Eine Studie zur Bewertung der menschlichen Verträglichkeit und Pharmakokinetik von LY03003

Einschlusskriterien:

1. im Alter von 18 bis 45 Jahren, nicht weniger als ein Drittel eines gleichgeschlechtlichen Verhältnisses;
2. normale körperliche Untersuchungsgegenstände (einschließlich allgemeiner körperlicher Untersuchung, Blut und Urin, Blutbiochemie, Anti-HBV, Anti-HCV, Anti-HIV, Schwangerschaftstest, EKG, Röntgen-Thorax);
3. Körpergewicht nicht unter 50 kg, Body-Mass-Index zwischen 19 und 24 kg/m2;
4. während 2 Wochen kein Drogenkonsum;
5. keine Arzneimittelallergie oder Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte;
6. freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen, kooperieren können, um die angegebenen Untersuchungen durchzuführen, und die Einwilligungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

1. anormale Gesundheitsuntersuchung und klinische Bedeutung;
2. Vorgeschichte einer Allergie gegen Nicht-Ergot-Dopaminagonisten oder Vorgeschichte einer Allergie gegen andere Medikamente und Lebensmittel;
3. Bronchialasthma, Epilepsie, mechanischer Darmverschluss, Harnwegsverschluss;
4. Vorgeschichte von Leber- und Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, hämatopoetischem System, Nerven- und Geisteskrankheit;
5. Frauen im gebärfähigen Alter, die einen positiven Schwangerschaftstest oder einen negativen Schwangerschaftstest haben, aber nicht sicherstellen können, dass sie während der Studie angemessene Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
6. stillende Frauen;
7. Männliche Probanden, die nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Geeignete Maßnahmen umfassen die Verwendung von Kondomen, Spermiziden oder weiblichen Partnern, die Intrauterinpessare (IUPs), Eierstockkappen, orale Kontrazeptiva, injizierte oder subkutan implantierte Gestagene und Eileiterunterbindungsoperationen verwenden. Partnerinnen dürfen keine schwangeren oder stillenden Frauen sein;
8. Raucher, Alkoholiker und Drogenabhängige;
9. Trinker innerhalb von 24 Stunden vor der Medikation;
10. innerhalb von 2 Wochen vor der Studie irgendwelche Medikamente eingenommen haben; Einnahme von Arzneimitteln mit Wirkung auf die Leber- und Nierenfunktion innerhalb von 11,3 Monaten; Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien innerhalb von 12,3 Monaten, Spenderblutverlust (≥ 200 ml) oder als Probanden beprobt;

13. Forscher glauben, dass die Teilnehmer nicht geeignet sind.