Patient Reported Outcomes-Studie des Livestrong Cancer Institute (LCI PROs)
6. November 2020 aktualisiert von: Gail Eckhardt, University of Texas at Austin
Das Ziel dieser Studie wird es sein, von Patienten gemeldete Ausgangsergebnisse an den Livestrong Cancer Institutes (LCI) zu sammeln, um die Qualität der Versorgung zu verbessern und die Entscheidungsfindung von Patienten, Anbietern und Forschern für zukünftige LCI-Initiativen zu informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese vorgeschlagene Studie ist eine deskriptive Studie der erwachsenen onkologischen Population am Seton Infusion Center, um Informationen über die Bedürfnisse der Patienten bereitzustellen und Bereiche für weitere Forschung und Ressourcenzuweisung zu identifizieren.
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnismessungen, die gesammelt werden, decken die folgenden Bereiche ab: Angst, Depression, Müdigkeit, körperliche Funktion, finanzielle Toxizität und Schmerzen.
Patienten und Betreuer werden über die Studie informiert und erhalten die Möglichkeit, sich bei routinemäßigen Klinikbesuchen im Dell Seton Medical Center am Seton Infusion Center (SIC) der Universität von Texas anzumelden.
Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, erhalten eine Einverständniserklärung und dürfen die Maßnahmen dann während ihres Klinikbesuchs auf einem vom Forschungspersonal bereitgestellten iPad durchführen.
Nach IRB-Zulassung für einen Zeitraum von 1-2 Monaten erfolgt die Datenerhebung in der SIC-Klinik der DMS. Nach Abschluss der Maßnahmen werden die Patienten nach einer E-Mail-Adresse und Telefonnummer gefragt, damit ihnen in 3 Monaten ein Folgelink zu Umfragefragen zugesandt werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesamtstichprobengröße von 200 erwachsenen Patienten und Pflegekräften (n=200 Dyaden).
Patienten werden derzeit wegen einer Krebsdiagnose im Seton Infusion Center behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren, der in der Seton Infusion Clinic wegen Krebs behandelt wird
- Patient, der kognitiv und körperlich in der Lage ist, Fragebögen auf einem iPad in Englisch oder Spanisch auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- -Patient nicht in der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen, wie es für die Erhebung von Studiendaten erforderlich ist
- Patient, der kognitiv oder körperlich nicht in der Lage ist, Maßnahmen abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit SIC-Medikamententherapie
Patienten mit einer Krebsdiagnose, die derzeit in der SIC-Klinik behandelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität - FACT-G
Zeitfenster: Grundlinie
|
Funktionale Bewertung der Krebstherapie (FACT-G)
|
Grundlinie
|
|
Veränderung der Angst - PROMIS
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
PROMIS adaptive Angst
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
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Veränderung der Depression – PROMIS
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
PROMIS adaptive Depression
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
|
Schmerzveränderung - PROMIS
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
PROMIS adaptiver Schmerz
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
|
Änderung der körperlichen Funktion – PROMIS
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
PROMIS adaptive körperliche Funktion
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
|
Veränderung der Ermüdung - PROMIS
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
PROMIS adaptive Ermüdung
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
|
Änderung der Finanztoxizität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) Fragebogen
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
|
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
Die CAHPS® Cancer Care Survey
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Auswirkungen auf Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate Follow-up
|
Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC), Bereich -27 bis 12, höhere Werte, schlechtere Ergebnisse
|
Baseline und 3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-08-0081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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