LY03003 のヒト耐性と薬物動態を評価する研究

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳で、男女比の 3 分の 1 以上。
2. 通常の身体検査項目（一般身体検査、血液と尿、血液生化学、抗HBV、抗HCV、抗HIV、妊娠検査、ECG、胸部X線を含む）;
3. 体重が 50 kg 以上、体格指数が 19 ～ 24 kg/m2 であること。
4. 2週間は薬物を使用していません。
5. 薬物アレルギーまたは薬物アレルギーの病歴がない;
6. -この臨床試験に自発的に参加し、指定された検査を完了するために協力し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます

除外基準:

1. 異常な健康診断と臨床的意義;
2. 非麦角ドーパミン作動薬に対するアレルギーの病歴、または他の薬や食物に対するアレルギーの病歴;
3. 気管支喘息、てんかん、機械的腸閉塞、尿路閉塞;
4. 肝臓および腎臓病、心血管系、呼吸器系、造血系、神経および精神疾患の病歴;
5. -妊娠検査が陽性または妊娠検査が陰性であるが、研究中に適切な避妊措置を講じることができない出産可能年齢の女性;
6. 授乳中の女性;
7. -適切な避妊措置を講じることを望まない男性被験者。 適切な対策には、コンドーム、殺精子剤、または子宮内避妊器具 (IUD) を使用した女性パートナーの使用、卵巣キャップ、経口避妊薬、注射または皮下に埋め込まれたプロゲスチン、および卵管結紮手術が含まれます。 女性のパートナーは、妊娠中または授乳中の女性であってはなりません。
8. 喫煙者、アルコール中毒者、薬物乱用者;
9. 投薬前24時間以内の飲酒者;
10. 試験前2週間以内に何らかの薬物を使用した; 11.3か月以内に肝機能および腎機能に影響を与える薬物の使用; -12.3か月以内に他の薬物試験に参加した、献血した（≥200ml）、または被験者としてサンプリングした;

13.研究者は、参加者が適切ではないと考えています。