ミュラー管異常を有する患者の診断、治療および生殖の側面 (MULAN)
2023年12月21日 更新者：University Hospital, Ghent
ミュラー管異常を有する患者の診断、治療および生殖の側面：前向きコホート
この研究の目的は、ミュラー管異常の臨床的意義 (生殖の問題や産科合併症を含む)、適切な診断ツール、および正しい外科的治療をよりよく理解することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ミュラー異常はまれであるため、あまり知られておらず、鑑別診断として考慮されることはあまりありません。 これにより、診断が遅れ、症状が長引くリスクや生殖機能への悪影響が生じます。 ただし、改善された診断ツールを使用すると、診断をより正確に行うことができます。 さらに、低侵襲手術により、これらの女性の妊孕性を維持し、潜在的に改善することができます。
この研究の目的は、ミュラー管異常の臨床的意義 (生殖の問題や産科合併症を含む)、適切な診断ツール、および正しい外科的治療をよりよく理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eline Meireson
- 電話番号：0032 093327817
- メール：eline.meireson@uzgent.be
研究場所
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-
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
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コンタクト：
- Eline Meireson
- 電話番号：+3193327817
- メール：eline.meireson@uzgent.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ゲント大学病院で診断および/または治療
説明
包含基準:
- 子宮のある女性
- ミュラー変異の存在
- 最大年齢 45 歳
除外基準:
- 子宮のない女性
- 45歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ミューラー型変異のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受胎能力
時間枠：妊娠を希望してから10年
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臨床的妊娠までの時間
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妊娠を希望してから10年
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受胎能力
時間枠：受胎後18週間
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早期流産
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受胎後18週間
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外科的アプローチ
時間枠：手術中
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使用されるさまざまな外科的アプローチ
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手術中
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手術の成功
時間枠：手術から15年
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手術後の症状の緩和
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手術から15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：診断精査時
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ミュラー変動が存在する場合はそれを検出し、存在しない場合はミュラー変動がないことを検出するテストの能力
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診断精査時
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産科合併症
時間枠：受胎後1年
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妊娠中、陣痛、分娩、産後の合併症
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受胎後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tjalina Hamerlynck、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2050年12月31日
研究の完了 (推定)
2050年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。