苗勒管畸形患者的诊断、治疗和生殖方面 (MULAN)
2023年12月21日 更新者：University Hospital, Ghent
苗勒管异常患者的诊断、治疗和生殖方面：一个前瞻性队列
本研究的目的是更好地了解苗勒管异常的临床意义（包括生殖问题和产科并发症）、适当的诊断工具和正确的手术治疗。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
苗勒管异常罕见，因此它们并不为人所知，也不常被视为鉴别诊断。 这会导致诊断延迟，并有出现长期症状和对生殖功能产生不利影响的风险。 但是，可以使用改进的诊断工具更准确地进行诊断。 此外，微创手术可以保留和潜在改善这些女性的生育能力。
本研究的目的是更好地了解苗勒管异常的临床意义（包括生殖问题和产科并发症）、适当的诊断工具和正确的手术治疗。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eline Meireson
- 电话号码：0032 093327817
- 邮箱：eline.meireson@uzgent.be
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital
-
接触：
- Eline Meireson
- 电话号码：+3193327817
- 邮箱：eline.meireson@uzgent.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 43年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在根特大学医院诊断和/或治疗
描述
纳入标准：
- 有子宫的女性
- 苗勒变异的存在
- 最大年龄 45 岁
排除标准：
- 没有子宫的女人
- 年龄 >45 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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苗勒管变异患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生育能力
大体时间：尝试怀孕 10 年后
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临床妊娠时间
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尝试怀孕 10 年后
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生育能力
大体时间：受孕后 18 周
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早孕流产
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受孕后 18 周
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手术方法
大体时间：手术期间
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使用不同的手术方法
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手术期间
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手术成功
大体时间：手术后15年
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手术后症状缓解
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手术后15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：在诊断检查时
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测试在存在 Mullerian 变异时检测它并在不存在 Mullerian 变异时检测其不存在的能力
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在诊断检查时
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产科并发症
大体时间：受孕后1年
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妊娠、分娩、分娩和产后期间的并发症
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受孕后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tjalina Hamerlynck、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2050年12月31日
研究完成 (估计的)
2050年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月9日
首次发布 (实际的)
2020年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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