Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjell i forebyggende smertestillende effekter med Flurbiprofen Axetil på postoperativ smerte og søvnkvalitet

6. november 2020 oppdatert av: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

Effekten av kjønnsforskjell i forebyggende smertestillende effekter med Flurbiprofen Axetil på postoperativ smerte og søvnkvalitet hos pasienter under generell anestesi

Hos mennesker og dyr spiller døgnrytmesøvn en viktig rolle for å opprettholde og regulere grunnleggende fysiologisk homeostase, som kognitiv funksjon, glukosemetabolisme, hukommelseskonsolidering, immunfunksjon og veksthormonsekresjon. Induksjon av generell anestesi fører til en tilstand av redusert respons, som ofte beskrives av anestesileger og pasienter som "søvn". Dette ser ut til å være et vanlig problem for pasienter under generell anestesi, foruten kirurgistraumer og generell anestesi kan endre søvnfunksjon og søvnsyklus perioperativt, postoperative komplikasjoner som smerte, kvalme og oppkast etc etter generell anestesi kan også redusere postoperativ søvn Quality.Flurbiprofen axetil er et nytt ikke-steroid anti-infeksjon smertestillende middel (NSAIDs), som er mye brukt for smertestillende for å redusere dosen av opioider og forekomsten av bivirkninger, som nedsatt søvnkvalitet, respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast. Preemptiv analgesi er en smertestillende intervensjon som starter før operasjonen for å forhindre at nervesystemet blir følsomt for påfølgende stimuli som kan forverre smerte. Et stort antall eksperimentelle studier har vist at bruk av flurbiprofenaksetil preoperativt er bedre enn å bruke det postoperativt. Det er imidlertid tidligere rapportert begrenset informasjon om effekten av faktorer som alder, kjønn, preoperativ negativ stemning som angst og depresjon, type og lengde på operasjonen, noe som kan påvirke postoperativ smerte og forbruk av smertestillende midler og sammenhengen mellom postoperativ søvnkvalitet og postoperativ smerteintensitet. For tiden har det vært mindre tidligere bevis for hvordan forebyggende analgetika med flurbiprofenaksetil påvirker postoperativ søvnkvalitet gjennom sin effekt på postoperativ smerte hos pasienter med ulikt kjønn under generell anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 80 år;
  2. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med sentralnervesystemet og psykiske lidelser;
  2. pasienter med preoperative søvnforstyrrelser;
  3. pasienter med en historie med sedasjon, analgesi eller antidepressiva;
  4. pasienter med søvnapné eller obstruktiv søvnapné hypopnésyndrom;
  5. pasienter med kronisk gastritt og magesår
  6. pasienter som er allergiske mot flurbiprofenaksetil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mannlig gruppe
gi flurbiprofen axetil 15 min før operasjon
Aktiv komparator: Kvinnegruppe
gi flurbiprofen axetil 15 min før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
bruk Visual Analog Scale (VAS) score for å evaluere postoperativ smerte, 0 ble ansett som smertefri, og en score på 10 ble ansett som intens smerte
24 timer etter operasjonen
postoperativ søvnfordeling (raske øyebevegelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet av Portable Sleep Monitor
Tidsramme: første natten før operasjonen
bruk søvnmonitor for å evaluere postoperativ søvnfordeling (raske øyebevegelser, ustabil søvn og stabil søvn)
første natten før operasjonen
postoperativ søvnfordeling (raske øyebevegelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet av Portable Sleep Monitor
Tidsramme: første natten etter operasjonen
bruk søvnmonitor for å evaluere postoperativ søvnfordeling (raske øyebevegelser, ustabil søvn og stabil søvn)
første natten etter operasjonen
postoperativ søvnfordeling (raske øyebevegelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet av Portable Sleep Monitor
Tidsramme: tredje natten etter operasjonen
bruk søvnmonitor for å evaluere postoperativ søvnfordeling (raske øyebevegelser, ustabil søvn og stabil søvn)
tredje natten etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
vurdere postoperative bivirkninger
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere