Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия в упреждающем обезболивающем действии флурбипрофена аксетила на послеоперационную боль и качество сна

6 ноября 2020 г. обновлено: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

Влияние половых различий в упреждающем обезболивающем эффекте флурбипрофена аксетила на послеоперационную боль и качество сна у пациентов под общей анестезией

У людей и животных циркадный цикл сна играет важную роль в поддержании и регулировании основного физиологического гомеостаза, такого как когнитивная функция, метаболизм глюкозы, консолидация памяти, иммунная функция и секреция гормона роста. Индукция общей анестезии приводит к состоянию сниженной реактивности, которое анестезиологи и пациенты часто описывают как «сон». Это, по-видимому, является общей проблемой для пациентов, находящихся под общей анестезией, помимо того, что хирургическая травма и общие анестетики могут изменить функцию сна и цикл сна в периоперационном периоде, послеоперационные осложнения, такие как боль, тошнота, рвота и т. д. после общей анестезии, также могут уменьшить послеоперационный сон. качество. Флурбипрофен аксетил является новым нестероидным противоинфекционным анальгетиком (НПВП), который широко используется для обезболивания с целью снижения дозы опиоидов и возникновения побочных реакций, таких как снижение качества сна, угнетение дыхания, тошнота и рвота. Упреждающая анальгезия — это обезболивающее вмешательство, которое начинается до операции, чтобы предотвратить чувствительность нервной системы к последующим раздражителям, которые могут усилить боль. Большое количество экспериментальных исследований показало, что предоперационное использование флурбипрофена аксетила лучше, чем послеоперационное. Однако ранее сообщалось ограниченное количество информации о влиянии таких факторов, как возраст, пол, предоперационное негативное настроение, такое как тревога и депрессия, тип и продолжительность операции, которые могли повлиять на послеоперационную боль и потребление анальгетиков, а также связь между послеоперационным качеством сна и послеоперационным состоянием. интенсивность боли. В настоящее время было меньше предыдущих доказательств того, как упреждающий анальгетик с флурбипрофеном аксетилом влияет на послеоперационное качество сна через его влияние на послеоперационную боль у пациентов разного пола под общей анестезией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 80 лет;
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-Ⅲ.

Критерий исключения:

  1. пациенты с центральной нервной системой и психическими заболеваниями;
  2. пациенты с предоперационными нарушениями сна;
  3. пациенты с седацией, обезболиванием или антидепрессантами в анамнезе;
  4. пациенты с апноэ во сне или синдромом обструктивного апноэ во сне;
  5. больные хроническим гастритом и язвенной болезнью желудка
  6. пациентов с аллергией на флурбипрофен аксетил.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мужская группа
дайте флурбипрофен аксетил за 15 минут до операции
Активный компаратор: Женская группа
дайте флурбипрофен аксетил за 15 минут до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
использовать балл визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки послеоперационной боли, 0 баллов считали безболезненными, а 10 баллов считали сильной болью.
Через 24 часа после операции
Распределение послеоперационного сна (быстрое движение глаз, неустойчивый сон и стабильный сон) проверено портативным монитором сна
Временное ограничение: первая ночь перед операцией
используйте монитор сна для оценки послеоперационного распределения сна (быстрое движение глаз, неустойчивый сон и стабильный сон)
первая ночь перед операцией
Распределение послеоперационного сна (быстрое движение глаз, неустойчивый сон и стабильный сон) проверено портативным монитором сна
Временное ограничение: первая ночь после операции
используйте монитор сна для оценки послеоперационного распределения сна (быстрое движение глаз, неустойчивый сон и стабильный сон)
первая ночь после операции
Распределение послеоперационного сна (быстрое движение глаз, неустойчивый сон и стабильный сон) проверено портативным монитором сна
Временное ограничение: третья ночь после операции
используйте монитор сна для оценки послеоперационного распределения сна (быстрое движение глаз, неустойчивый сон и стабильный сон)
третья ночь после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
оценить послеоперационные побочные эффекты
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования превентивное обезболивание флурбипрофеном аксетилом

Подписаться