Исследование по оценке переносимости и фармакокинетики LY03003 у человека

Критерии включения:

1. в возрасте от 18 до 45 лет - не менее одной трети однополого соотношения;
2. обычные элементы медицинского осмотра (включая общий медицинский осмотр, кровь и мочу, биохимию крови, анти-ВГВ, анти-ВГС, анти-ВИЧ, тест на беременность, ЭКГ, рентген грудной клетки);
3. масса тела не менее 50 кг, индекс массы тела от 19 до 24 кг/м2;
4. в течение 2-х недель не употреблять никаких наркотиков;
5. отсутствие в анамнезе лекарственной аллергии или лекарственной аллергии;
6. добровольно участвовать в этом клиническом испытании, может сотрудничать для прохождения указанных исследований и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

1. ненормальное медицинское обследование и клиническое значение;
2. История аллергии на агонисты дофамина, не являющиеся спорыньей, или история аллергии на другие лекарства и продукты питания;
3. Бронхиальная астма, эпилепсия, механическая кишечная непроходимость, непроходимость мочевыводящих путей;
4. в анамнезе заболевания печени и почек, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, кроветворения, нервной и психической патологии;
5. Женщины детородного возраста, имеющие положительный или отрицательный результат теста на беременность, но не способные принять соответствующие меры контрацепции во время исследования;
6. кормящая женщина;
7. Субъекты мужского пола, которые не желают принимать соответствующие меры контрацепции. Соответствующие меры включают использование презервативов, спермицидов или женщин-партнеров, использующих внутриматочные средства (ВМС), колпачки для яичников, оральные контрацептивы, инъекционные или подкожно имплантированные прогестины и операцию по перевязке маточных труб. Женские партнеры не должны быть беременными или кормящими женщинами;
8. курильщики, алкоголики и наркоманы;
9. пьющих в течение 24 часов до приема лекарств;
10. употреблял какие-либо наркотики в течение 2 недель до суда; Применение препаратов, влияющих на функцию печени и почек в течение 11,3 мес; Участвовали в испытаниях других препаратов в течение 12,3 месяцев, сдавали кровь (≥ 200 мл) или брали пробы в качестве испытуемых;

13. Исследователи считают, что участники не подходят.