鼻ポリポーシスにおける組織免疫相互作用 (TIP)
2025年7月28日 更新者：University of California, San Francisco
これは、慢性副鼻腔炎を治療するために臨床的に指示された副鼻腔処置を受けている最大100人の被験者の横断研究です。
参加者は、残りの副鼻腔分泌物、副鼻腔組織、および血液を寄付し、部分的な特性評価を受けるよう求められます。
主な研究のオプションの拡張として、参加者は、追加の組織分析および/またはUCSF気道センター研究センター(ACRC)で行われるより詳細な特性評価のための副鼻腔組織の生検を受けることもできます。
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性副鼻腔炎を治療するために臨床的に指示された副鼻腔手術を受けている最大 100 人の参加者の横断研究です。 CRSwNPの50人の参加者と、ポリープがなくアトピーの特徴がないCRSの50人の参加者が研究に登録されます。 参加者は、手術で残った副鼻腔分泌物と組織を寄付します。 さらに、参加者は医療記録のレビューと調査アンケートの対象となります。
多くの場合、これらの参加者は再発性疾患を治療するために時間をかけて複数の処置を受けます。この研究では、残りの生体試料を最大9回寄付することができます。
参加者は、追加の組織分析のために定期的に予定されている副鼻腔手術中に鼻甲介粘膜組織生検を受けることを選択したり、UCSF 気道センター研究センター (ACRC) で実施されるより詳細で完全な特性評価の訪問を受けることもできます。 完全な特性評価中に、参加者は、上記の手順に加えて、肺機能検査、喀痰誘発および採血を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳から80歳までの鼻ポリープの有無にかかわらず、慢性副鼻腔炎の参加者。
説明
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の参加者
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの男女。
- -血中好酸球の病歴> 200細胞/ dL（または副鼻腔組織の組織病理学的レビューで明らかな組織好酸球増加）。
- 慢性副鼻腔炎（CRS）の医師の診断。
- -臨床適応症のためにオフィスベースまたは手術室ベースの副鼻腔手術を受けている。
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力。
除外基準:
- タバコまたはその他の気晴らし用の吸入剤を先月 2 回以上喫煙する、および/または 10 パックを超える喫煙歴がある。
- -嚢胞性線維症または毛様体ジスキネジアの病歴。
- 現在、ミコフェノール酸モフェチル（セルセプト）、シクロホスファミド（シトキサン）、アザチオプリン（イムラン）などの免疫抑制剤を服用しています。
-鼻ポリープのない慢性副鼻腔炎の参加者
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女
- CRSの医師の診断。
- -臨床適応症のためにオフィスベースまたは手術室ベースの副鼻腔手術を受けている。
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力。
除外基準:
- タバコまたはその他の気晴らし用の吸入剤を先月 2 回以上喫煙する、および/または 10 パックを超える喫煙歴がある。
- 鼻ポリープの存在。
- アレルギー性鼻炎の病歴。
- 200を超える血液好酸球増加症の病歴（または副鼻腔組織の組織病理学的レビューで明らかな組織好酸球増加症）。
- 現在、ミコフェノール酸モフェチル（セルセプト）、シクロホスファミド（シトキサン）、アザチオプリン（イムラン）などの免疫抑制剤を服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TIP-OB（オフィスベース）
TIP-OB の患者は、UCSF マウント ザイオン キャンパスの耳鼻咽喉科クリニックで、定期的にスケジュールされたオフィスベースの処置を受けます。
治験責任医師は、診療所への訪問のたびに、最大9回、鼻水と血液のサンプルを収集します。
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これは、慢性副鼻腔炎に対処するために患者のケアに必要であると見なされた、参加者の医師によって処方された医療処置です。
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TIP-OR（手術室）
TIP-OR の患者は、UCSF パルナサスまたはマウント ザイオン キャンパスの手術室で定期的に予定されている手術を受けます。
研究者は、鼻ポリープ組織、可能であれば鼻粘液、および各手術中に最大9回の血液サンプルを収集します。
調査員は、同意があれば下鼻甲介組織も収集します。
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これは、慢性副鼻腔炎に対処するために患者のケアに必要であると見なされた、参加者の医師によって処方された外科的処置です。
生検はオプションで、鼻腔から下鼻甲介組織のサンプルを採取します。
これは、患者ケアのためにすでに予定されている鼻ポリープ除去手術中に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ILC2 および房状細胞の割合
時間枠：最大8時間
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この研究では、鼻ポリープの有無にかかわらず、慢性副鼻腔炎患者を登録します。
研究者らは、鼻ポリープのある人と鼻ポリープのない人との間で、鼻の組織と分泌物に存在するILC2と房状細胞の割合を比較することを目指しています.
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最大8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Fahy, MD, MSc、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2023年3月24日
研究の完了 (実際)
2023年3月24日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。