Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske, terapeutiske og reproduktive aspekter av pasienter med mulleriske anomalier (MULAN)

21. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Diagnostiske, terapeutiske og reproduktive aspekter av pasienter med mullerianomalier: en prospektiv kohort

Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av de kliniske implikasjonene (inkludert reproduksjonsproblemer og obstetriske komplikasjoner), passende diagnostiske verktøy og korrekt kirurgisk behandling av Mullerian anomalier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mullerske anomalier er sjeldne, derfor er de ikke godt kjent og ikke ofte betraktet som differensialdiagnose. Dette medfører en forsinkelse i diagnosen med risiko for langvarige symptomer og uheldige effekter på reproduktiv funksjon. Diagnosen kan imidlertid stilles mer nøyaktig med forbedrede diagnoseverktøy. Dessuten gir minimalt invasiv kirurgi mulighet for bevaring og potensiell forbedring av fruktbarheten hos disse kvinnene.

Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av de kliniske implikasjonene (inkludert reproduksjonsproblemer og obstetriske komplikasjoner), passende diagnostiske verktøy og korrekt kirurgisk behandling av Mullerian anomalier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 43 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diagnostisert og/eller behandlet på universitetssykehuset i Gent

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med livmor
  • tilstedeværelse av en mullersk variant
  • Maksimal alder 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner uten livmor
  • alder >45 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med en mullerian variasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitet
Tidsramme: 10 år etter forsøk på å bli gravid
Tid til klinisk graviditet
10 år etter forsøk på å bli gravid
Fertilitet
Tidsramme: 18 uker etter befruktning
Tap av tidlig graviditet
18 uker etter befruktning
Kirurgisk tilnærming
Tidsramme: Under operasjonen
Ulike kirurgiske tilnærminger brukt
Under operasjonen
Kirurgisk suksess
Tidsramme: 15 år etter operasjonen
Lindring av symptomer etter operasjon
15 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: på tidspunktet for diagnosearbeid
Evnen til en test til å oppdage en Mullersk variasjon når den er tilstede og oppdage fraværet av en Mullersk variasjon når den er fraværende
på tidspunktet for diagnosearbeid
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år etter befruktning
Komplikasjoner under graviditet, fødsel, fødsel og postpartum
1 år etter befruktning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B6702020000011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mullerian Anomaly of Uterus, Nec

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere