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Différence entre les sexes dans les effets analgésiques préventifs du flurbiprofène axétil sur la douleur postopératoire et la qualité du sommeil

6 novembre 2020 mis à jour par: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

L'effet de la différence de sexe dans les effets analgésiques préventifs du flurbiprofène axétil sur la douleur postopératoire et la qualité du sommeil des patients sous anesthésie générale

Chez l'homme et l'animal, le cycle du sommeil au rythme circadien joue un rôle important dans le maintien et la régulation de l'homéostasie physiologique de base, comme la fonction cognitive, le métabolisme du glucose, la consolidation de la mémoire, la fonction immunitaire et la sécrétion de l'hormone de croissance. L'induction de l'anesthésie générale conduit à un état de réactivité réduite, qui est souvent décrit par les anesthésistes et les patients comme un "sommeil". Cela semble être un problème courant chez les patients sous anesthésie générale, en plus des traumatismes chirurgicaux et des anesthésiques généraux peuvent modifier la fonction du sommeil et le cycle du sommeil en périopératoire, les complications postopératoires telles que la douleur, les nausées et les vomissements, etc. après une anesthésie générale peuvent également réduire le sommeil postopératoire. qualité. Le flurbiprofène axétil est un nouvel analgésique anti-infectieux non stéroïdien (AINS), largement utilisé pour l'analgésie afin de réduire la dose d'opioïdes et la survenue d'effets indésirables, tels qu'une baisse de la qualité du sommeil, une dépression respiratoire, des nausées et des vomissements. L'analgésie préventive est une intervention analgésique qui commence avant la chirurgie pour empêcher le système nerveux de devenir sensible aux stimuli ultérieurs qui peuvent aggraver la douleur. Un grand nombre d'études expérimentales ont montré que l'utilisation du flurbiprofène axétil en préopératoire est préférable à son utilisation en postopératoire. Cependant, des informations limitées ont été rapportées auparavant sur l'effet de facteurs tels que l'âge, le sexe, l'humeur négative préopératoire telle que l'anxiété et la dépression, le type et la durée de la chirurgie, qui pourraient influencer la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques et l'association entre la qualité du sommeil postopératoire et la intensité de la douleur. À l'heure actuelle, il y a moins de preuves antérieures sur la façon dont l'analgésique préventif avec le flurbiprofène axétil affecte la qualité du sommeil postopératoire par son effet sur la douleur postopératoire des patients de sexe différent sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 18 et 80 ans;
  2. Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-Ⅲ.

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints de maladie du système nerveux central et de maladie mentale;
  2. les patients souffrant de troubles du sommeil préopératoires ;
  3. les patients ayant des antécédents de sédation, d'analgésie ou d'antidépresseurs ;
  4. les patients souffrant d'apnée du sommeil ou du syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil ;
  5. patients souffrant de gastrite chronique et d'ulcère gastrique
  6. les patients allergiques au flurbiprofène axétil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe masculin
donner du flurbiprofène axétil 15 min avant la chirurgie
Comparateur actif: Groupe féminin
donner du flurbiprofène axétil 15 min avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
utiliser le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur postopératoire, 0 était considéré comme indolore et un score de 10 était considéré comme une douleur intense
24 heures après la chirurgie
répartition du sommeil postopératoire (mouvements oculaires rapides, sommeil instable et sommeil stable) testée par Portable Sleep Monitor
Délai: première nuit avant la chirurgie
utiliser un moniteur de sommeil pour évaluer la répartition du sommeil postopératoire (mouvements oculaires rapides, sommeil instable et sommeil stable)
première nuit avant la chirurgie
répartition du sommeil postopératoire (mouvements oculaires rapides, sommeil instable et sommeil stable) testée par Portable Sleep Monitor
Délai: première nuit après l'opération
utiliser un moniteur de sommeil pour évaluer la répartition du sommeil postopératoire (mouvements oculaires rapides, sommeil instable et sommeil stable)
première nuit après l'opération
répartition du sommeil postopératoire (mouvements oculaires rapides, sommeil instable et sommeil stable) testée par Portable Sleep Monitor
Délai: troisième nuit après la chirurgie
utiliser un moniteur de sommeil pour évaluer la répartition du sommeil postopératoire (mouvements oculaires rapides, sommeil instable et sommeil stable)
troisième nuit après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets indésirables postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
évaluer les effets indésirables postopératoires
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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