pacjentów obejmują następujące domeny: lęk, depresja, zmęczenie, sprawność fizyczna, toksyczność finansowa i ból. Pacjenci i opiekunowie zostaną poinformowani o badaniu i otrzymają możliwość zapisania się na nie w czasie rutynowych wizyt w klinice Dell Seton Medical Center w The University of Texas Seton Infusion Center (SIC). Pacjenci, którzy zdecydują się na udział w badaniu, uzyskają świadomą zgodę, a następnie będą mogli wykonać pomiary podczas wizyty w klinice na iPadzie dostarczonym przez personel badawczy. Po zatwierdzeniu IRB przez okres 1-2 miesięcy zbieranie danych odbywać się będzie w poradni SIC w DMS. Po zakończeniu działań pacjenci zostaną poproszeni o podanie adresu e-mail i numeru telefonu, aby w ciągu 3 miesięcy można było wysłać im link do pytań ankiety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita wielkość próby 200 dorosłych pacjentów i opiekunów (n=200 diad). Pacjenci są obecnie leczeni z powodu rozpoznania raka w Centrum Infuzyjnym Seton.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku 18 lat i starsza leczona z powodu choroby nowotworowej w Klinice Infuzyjnej Seton
  • Pacjent zdolny poznawczo i fizycznie do wypełnienia kwestionariuszy na iPadzie w języku angielskim lub hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • -Pacjent nie mówi po angielsku lub hiszpańsku, co jest wymagane do zbierania danych do badania
  • Pacjent niezdolny poznawczo lub fizycznie do wykonania pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci leczeni lekami SIC
Pacjenci z rozpoznaniem raka leczeni obecnie w klinice SIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia – FACT-G
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej (FACT-G)
Linia bazowa
Zmiana lęku - PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Lęk adaptacyjny PROMIS
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w depresji - PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
PROMIS adaptacyjna depresja
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w bólu - PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Ból adaptacyjny PROMIS
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana funkcji fizycznych – PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Adaptacyjna funkcja fizyczna PROMIS
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana zmęczenia - PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmęczenie adaptacyjne PROMIS
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Kompleksowa ocena kwestionariusza toksyczności finansowej (COST).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana zadowolenia Pacjenta z opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Ankieta dotycząca opieki nad rakiem CAHPS®
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu na opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Krótka Skala Oceny dla Opiekunów (BASC), zakres od -27 do 12, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08-0081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj