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Mullerian 기형 환자의 진단적, 치료적, 생식적 측면 (MULAN)

2023년 12월 21일 업데이트: University Hospital, Ghent

Mullerian 기형 환자의 진단, 치료 및 생식 측면: 전향적 코호트

이 연구의 목적은 뮬러관 기형의 임상적 함의(생식 문제 및 산과적 합병증 포함), 적절한 진단 도구 및 올바른 수술적 치료를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Mullerian 기형은 드물기 때문에 잘 알려져 있지 않으며 종종 감별 진단으로 간주되지 않습니다. 이로 인해 증상이 오래 지속되고 생식 기능에 악영향을 미칠 위험이 있는 진단이 지연됩니다. 그러나 향상된 진단 도구를 사용하면 보다 정확하게 진단할 수 있습니다. 또한 최소 침습 수술을 통해 이러한 여성의 생식력을 보존하고 잠재적으로 개선할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 뮬러관 기형의 임상적 함의(생식 문제 및 산과적 합병증 포함), 적절한 진단 도구 및 올바른 수술적 치료를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

겐트 대학 병원에서 진단 및/또는 치료

설명

포함 기준:

  • 자궁이 있는 여성
  • 뮬러 변이의 존재
  • 최대 연령 45세

제외 기준:

  • 자궁이 없는 여성
  • 45세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
뮬러 변이 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비옥
기간: 임신을 시도한지 10년
임상 임신까지의 시간
임신을 시도한지 10년
비옥
기간: 임신 18주 후
조기 유산
임신 18주 후
외과 적 접근
기간: 수술 중
사용되는 다양한 수술 방법
수술 중
외과적 성공
기간: 수술 후 15년
수술 후 증상 완화
수술 후 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 진단 작업 시
뮬러 변이가 있을 때 검출하고 뮬러 변이가 없을 때 부재를 검출하는 테스트의 능력
진단 작업 시
산과 합병증
기간: 착상 후 1년
임신, 진통, 출산 및 산후 기간 동안의 합병증
착상 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2050년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B6702020000011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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