Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi különbségek a flurbiprofen-axetil megelőző fájdalomcsillapító hatásaiban a posztoperatív fájdalomra és az alvásminőségre

2020. november 6. frissítette: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital

A nemi különbségek hatása a flurbiprofen-axetil megelőző fájdalomcsillapító hatásaiban az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek posztoperatív fájdalmára és alvásminőségére

Emberekben és állatokban a cirkadián ritmusú alvási ciklus fontos szerepet játszik az alapvető élettani homeosztázis fenntartásában és szabályozásában, mint például a kognitív funkciók, a glükóz anyagcsere, a memória konszolidációja, az immunfunkció és a növekedési hormon szekréció. Az általános érzéstelenítés előidézése csökkent reakcióképességhez vezet, amit az aneszteziológusok és a betegek gyakran „alvásnak” neveznek. Általános érzéstelenítésben szenvedőknél ez gyakori probléma, a műtét mellett a trauma és az általános érzéstelenítés megváltoztathatja az alvási funkciót és az alvási ciklust perioperatívan, az általános érzéstelenítést követő posztoperatív szövődmények, mint a fájdalom, hányinger, hányás stb., szintén csökkenthetik a posztoperatív alvást. minőség.A flurbiprofen axetil egy új, nem szteroid fertőzés elleni fájdalomcsillapító (NSAID), amelyet széles körben alkalmaznak fájdalomcsillapításra az opioidok dózisának csökkentésére és a mellékhatások előfordulásának csökkentésére, mint például az alvásminőség romlása, légzésdepresszió, hányinger és hányás. A megelőző fájdalomcsillapítás egy fájdalomcsillapító beavatkozás, amelyet a műtét előtt kezdenek meg, hogy megakadályozzák, hogy az idegrendszer érzékennyé váljon a későbbi ingerekre, amelyek súlyosbíthatják a fájdalmat. Számos kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a flurbiprofen-axetil alkalmazása a műtét előtt jobb, mint a műtét után. Korábban azonban korlátozott mennyiségű információ érkezett az olyan tényezők hatásáról, mint az életkor, a nem, a műtét előtti negatív hangulat, például a szorongás és a depresszió, a műtét típusa és hossza, amelyek befolyásolhatják a posztoperatív fájdalmat és fájdalomcsillapító-fogyasztást, valamint a posztoperatív alvás minősége és a posztoperatív alvás közötti összefüggésről. fájdalom intenzitása. Jelenleg kevesebb korábbi bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a flurbiprofen-axetilt tartalmazó preemptív fájdalomcsillapítók hogyan befolyásolják a posztoperatív alvás minőségét azáltal, hogy különböző nemű betegek posztoperatív fájdalmaira gyakorolnak hatást általános érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti életkor;
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-Ⅲ.

Kizárási kritériumok:

  1. központi idegrendszeri és mentális betegségben szenvedő betegek;
  2. preoperatív alvászavarban szenvedő betegek;
  3. betegek, akiknek kórtörténetében szedáció, fájdalomcsillapítás vagy antidepresszánsok szerepeltek;
  4. alvási apnoéban vagy obstruktív alvási apnoe hipopnoe szindrómában szenvedő betegek;
  5. krónikus gastritisben és gyomorfekélyben szenvedő betegek
  6. a flurbiprofen-axetilre allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfi csoport
adjon flurbiprofen axetilt 15 perccel a műtét előtt
Aktív összehasonlító: Női Csoport
adjon flurbiprofen axetilt 15 perccel a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) pontszám használata a posztoperatív fájdalom értékelésére, a 0-t fájdalommentesnek, a 10-es pontszámot pedig intenzív fájdalomnak tekintették.
24 órával a műtét után
A posztoperatív alváseloszlás (gyors szemmozgás, instabil alvás és stabil alvás) Portable Sleep Monitor által tesztelve
Időkeret: műtét előtti első este
alvásfigyelő használata a posztoperatív alváseloszlás értékelésére (gyors szemmozgás, instabil alvás és stabil alvás)
műtét előtti első este
A posztoperatív alváseloszlás (gyors szemmozgás, instabil alvás és stabil alvás) Portable Sleep Monitor által tesztelve
Időkeret: műtét utáni első éjszaka
alvásfigyelő használata a posztoperatív alváseloszlás értékelésére (gyors szemmozgás, instabil alvás és stabil alvás)
műtét utáni első éjszaka
A posztoperatív alváseloszlás (gyors szemmozgás, instabil alvás és stabil alvás) Portable Sleep Monitor által tesztelve
Időkeret: harmadik éjszaka a műtét után
alvásfigyelő használata a posztoperatív alváseloszlás értékelésére (gyors szemmozgás, instabil alvás és stabil alvás)
harmadik éjszaka a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
értékelje a posztoperatív mellékhatásokat
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel