Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskel i forebyggende analgetiske virkninger med Flurbiprofen Axetil på postoperativ smerte og søvnkvalitet

6. november 2020 opdateret af: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

Effekten af ​​kønsforskelle i forebyggende analgetiske virkninger med Flurbiprofen Axetil på postoperativ smerte og søvnkvalitet hos patienter under generel anæstesi

Hos mennesker og dyr spiller døgnrytmesøvncyklus en vigtig rolle for opretholdelse og regulering af grundlæggende fysiologisk homeostase, såsom kognitiv funktion, glukosemetabolisme, hukommelseskonsolidering, immunfunktion og væksthormonsekretion. Induktion af generel anæstesi fører til en tilstand af nedsat reaktionsevne, som ofte beskrives af anæstesilæger og patienter som "søvn". Dette synes at være et almindeligt problem i tilfælde af patienter under generel anæstesi, udover operationstraumer og generel anæstesi kan ændre søvnfunktion og søvncyklus perioperativt, kan de postoperative komplikationer såsom smerter, kvalme og opkastning osv. efter generel anæstesi også reducere den postoperative søvn kvalitet. Flurbiprofen axetil er et nyt ikke-steroidt anti-infektions-analgetikum (NSAID'er), som er meget brugt til analgesi for at reducere dosis af opioider og forekomsten af ​​bivirkninger, såsom nedsat søvnkvalitet, respirationsdepression, kvalme og opkastning. Forebyggende analgesi er et smertestillende indgreb, der begynder før operationen for at forhindre, at nervesystemet bliver følsomt over for efterfølgende stimuli, der kan forværre smerte. En lang række eksperimentelle undersøgelser har vist, at det er bedre at bruge flurbiprofen axetil præoperativt end at bruge det postoperativt. Der er dog tidligere rapporteret begrænset information om effekten af ​​faktorer som alder, køn, præoperativ negativ stemning såsom angst og depression, type og længde af operationen, som kunne påvirke postoperativ smerte og smertestillende forbrug og sammenhængen mellem postoperativ søvnkvalitet og postoperativ smerteintensitet. På nuværende tidspunkt har der været mindre tidligere evidens for, hvordan forebyggende analgetikum med flurbiprofenaxetil påvirker den postoperative søvnkvalitet gennem dens effekt på postoperative smerter hos patienter med forskelligt køn under generel anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 80 år;
  2. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med centralnervesystemet og psykisk sygdom;
  2. patienter med præoperative søvnforstyrrelser;
  3. patienter med en historie med sedation, analgesi eller antidepressiva;
  4. patienter med søvnapnø eller obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom;
  5. patienter med kronisk gastritis og mavesår
  6. patienter, der er allergiske over for flurbiprofen axetil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandsgruppe
giv flurbiprofen axetil 15 min før operationen
Aktiv komparator: Kvindegruppe
giv flurbiprofen axetil 15 min før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Brug Visual Analog Scale (VAS) score til at evaluere postoperativ smerte, 0 blev anset for smertefri, og en score på 10 blev betragtet som intens smerte
24 timer efter operationen
postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet af Portable Sleep Monitor
Tidsramme: første nat før operationen
Brug søvnmonitor til at evaluere postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn)
første nat før operationen
postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet af Portable Sleep Monitor
Tidsramme: første nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at evaluere postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn)
første nat efter operationen
postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet af Portable Sleep Monitor
Tidsramme: tredje nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at evaluere postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn)
tredje nat efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurdere postoperative bivirkninger
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner