術後疼痛と睡眠の質に対するフルルビプロフェンアキセチルの先制鎮痛効果の性差
2020年11月6日 更新者:Bijia Song、Beijing Friendship Hospital
フルルビプロフェン アキセチルによる先制鎮痛効果の性差が全身麻酔下患者の術後疼痛および睡眠の質に及ぼす影響
人間と動物では、概日リズムの睡眠サイクルは、認知機能、糖代謝、記憶の統合、免疫機能、成長ホルモン分泌などの基本的な生理学的恒常性の維持と調節に重要な役割を果たしています。
全身麻酔の導入は、しばしば麻酔科医や患者によって「睡眠」と表現される反応性の低下の状態につながります。
これは全身麻酔下の患者の場合によく見られる問題であると思われます.手術の外傷と全身麻酔薬が周術期の睡眠機能と睡眠サイクルを変える可能性があることに加えて,全身麻酔後の痛み、吐き気、嘔吐などの術後合併症も術後の睡眠を減少させる可能性があります.品質. フルルビプロフェン アキセチルは、新しい非ステロイド性抗感染鎮痛薬 (NSAIDs) であり、オピオイドの投与量を減らし、睡眠の質の低下、呼吸抑制、吐き気、嘔吐などの副作用の発生を減らす鎮痛に広く使用されています。
先制鎮痛は、神経系が痛みを悪化させる可能性のあるその後の刺激に敏感になるのを防ぐために手術前に開始する鎮痛介入です。
フルルビプロフェン アキセチルを術前に使用することは、術後に使用するよりも優れていることが、多数の実験的研究によって示されています。
しかし、年齢、性別、不安やうつ病などの術前の否定的な気分、手術の種類と長さなどの要因の影響に関する限られた情報が以前に報告されており、術後の痛みや鎮痛剤の消費、および術後の睡眠の質と術後の関連性に影響を与える可能性があります。痛みの強さ。
現在、フルルビプロフェンアキセチルによる先制鎮痛剤が、全身麻酔下の異なる性別の患者の術後疼痛に対する効果を通じて、術後の睡眠の質にどのように影響するかについての以前の証拠はあまりありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢;
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I-III。
除外基準:
- 中枢神経系および精神疾患の患者;
- 術前睡眠障害のある患者;
- 鎮静、鎮痛または抗うつ薬の既往のある患者;
- 睡眠時無呼吸または閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の患者;
- 慢性胃炎、胃潰瘍の患者
- フルルビプロフェンアキセチルにアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:男性グループ
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フルルビプロフェン アキセチルを手術の 15 分前に投与する
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アクティブコンパレータ:女性グループ
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フルルビプロフェン アキセチルを手術の 15 分前に投与する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠:手術後24時間
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術後の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアを使用します。0 は無痛と見なされ、10 は激しい痛みと見なされました。
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手術後24時間
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Portable Sleep Monitorでテストされた術後の睡眠分布(急速眼球運動、不安定な睡眠、安定した睡眠)
時間枠:手術前の最初の夜
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睡眠モニターによる術後の睡眠分布評価(急速眼球運動、不安定睡眠、安定睡眠)
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手術前の最初の夜
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Portable Sleep Monitorでテストされた術後の睡眠分布(急速眼球運動、不安定な睡眠、安定した睡眠)
時間枠:手術後の最初の夜
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睡眠モニターによる術後の睡眠分布評価(急速眼球運動、不安定睡眠、安定睡眠)
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手術後の最初の夜
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Portable Sleep Monitorでテストされた術後の睡眠分布(急速眼球運動、不安定な睡眠、安定した睡眠)
時間枠:術後3日目の夜
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睡眠モニターによる術後の睡眠分布評価(急速眼球運動、不安定睡眠、安定睡眠)
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術後3日目の夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の副作用
時間枠:手術後24時間
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術後の有害作用を評価する
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sex difference and pain
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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