Uno studio per valutare la tolleranza umana e la farmacocinetica di LY03003

Criterio di inclusione:

1. di età compresa tra 18 e 45 anni, non inferiore a un terzo del rapporto tra un solo sesso;
2. normali esami fisici (inclusi esame fisico generale, sangue e urine, biochimica del sangue, anti-HBV, anti-HCV, anti-HIV, test di gravidanza, ECG, radiografia del torace);
3. peso corporeo non inferiore a 50 kg, indice di massa corporea compreso tra 19 e 24 kg/m2;
4. durante 2 settimane senza usare droghe;
5. nessuna storia di allergia ai farmaci o allergia ai farmaci;
6. partecipare volontariamente a questa sperimentazione clinica, può collaborare per completare gli esami specificati e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. esame di salute anormale e significato clinico;
2. anamnesi di allergia agli agonisti della dopamina non segale cornuta o anamnesi di allergia ad altri farmaci e alimenti;
3. Asma bronchiale, epilessia, ostruzione intestinale meccanica, ostruzione delle vie urinarie;
4. storia di malattie epatiche e renali, sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema ematopoietico, malattie nervose e mentali;
5. Donne in età fertile che hanno un test di gravidanza positivo o un test di gravidanza negativo ma non possono garantire di adottare adeguate misure contraccettive durante lo studio;
6. donne che allattano;
7. Soggetti di sesso maschile che non sono disposti ad adottare adeguate misure contraccettive. Misure appropriate includono l'uso di preservativi, spermicidi o partner femminili che utilizzano dispositivi intrauterini (IUD), cappucci ovarici, contraccettivi orali, progestinici iniettati o impiantati sottocute e chirurgia di legatura delle tube. Le partner di sesso femminile non devono essere donne in gravidanza o in allattamento;
8. fumatori, alcolisti e tossicodipendenti;
9. bevitori entro 24 ore prima del farmaco;
10. ha usato qualsiasi droga entro 2 settimane prima del processo; Uso di farmaci con effetto sulla funzionalità epatica e renale entro 11,3 mesi; Partecipazione ad altri studi sui farmaci entro 12,3 mesi, perdita di sangue donata (≥ 200 ml) o campionata come soggetti;

13. I ricercatori ritengono che i partecipanti non siano adatti.