Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica płci w zapobiegawczym działaniu przeciwbólowym flurbiprofenu Axetil na ból pooperacyjny i jakość snu

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

Wpływ różnicy płci w zapobiegawczym działaniu przeciwbólowym aksetylu flurbiprofenu na ból pooperacyjny i jakość snu pacjentów w znieczuleniu ogólnym

U ludzi i zwierząt rytm okołodobowy snu odgrywa ważną rolę w utrzymaniu i regulacji podstawowej homeostazy fizjologicznej, takiej jak funkcje poznawcze, metabolizm glukozy, konsolidacja pamięci, funkcje odpornościowe i wydzielanie hormonu wzrostu. Indukcja znieczulenia ogólnego prowadzi do stanu obniżonej reaktywności, który anestezjolodzy i pacjenci często określają mianem „snu”. Wydaje się, że jest to powszechny problem w przypadku pacjentów w znieczuleniu ogólnym, poza urazami chirurgicznymi i środkami znieczulającymi ogólnymi mogą zmieniać funkcję snu i cykl snu w okresie okołooperacyjnym, powikłania pooperacyjne, takie jak ból, nudności i wymioty itp. po znieczuleniu ogólnym, mogą również zmniejszać sen pooperacyjny jakość. Flurbiprofen axetil to nowy niesteroidowy lek przeciwbólowy przeciwinfekcyjny (NLPZ), który jest szeroko stosowany w analgezji w celu zmniejszenia dawki opioidów i wystąpienia działań niepożądanych, takich jak pogorszenie jakości snu, depresja oddechowa, nudności i wymioty. Analgezja zapobiegawcza to interwencja przeciwbólowa, którą rozpoczyna się przed operacją, aby zapobiec uwrażliwieniu układu nerwowego na kolejne bodźce, które mogą nasilać ból. Duża liczba badań eksperymentalnych wykazała, że ​​stosowanie aksetylu flurbiprofenu przed operacją jest lepsze niż stosowanie go po operacji. Jednak wcześniej zgłaszano ograniczone informacje na temat wpływu czynników, takich jak wiek, płeć, przedoperacyjny negatywny nastrój, taki jak lęk i depresja, rodzaj i czas trwania operacji, które mogą wpływać na ból pooperacyjny i zużycie leków przeciwbólowych oraz związek między pooperacyjną jakością snu a pooperacyjną jakością snu. intensywność bólu. Obecnie istnieje mniej wcześniejszych dowodów na to, jak zapobiegawczy lek przeciwbólowy z aksetylem flurbiprofenu wpływa na jakość snu pooperacyjnego poprzez jego wpływ na ból pooperacyjny u pacjentów różnej płci w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 80 lat;
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-Ⅲ.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym i chorobami psychicznymi;
  2. pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu;
  3. pacjenci z historią sedacji, analgezji lub leków przeciwdepresyjnych;
  4. pacjenci z zespołem bezdechu sennego lub obturacyjnego bezdechu sennego;
  5. pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka i wrzodami żołądka
  6. pacjentów uczulonych na aksetyl flurbiprofenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa męska
podać flurbiprofen axetil 15 min przed zabiegiem
Aktywny komparator: Grupa kobiet
podać flurbiprofen axetil 15 min przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
użyj wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu pooperacyjnego, 0 uznano za bezbolesne, a wynik 10 za intensywny ból
24 godziny po zabiegu
dystrybucja snu pooperacyjnego (szybki ruch gałek ocznych, niestabilny sen i stabilny sen) badana za pomocą przenośnego monitora snu
Ramy czasowe: pierwsza noc przed operacją
użyj monitora snu do oceny rozkładu snu pooperacyjnego (szybki ruch gałek ocznych, niestabilny sen i stabilny sen)
pierwsza noc przed operacją
dystrybucja snu pooperacyjnego (szybki ruch gałek ocznych, niestabilny sen i stabilny sen) badana za pomocą przenośnego monitora snu
Ramy czasowe: pierwsza noc po operacji
użyj monitora snu do oceny rozkładu snu pooperacyjnego (szybki ruch gałek ocznych, niestabilny sen i stabilny sen)
pierwsza noc po operacji
dystrybucja snu pooperacyjnego (szybki ruch gałek ocznych, niestabilny sen i stabilny sen) badana za pomocą przenośnego monitora snu
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
użyj monitora snu do oceny rozkładu snu pooperacyjnego (szybki ruch gałek ocznych, niestabilny sen i stabilny sen)
trzecia noc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocenić pooperacyjne działania niepożądane
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj