Aspectos Diagnósticos, Terapéuticos y Reproductivos de Pacientes con Anomalías Müllerianas (MULAN)
21 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Aspectos diagnósticos, terapéuticos y reproductivos de pacientes con anomalías müllerianas: una cohorte prospectiva
El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de las implicaciones clínicas (incluidos los problemas reproductivos y las complicaciones obstétricas), las herramientas de diagnóstico adecuadas y el tratamiento quirúrgico correcto de las anomalías müllerianas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las anomalías müllerianas son raras, por lo que no son bien conocidas y no suelen considerarse como diagnóstico diferencial. Esto provoca un retraso en el diagnóstico con riesgo de síntomas duraderos y efectos adversos sobre la función reproductiva. Sin embargo, el diagnóstico se puede hacer con mayor precisión con herramientas de diagnóstico mejoradas. Además, la cirugía mínimamente invasiva permite la preservación y mejora potencial de la fertilidad en estas mujeres.
El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de las implicaciones clínicas (incluidos los problemas reproductivos y las complicaciones obstétricas), las herramientas de diagnóstico adecuadas y el tratamiento quirúrgico correcto de las anomalías müllerianas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eline Meireson
- Número de teléfono: 0032 093327817
- Correo electrónico: eline.meireson@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Eline Meireson
- Número de teléfono: +3193327817
- Correo electrónico: eline.meireson@uzgent.be
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 43 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
diagnosticado y/o tratado en el Hospital Universitario de Gante
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con útero
- presencia de una variación mülleriana
- Edad máxima 45 años
Criterio de exclusión:
- mujeres sin útero
- mayor de 45 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con una variación mulleriana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fertilidad
Periodo de tiempo: 10 años después de intentar concebir
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Tiempo hasta el embarazo clínico
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10 años después de intentar concebir
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Fertilidad
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la concepción
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Pérdida temprana del embarazo
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18 semanas después de la concepción
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Abordaje quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Diferentes abordajes quirúrgicos utilizados
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Durante la cirugía
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Éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: 15 años después de la cirugía
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Alivio de los síntomas después de la cirugía
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15 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: en el momento del estudio de diagnóstico
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La capacidad de una prueba para detectar una variación mülleriana cuando está presente y detectar la ausencia de una variación mülleriana cuando está ausente
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en el momento del estudio de diagnóstico
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Complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: 1 año después de la concepción
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Complicaciones durante el embarazo, el trabajo de parto, el parto y el puerperio
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1 año después de la concepción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B6702020000011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .