Aspectos Diagnósticos, Terapêuticos e Reprodutivos de Pacientes com Anomalias Mullerianas (MULAN)
21 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Aspectos Diagnósticos, Terapêuticos e Reprodutivos de Pacientes com Anomalias Mullerianas: uma Coorte Prospectiva
O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão das implicações clínicas (incluindo problemas reprodutivos e complicações obstétricas), ferramentas de diagnóstico adequadas e tratamento cirúrgico correto das anomalias mullerianas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As anomalias mullerianas são raras, portanto pouco conhecidas e pouco consideradas como diagnóstico diferencial. Isso causa atraso no diagnóstico com risco de sintomas duradouros e efeitos adversos na função reprodutiva. No entanto, o diagnóstico pode ser feito com mais precisão com ferramentas de diagnóstico aprimoradas. Além disso, a cirurgia minimamente invasiva permite a preservação e potencial melhora da fertilidade dessas mulheres.
O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão das implicações clínicas (incluindo problemas reprodutivos e complicações obstétricas), ferramentas de diagnóstico adequadas e tratamento cirúrgico correto das anomalias mullerianas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eline Meireson
- Número de telefone: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
Locais de estudo
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
-
Contato:
- Eline Meireson
- Número de telefone: +3193327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 43 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
diagnosticado e/ou tratado no Hospital Universitário de Ghent
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com útero
- presença de uma variação mülleriana
- Idade máxima 45 anos
Critério de exclusão:
- mulheres sem útero
- idade >45 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com variação mülleriana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fertilidade
Prazo: 10 anos depois de tentar engravidar
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Tempo para gravidez clínica
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10 anos depois de tentar engravidar
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Fertilidade
Prazo: 18 semanas após a concepção
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Perda precoce da gravidez
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18 semanas após a concepção
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Abordagem cirúrgica
Prazo: Durante a cirurgia
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Diferentes abordagens cirúrgicas usadas
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Durante a cirurgia
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Sucesso cirúrgico
Prazo: 15 anos após a cirurgia
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Alívio dos sintomas após a cirurgia
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15 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: no momento da investigação diagnóstica
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A capacidade de um teste para detectar uma variação Mulleriana quando ela está presente e detectar a ausência de uma variação Mulleriana quando ela está ausente
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no momento da investigação diagnóstica
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Complicações obstétricas
Prazo: 1 ano após a concepção
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Complicações durante a gravidez, trabalho de parto, parto e período pós-parto
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1 ano após a concepção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6702020000011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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