Диагностические, терапевтические и репродуктивные аспекты пациентов с мюллеровыми аномалиями (MULAN)
21 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Диагностические, терапевтические и репродуктивные аспекты пациентов с мюллеровыми аномалиями: предполагаемая когорта
Целью данного исследования является лучшее понимание клинических последствий (включая репродуктивные проблемы и акушерские осложнения), соответствующих диагностических инструментов и правильного хирургического лечения мюллеровых аномалий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мюллеровы аномалии встречаются редко, поэтому они малоизвестны и не часто рассматриваются как дифференциальный диагноз. Это приводит к задержке диагностики с риском длительных симптомов и неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию. Однако с помощью усовершенствованных диагностических инструментов можно поставить более точный диагноз. Более того, малоинвазивная хирургия позволяет сохранить и потенциально улучшить фертильность у этих женщин.
Целью данного исследования является лучшее понимание клинических последствий (включая репродуктивные проблемы и акушерские осложнения), соответствующих диагностических инструментов и правильного хирургического лечения мюллеровых аномалий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eline Meireson
- Номер телефона: 0032 093327817
- Электронная почта: eline.meireson@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Eline Meireson
- Номер телефона: +3193327817
- Электронная почта: eline.meireson@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 43 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
диагноз и/или лечение в университетской больнице Гента
Описание
Критерии включения:
- женщины с маткой
- наличие мюллеровой вариации
- Максимальный возраст 45 лет
Критерий исключения:
- женщины без матки
- в возрасте >45 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с мюллеровой вариацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плодородие
Временное ограничение: 10 лет после попытки забеременеть
|
Время до клинической беременности
|
10 лет после попытки забеременеть
|
|
Плодородие
Временное ограничение: 18 недель после зачатия
|
Ранняя потеря беременности
|
18 недель после зачатия
|
|
Хирургический доступ
Временное ограничение: Во время операции
|
Используются различные хирургические доступы
|
Во время операции
|
|
Хирургический успех
Временное ограничение: 15 лет после операции
|
Облегчение симптомов после операции
|
15 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: на момент диагностики
|
Способность теста обнаруживать мюллерову вариацию, когда она присутствует, и обнаруживать отсутствие мюллеровой вариации, когда она отсутствует.
|
на момент диагностики
|
|
Акушерские осложнения
Временное ограничение: 1 год после зачатия
|
Осложнения во время беременности, родов, родоразрешения и послеродового периода
|
1 год после зачатия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B6702020000011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .