Een studie om de menselijke tolerantie en farmacokinetiek van LY03003 te evalueren

Inclusiecriteria:

1. in de leeftijd van 18 tot 45 jaar, niet minder dan een derde van een enkele geslachtsverhouding;
2. normale lichamelijke onderzoeksitems (waaronder algemeen lichamelijk onderzoek, bloed en urine, bloedbiochemie, anti-HBV, anti-HCV, anti-HIV, zwangerschapstest, ECG, thoraxfoto);
3. lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg, body mass index tussen 19 en 24 kg/m2;
4. gedurende 2 weken geen drugs gebruiken;
5. geen voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie of geneesmiddelenallergie;
6. vrijwillig deelnemen aan deze klinische studie, kunnen meewerken om de gespecificeerde onderzoeken te voltooien en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. abnormaal gezondheidsonderzoek en klinische betekenis;
2. voorgeschiedenis van allergie voor niet-ergot-dopamine-agonisten, of voorgeschiedenis van allergie voor andere geneesmiddelen en voedsel;
3. Bronchiale astma, epilepsie, mechanische darmobstructie, urinewegobstructie;
4. geschiedenis van lever- en nierziekte, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, hematopoietisch systeem, zenuw- en geestesziekte;
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een positieve zwangerschapstest of een negatieve zwangerschapstest hebben, maar niet kunnen garanderen dat ze geschikte anticonceptiemaatregelen nemen tijdens het onderzoek;
6. vrouwen die melk produceren;
7. Mannelijke proefpersonen die niet bereid zijn passende anticonceptiemaatregelen te nemen. Passende maatregelen zijn onder meer het gebruik van condooms, zaaddodende middelen of vrouwelijke partners die gebruik maken van intra-uteriene apparaten (IUD's), eierstokkapjes, orale anticonceptiva, geïnjecteerde of subcutaan geïmplanteerde progestagenen en operaties voor het afbinden van de eileiders. Vrouwelijke partners mogen geen zwangere of zogende vrouwen zijn;
8. rokers, alcoholisten en drugsgebruikers;
9. drinkers binnen 24 uur voor medicatie;
10. drugs gebruikt binnen 2 weken voor de proef; Gebruik van geneesmiddelen met effect op lever- en nierfunctie binnen 11,3 maanden; Deelgenomen aan andere geneesmiddelenonderzoeken binnen 12,3 maanden, bloedverlies gedoneerd (≥ 200 ml), of bemonsterd als proefpersoon;

13. Onderzoekers zijn van mening dat de deelnemers niet geschikt zijn.