Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flurbiprofeeniaksetiilin sukupuoliero ennaltaehkäisevässä kipua lievittävissä vaikutuksissa leikkauksen jälkeiseen kipuun ja unen laatuun

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

Sukupuolieron vaikutus ennaltaehkäiseviin analgeettisiin vaikutuksiin flurbiprofeeniaksetiilin kanssa yleisanestesiassa olevien potilaiden postoperatiiviseen kipuun ja unen laatuun

Ihmisillä ja eläimillä vuorokausirytmin unisyklillä on tärkeä rooli fysiologisen perushomeostaasin, kuten kognitiivisten toimintojen, glukoosiaineenvaihdunnan, muistin vakautumisen, immuunitoiminnan ja kasvuhormonin erittymisen, ylläpitämisessä ja säätelyssä. Yleisanestesian induktio johtaa heikentyneeseen vasteeseen, jota anestesiologit ja potilaat usein kuvailevat "uneksi". Tämä näyttää olevan yleinen ongelma yleisanestesiapotilailla, leikkauksen lisäksi trauma ja yleisanestesia voivat muuttaa unen toimintaa ja unisykliä perioperatiivisesti, myös leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten kipu, pahoinvointi ja oksentelu jne. laatu.Flurbiprofeeniaksetiili on uusi ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jota käytetään laajalti kivunlievitykseen opioidien annosta ja haittavaikutuksia, kuten unen laadun heikkenemistä, hengityslamaa, pahoinvointia ja oksentelua, esiintymistä. Ennaltaehkäisevä analgesia on analgeettinen toimenpide, joka alkaa ennen leikkausta, jotta hermostoa ei tule herkäksi myöhemmille ärsykkeille, jotka voivat pahentaa kipua. Useat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että flurbiprofeeniaksetiilin käyttö ennen leikkausta on parempi kuin sen käyttö leikkauksen jälkeen. Aiemmin on kuitenkin raportoitu rajallisesti tietoa tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, ennen leikkausta negatiivisesta mielialasta, kuten ahdistuneisuudesta ja masennuksesta, leikkauksen tyypistä ja kestosta, jotka voivat vaikuttaa postoperatiiviseen kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen sekä leikkauksen jälkeisen unen laadun ja postoperatiivisen unen välisestä yhteydestä. kivun intensiteetti. Tällä hetkellä on ollut vähemmän aiempia todisteita siitä, kuinka ennaltaehkäisevä kipulääke flurbiprofeeniaksetiilin kanssa vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen unen laatuun, koska se vaikuttaa eri sukupuolta olevien potilaiden leikkauksen jälkeiseen kipuun yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-80 vuotta;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-Ⅲ.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on keskushermosto- ja mielisairaus;
  2. potilaat, joilla on preoperatiivisia unihäiriöitä;
  3. potilaat, joilla on ollut sedaatiota, analgesiaa tai masennuslääkkeitä;
  4. potilaat, joilla on uniapnea tai obstruktiivinen uniapnea hypopnea-oireyhtymä;
  5. potilaille, joilla on krooninen gastriitti ja mahahaava
  6. potilaat, jotka ovat allergisia flurbiprofeeniaksetilille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miesten ryhmä
anna flurbiprofeeniaksetiilia 15 minuuttia ennen leikkausta
Active Comparator: Naisryhmä
anna flurbiprofeeniaksetiilia 15 minuuttia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua, 0 katsottiin kivuttomaksi ja pistemäärä 10 katsottiin voimakkaaksi kivuksi
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen jakautuminen (nopeat silmien liikkeet, epävakaa uni ja vakaa uni) kannettavan unimonitorin testaama
Aikaikkuna: ensimmäinen yö ennen leikkausta
käytä unimonitoria leikkauksen jälkeisen unen jakautumisen arvioimiseen (nopeat silmänliikkeet, epävakaa uni ja vakaa uni)
ensimmäinen yö ennen leikkausta
leikkauksen jälkeinen unen jakautuminen (nopeat silmien liikkeet, epävakaa uni ja vakaa uni) kannettavan unimonitorin testaama
Aikaikkuna: ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
käytä unimonitoria leikkauksen jälkeisen unen jakautumisen arvioimiseen (nopeat silmänliikkeet, epävakaa uni ja vakaa uni)
ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen jakautuminen (nopeat silmien liikkeet, epävakaa uni ja vakaa uni) kannettavan unimonitorin testaama
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
käytä unimonitoria leikkauksen jälkeisen unen jakautumisen arvioimiseen (nopeat silmänliikkeet, epävakaa uni ja vakaa uni)
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa