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自転車シェアリングプログラムの健康への影響

2020年11月13日 更新者:Catalina Medina、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

メキシコシティの ECOBICI プログラムが健康指標と身体活動レベルに与える影響

メキシコシティでの ECOBICI プログラムが健康指標、活動レベル、メンタルヘルス、生活の質と食事に及ぼす影響を 3 か月の追跡調査後に評価すること。

調査の概要

詳細な説明

肥満や 2 型糖尿病 (DM2) などの非感染性疾患 (NCDs) は、世界およびメキシコにおける主要な死因の 1 つです。 2016 年の国民健康栄養調査 (ENSANUT) によると、9.4% が以前に糖尿病と診断されており、過体重と肥満の有病率は成人で 71.2% です。 これらの病気の発症の主な危険因子には、偏った食事、運動不足、座りがちな生活などがあります。

世界保健機関 (WHO) によると、職業、家庭、余暇、および移動中に少なくとも 10 分間連続して中程度から激しい身体活動を週に 150 分以上蓄積すると、 DM2 および肥満を含む NCDs のタイプ。 サイクリングは、余暇の他の活動と比較して、毎日の運動の効率的な形態であり、最も身体的に不活発な個人でも身体活動レベルを高めることができるように思われる.

米国を含む14カ国の横断研究によると、自転車で通勤する成人はDM2と肥満のリスクが低いことが観察されました。 さらに、無作為対照試験の結果は、サイクリングが体脂肪の減少と最大酸素消費量の増加に役立つ可能性があることを示しています. ただし、魅力的な自転車道の欠如や安全なスペースの欠如など、いくつかの要因により、このパターンが減少する可能性があります.

共有自転車プログラムは、メキシコを含む 30 か国以上で実施されています。 このプログラムの主な目的には、アクティブな移動手段としての自転車の統合に加えて、サイクリストに安全と快適さを提供する新しいインフラストラクチャの設計が含まれます。 このタイプのプログラムは、さまざまな国で評価されています。 結果は、介入の組み合わせ、つまり、自転車施設の建設と共有自転車プログラムにより、バルセロナとパリで旅行が増加したことを示しています。 バルセロナでは、このプログラムによって生活の質が向上し、大気汚染と騒音が減少したことが観察されました。 モントリオールでは、このプログラムが若者や社会経済的地位が最も高い人々を惹きつけていることがわかりました。 スペインのバレンシアでは、自転車システムによってエネルギー消費量が 257 METs/分/週増加し、2kg の減量に役立ったと報告されています。学年での体重。 日本では、通勤のために 30 分間ペダルをこぐとメンタルヘルスに影響があることがわかっています。 最後に、米国では、仕事に行くために積極的な交通機関を使用する人は、肥満、トリグリセリドレベルの上昇、拡張期血圧、および空腹時血糖の可能性が低いことが観察されました.

ECOBICI プログラムは、メキシコ シティ内の共有自転車システムです。 2010 年以来、このプログラムは環境省と移動省によって管理されており、当初はメキシコシティ周辺で 1,200 台の自転車と 84 の自転車ステーションで運用されていました。 現在、2018 年から 2024 年までの包括的なモビリティ プログラムに属しており、自転車の使用における人々のアクセシビリティを目的としており、大気汚染のない輸送手段としての自転車の使用を促進しています。 このプログラムは、都市の公共交通エリア内で、大気の質を改善し、社会の変化を求めることを目的として授与されました。

ECOBICI プログラムの当局は 2014 年にユーザー調査を実施しました。これには、プログラムとユーザーの健康面に関する質問が含まれていました。 調査対象者の 36% が体調の改善を感じ、15% が健康状態が改善したと報告し、8% が体重が減ったと報告したことが観察されましたが、これまでのところ、使用の効果を報告する前向き研究はほとんどありません。身体活動と健康指標のレベルに関する公共自転車の。

手順 プロジェクトは、フェーズ 1 - 初期評価とフェーズ 2 - フォローアップの 2 つのフェーズに分かれています。 ソーシャル メディア (Twitter や Facebook) を通じて、ECOBICI プログラムへの参加に関心のある成人と、プログラムや健康増進を目的とした身体活動に関与していない成人が参加するよう招待されます。 この研究への参加に関心のあるすべての個人は、ズーム会議の日時を示す電子メールを受け取ります。 調査員は、2 つのズーム会議を行います。1 つは介入グループ用で、もう 1 つは対照グループ用です。 介入グループ ミーティング内で、治験責任医師は研究、参加する利点とリスクについて説明し、治験責任医師は成人を介入グループ 1 (無料の年間プログラム料金) と介入グループ 2 (参加者が支払う年間プログラム料金) に無作為に割り当てます。 対照群会議では、治験責任医師が研究、参加する利点とリスクについて説明します。

フェーズ 1 (月 0)。 参加に同意するすべての成人は、研究に参加する前に同意書を読んで署名する必要があります。 その後、調査員は参加者に 20 分間のアンケートに回答してもらい、人体測定と血圧測定を行います。 すべての参加者は、COVID-19 衛生ガイドラインを考慮して、ECOBICI モジュールで評価されます。 このフェーズの終わりに、成人はフェーズ 2 の研究に参加するよう招待されます。 参加に同意する場合、調査員は携帯電話番号または自宅の電話番号を後で連絡するように求めます。

フェーズ 2 (1.5 か月と 3 か月)。 調査官は、移動省からのデータを使用して自転車の軌跡を監視できるかどうかを彼らに尋ねます。 また、捜査官は大人が自転車に乗るたびにSTRAVAアプリ(自転車の経路を監視するGPSアプリ)を使用するように依頼します. アプリケーションのダウンロード方法と使用方法が記載されたマニュアルが電子メールで送信されます。 さらに、STRAVA アプリに保存されている自転車の軌跡をメールで送信するように指示されます。

1.5 か月目に、調査員は、身体活動レベル、食事、精神的健康、および健康指標に焦点を当てた別の調査を実施するように彼らに呼びかけます (0 か月目に実施した調査と同じ)。

3 か月目に、調査担当者は ECOBICI モジュールで患者を引用し、この訪問で最終アンケートと人体測定および血圧測定を行います。

研究の 2 つのフェーズに参加することに同意したすべての人は、250 ペソ (1.25 米ドル) のバウチャーを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

介入グループの包含基準:

  • ECOBICI プログラムへの参加に関心がある。

介入群の除外基準:

  • サイクリングを妨げる身体的または精神的状態を示す。

介入グループの除外基準:

  • フェーズ 1 のみに参加しました。

対照群の包含基準:

  • プログラムの自転車ステーションの近くにいる参加者。
  • 介入群と同様の年齢層。
  • ECOBICIプログラムに登録していません。
  • 運動プログラムに登録していない、または健康増進を目的とした身体活動を行っていない。

対照群の除外基準:

  • フェーズ 1 のみに参加しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インセンティブのないユーザー
ECOBICI プログラムに参加することに関心のある参加者は、ランダムに登録の割引料金を受け取ることはありません。
インセンティブの有無にかかわらず、ECOBICI プログラムの使用。
実験的:インセンティブのあるユーザー
ECOBICI プログラムに参加することに興味のある参加者は、ランダムに登録の割引料金を受け取ることができます。
インセンティブの有無にかかわらず、ECOBICI プログラムの使用。
NO_INTERVENTION:非ユーザー
ECOBICIプログラムまたは健康関連プログラムに登録されていない、ECOBICIの自転車ステーションの近くで働いているか住んでいる、介入グループと同様の年齢層の参加者(例: 体重を減らす)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自転車シェアリング プログラムに関係のない身体活動
時間枠:1.5ヶ月まで。
アンケートによって評価され、週あたりの分数で表されます
1.5ヶ月まで。
自転車シェアリング プログラムに関係のない身体活動
時間枠:3ヶ月まで。
アンケートによって評価され、週あたりの分数で表されます
3ヶ月まで。
自転車シェアリングプログラムの身体活動
時間枠:1.5ヶ月まで。
アンケートと、プログラムの自転車ステーションで行われる自動システム記録とモバイル GPS アプリケーションによるユーザーの移動の毎日の監視によって評価されます。 1 日あたりの移動あたりのキロメートルと、1 日あたりの移動あたりの時間 (分) で表されます。
1.5ヶ月まで。
自転車シェアリングプログラムの身体活動
時間枠:3ヶ月まで。
アンケートと、プログラムの自転車ステーションで行われる自動システム記録とモバイル GPS アプリケーションによるユーザーの移動の毎日の監視によって評価されます。 1 日あたりの移動あたりのキロメートルと、1 日あたりの移動あたりの時間 (分) で表されます。
3ヶ月まで。
体格指数の変化
時間枠:3ヶ月まで。
訓練を受けたスタッフによる直接測定によって評価され、kg/m^2 で表されます。 次の基準に従って分類されます: <18.5 kg/m^2 の場合は低体重、18.5 から 24.9 kg/m^2 の場合は正常、25 から 29.9 kg/m^2 の場合は過体重または肥満>30 kg/m^2 の場合。
3ヶ月まで。
血圧の変化
時間枠:3ヶ月まで。
訓練を受けたスタッフによる直接測定によって評価され、mmHg で表されます。 次の基準に従って各参加者の結果で分類: 収縮期血圧 (SBP) が <140 mmHg で拡張期血圧 (DBP) < 90 mmHg の場合は正常血圧、SBP が 140 mmHg 以上または DBP ≥90 mmHg の場合は高血圧。
3ヶ月まで。
胴囲の変化
時間枠:3ヶ月まで。
訓練を受けたスタッフによる直接測定によって評価され、cmで表されます。 男性で 92 cm 以上、女性で 80 cm 以上の場合、高身長と分類されます。
3ヶ月まで。
股関節周囲の変化
時間枠:3ヶ月まで。
訓練を受けたスタッフによる直接測定によって評価され、cmで表されます。
3ヶ月まで。
メンタルヘルスの変化
時間枠:1.5ヶ月まで。
アンケートによる評価。 一般的なスコアで表されます。 成人で 9 以上、高齢者で 5 以上の場合はうつ病。
1.5ヶ月まで。
メンタルヘルスの変化
時間枠:3ヶ月まで。
アンケートによる評価。 一般的なスコアで表されます。 成人で 9 以上、高齢者で 5 以上の場合はうつ病。
3ヶ月まで。
体調の変化
時間枠:1.5ヶ月まで。
アンケートによる評価。 パーセンテージで表します。
1.5ヶ月まで。
身体的健康の変化。
時間枠:3ヶ月まで。
アンケートによる評価。 パーセンテージで表します。
3ヶ月まで。
一般的な健康状態の変化。
時間枠:1.5ヶ月まで。
アンケートによる評価。 パーセンテージで表します。
1.5ヶ月まで。
一般的な健康状態の変化。
時間枠:3ヶ月まで。
アンケートによる評価。 パーセンテージで表します。
3ヶ月まで。
生活の質を変える
時間枠:3ヶ月まで。
アンケートによる評価。 パーセンテージで表します。 良くも悪くも
3ヶ月まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事パターンの変化
時間枠:1.5ヶ月まで。
半定量的な食事頻度アンケートによって評価されます。 パーセンテージで表します。
1.5ヶ月まで。
食事パターンの変化
時間枠:3ヶ月まで。
半定量的な食事頻度アンケートによって評価されます。 パーセンテージで表します。
3ヶ月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catalina Medina, Ph.D.、Instituto Nacional de Salud Publica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年3月15日

一次修了 (予期された)

2021年4月15日

研究の完了 (予期された)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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