- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04627779
수술 후 통증 및 수면의 질에 대한 Flurbiprofen Axetil의 선제 진통 효과의 성별 차이
2020년 11월 6일 업데이트: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Flurbiprofen Axetil의 선제적 진통 효과의 성별 차이가 전신마취 환자의 수술 후 통증 및 수면의 질에 미치는 영향
인간과 동물에서 일주기 리듬 수면 주기는 인지 기능, 포도당 대사, 기억 통합, 면역 기능 및 성장 호르몬 분비와 같은 기본적인 생리적 항상성을 유지하고 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
전신 마취의 유도는 반응성이 감소된 상태로 이어지며, 이는 종종 마취 전문의와 환자가 "수면"으로 설명합니다.
이는 전신마취를 받는 환자의 경우 공통적인 문제로 보이며, 수술 외상 및 전신마취는 수술 전후에 수면 기능 및 수면 주기를 변화시킬 수 있으며, 전신마취 후 통증, 메스꺼움 및 구토 등과 같은 수술 후 합병증으로 인해 수술 후 수면이 감소될 수 있습니다. 질.플루르비프로펜 악세틸은 새로운 비스테로이드성 항감염진통제(NSAIDs)로 아편유사제의 용량을 줄이고 수면의 질 저하, 호흡억제, 오심, 구토 등의 이상반응 발생을 줄이기 위해 진통제로 널리 사용되고 있다.
선제 진통은 통증을 악화시킬 수 있는 후속 자극에 신경계가 민감해지는 것을 방지하기 위해 수술 전에 시작하는 진통 개입입니다.
많은 실험 연구에서 수술 전 플루르비프로펜 도끼 사용이 수술 후 사용보다 더 나은 것으로 나타났습니다.
그러나 수술 후 통증과 진통제 소비에 영향을 미칠 수 있는 연령, 성별, 불안, 우울 등 수술 전 부정적인 기분, 수술의 종류와 기간, 수술 후 수면의 질과 수술 후의 연관성에 대한 정보는 제한적이었다. 통증 강도.
현재, flurbiprofen axetil을 사용한 선제적 진통제가 전신 마취 하에 성별이 다른 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향을 통해 수술 후 수면의 질에 미치는 영향에 대한 이전의 증거는 적습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 I-Ⅲ.
제외 기준:
- 중추 신경계 및 정신 질환 환자;
- 수술 전 수면 장애가 있는 환자;
- 진정제, 진통제 또는 항우울제의 병력이 있는 환자;
- 수면 무호흡 또는 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군 환자;
- 만성 위염 및 위궤양 환자
- 플루비프로펜 악세틸에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성 그룹
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수술 15분 전에 flurbiprofen axetil을 투여하십시오.
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활성 비교기: 여성 그룹
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수술 15분 전에 flurbiprofen axetil을 투여하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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VAS(Visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증을 평가하고, 0점은 통증이 없는 것으로, 10점은 심한 통증으로 간주했습니다.
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수술 후 24시간
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휴대용 수면 모니터로 테스트한 수술 후 수면 분포(빠른 안구 운동, 불안정 수면 및 안정 수면)
기간: 수술 전날 밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 수면 분포 평가(빠른 안구 운동, 불안정한 수면 및 안정적인 수면)
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수술 전날 밤
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휴대용 수면 모니터로 테스트한 수술 후 수면 분포(빠른 안구 운동, 불안정 수면 및 안정 수면)
기간: 수술 후 첫날밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 수면 분포 평가(빠른 안구 운동, 불안정한 수면 및 안정적인 수면)
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수술 후 첫날밤
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휴대용 수면 모니터로 테스트한 수술 후 수면 분포(빠른 안구 운동, 불안정 수면 및 안정 수면)
기간: 수술 후 세 번째 밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 수면 분포 평가(빠른 안구 운동, 불안정한 수면 및 안정적인 수면)
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수술 후 세 번째 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 부작용 평가
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sex difference and pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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