Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske, terapeutiske og reproduktive aspekter af patienter med Mullerian-anomalier (MULAN)

21. december 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Diagnostiske, terapeutiske og reproduktive aspekter af patienter med Mullerian-anomalier: en prospektiv kohorte

Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af de kliniske implikationer (herunder reproduktive problemer og obstetriske komplikationer), passende diagnostiske værktøjer og korrekt kirurgisk behandling af Mullerian anomalier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mullerske anomalier er sjældne, derfor er de ikke velkendte og betragtes ikke ofte som differentialdiagnose. Dette medfører en forsinkelse i diagnosen med risiko for langvarige symptomer og uønskede virkninger på den reproduktive funktion. Diagnosen kan dog stilles mere præcist med forbedrede diagnostiske værktøjer. Desuden giver minimalt invasiv kirurgi mulighed for bevarelse og potentiel forbedring af fertiliteten hos disse kvinder.

Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af de kliniske implikationer (herunder reproduktive problemer og obstetriske komplikationer), passende diagnostiske værktøjer og korrekt kirurgisk behandling af Mullerian anomalier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 43 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticeret og/eller behandlet på universitetshospitalet i Gent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med livmoder
  • tilstedeværelsen af ​​en mullersk variation
  • Maksimal alder 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder uden livmoder
  • i alderen >45 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med en mullerian variation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitet
Tidsramme: 10 år efter forsøget på at blive gravid
Tid til klinisk graviditet
10 år efter forsøget på at blive gravid
Fertilitet
Tidsramme: 18 uger efter undfangelsen
Tidlig graviditetstab
18 uger efter undfangelsen
Kirurgisk tilgang
Tidsramme: Under operationen
Forskellige kirurgiske tilgange anvendes
Under operationen
Kirurgisk succes
Tidsramme: 15 år efter operationen
Lindring af symptomer efter operation
15 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: på tidspunktet for den diagnostiske undersøgelse
En tests evne til at detektere en Mullersk variation, når den er til stede, og detektere fraværet af en Mullersk variation, når den er fraværende
på tidspunktet for den diagnostiske undersøgelse
Obstetriske komplikationer
Tidsramme: 1 år efter undfangelsen
Komplikationer under graviditet, fødsel, fødsel og postpartum perioden
1 år efter undfangelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B6702020000011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mullerian Anomaly of Uterus, Nec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner