Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы обмена велосипедами на здоровье

13 ноября 2020 г. обновлено: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Влияние программы ECOBICI города Мехико на показатели здоровья и уровни физической активности

Оценить влияние программы ECOBICI в Мехико на показатели здоровья, уровень активности, психическое здоровье, качество жизни и диету через 3 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Неинфекционные заболевания (НИЗ), такие как ожирение и сахарный диабет 2 типа (СД2), являются одной из основных причин смерти в мире и в Мексике. Согласно Национальному исследованию здоровья и питания 2016 года (ENSANUT), у 9,4% ранее был диагностирован диабет, а распространенность избыточного веса и ожирения среди взрослых составляет 71,2%. Среди основных факторов риска развития этих заболеваний выделяют несбалансированное питание, гиподинамию и малоподвижный образ жизни.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), накопление не менее 150 минут в неделю умеренно-интенсивной физической активности на работе, дома, в свободное время и в транспорте в течение не менее 10 минут подряд может привести к многочисленным преимуществам, таким как снижение типы НИЗ, включая СД2 и ожирение. Было замечено, что езда на велосипеде, по сравнению с другими занятиями в свободное время, является эффективной формой ежедневных упражнений и позволяет повысить уровень физической активности даже у самых физически неактивных людей.

Согласно поперечному исследованию, проведенному в 14 странах, включая США, было отмечено, что взрослые, которые добирались до работы на велосипеде, имели более низкий риск СД2 и ожирения. Кроме того, результаты рандомизированных контролируемых исследований показали, что езда на велосипеде может помочь уменьшить жировые отложения и увеличить максимальное потребление кислорода. Однако некоторые факторы, такие как отсутствие привлекательных велосипедных дорожек и нехватка безопасных мест, могут уменьшить эту тенденцию.

Программа совместного использования велосипедов реализована более чем в 30 странах, включая Мексику. В число основных целей этой программы, помимо интеграции велосипеда как средства активного передвижения, входит разработка новой инфраструктуры, обеспечивающей велосипедистам безопасность и комфорт. Этот тип программы был оценен в разных странах. Результаты показывают, что сочетание мероприятий, то есть строительство велосипедных площадок и программ совместного использования велосипедов, увеличило количество поездок в Барселону и Париж. В Барселоне было замечено, что эта программа повысила качество жизни и уменьшила загрязнение воздуха и уровень шума. Было обнаружено, что в Монреале эта программа привлекает молодежь и людей с самым высоким социально-экономическим статусом. В Валенсии, Испания, сообщалось, что велосипедная система увеличила расход энергии на 257 MET/мин/неделю и помогла снизить вес на 2 кг. массы тела за учебный год. В Японии было обнаружено, что 30-минутное вращение педалей влияет на психическое здоровье. Наконец, в Соединенных Штатах было замечено, что те, кто использует активный транспорт, чтобы добраться до работы, имеют более низкую вероятность ожирения, повышенный уровень триглицеридов, диастолическое артериальное давление и уровень глюкозы натощак.

Программа ECOBICI представляет собой общую велосипедную систему в Мехико. С 2010 года эта программа находится в ведении Министерства окружающей среды и Министерства мобильности, и первоначально она использовала 1200 велосипедов и 84 велосипедные станции в Мехико. В настоящее время он входит в Комплексную программу мобильности на 2018–2024 годы, направленную на обеспечение доступности велосипедов для населения и продвижение их использования в качестве транспорта, не загрязняющего воздух. Эта программа была отмечена в области городского общественного транспорта за улучшение качества воздуха и стремление к изменениям в обществе.

В 2014 году руководство программы ECOBICI провело опрос пользователей, в который вошли вопросы, связанные с программой и аспектами здоровья пользователей. Было замечено, что 36% опрошенных почувствовали улучшение своего физического состояния, 15% сообщили об улучшении своего здоровья и 8% сообщили о снижении веса, однако на сегодняшний день существует несколько проспективных исследований, в которых сообщается об эффекте употребления. общественных велосипедов на уровни физической активности и показатели здоровья.

Процедура Проект разделен на две фазы: фаза 1 - первоначальные оценки и фаза 2 - последующие действия. Через социальные сети (твиттер и фейсбук) к участию будут приглашены взрослые, заинтересованные в участии в программе ECOBICI, и взрослые, не вовлеченные в программу или физические упражнения, направленные на улучшение их здоровья. Все лица, заинтересованные в участии в этом исследовании, получат электронное письмо с указанием дня и времени встречи в масштабе. Исследователи проведут две масштабные встречи, одну для группы вмешательства, а другую для контрольной группы. На собрании группы вмешательства исследователи объяснят им исследование, преимущества и риски участия, а исследователи случайным образом распределят взрослых в группу вмешательства 1 (бесплатный годовой взнос за программу) и группу вмешательства 2 (ежегодный взнос за программу, оплачиваемый участниками). На собрании контрольной группы исследователи объяснят им суть исследования, преимущества и риски участия.

ФАЗА 1 (месяц 0). Все взрослые, которые соглашаются участвовать, должны прочитать и подписать письмо о согласии, прежде чем участвовать в исследовании. Затем исследователи попросят участников ответить на 20-минутный вопросник и проведут антропометрические измерения и измерения артериального давления. Все участники будут оцениваться в модуле ECOBICI с учетом рекомендаций по гигиене COVID-19. В конце этого этапа взрослые будут приглашены для участия во втором этапе исследования. В случае согласия на участие следователь попросит сообщить номер мобильного или домашнего телефона, чтобы с ним связались позже.

ФАЗА 2 (1,5 и 3 месяца). Следователи спросят их, можем ли мы отслеживать их велосипедные траектории, используя данные Министерства мобильности. Кроме того, следователи попросят взрослых использовать приложение STRAVA (приложение GPS, которое отслеживает велосипедные дорожки) каждый раз, когда они едут на велосипеде. Руководство будет отправлено по электронной почте вместе с инструкциями о том, как загрузить приложение и как его использовать. Кроме того, им будет поручено отправить нам по электронной почте траектории движения велосипеда, сохраненные в приложении STRAVA.

В течение месяца 1,5 исследователи вызовут их для проведения еще одного опроса, посвященного уровням физической активности, диете, психическому здоровью и показателям здоровья (тот же опрос, который проводился в месяце 0).

Через 3 месяца исследователи процитируют пациентов в модуле ECOBICI, в рамках этого визита будут проведены заключительный опросник и антропометрические измерения и измерения артериального давления.

Все люди, согласившиеся принять участие в ДВУХ ЭТАПАХ исследования, получат ваучер на 250 песо (1,25 доллара США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в группы вмешательства:

  • Заинтересованы в участии в программе ECOBICI.

Критерии исключения для групп вмешательства:

  • Представьте любое физическое или психическое состояние, препятствующее езде на велосипеде.

Критерии исключения для групп вмешательства:

  • Участвовали только в первом этапе.

Критерии включения в контрольную группу:

  • Участники располагаются рядом с программными байк-станциями.
  • Возрастной диапазон аналогичен группе вмешательства.
  • Не участвует в программе ECOBICI.
  • Не записываться в программу упражнений или заниматься физической активностью, направленной на улучшение здоровья.

Критерии исключения для контрольной группы:

  • Участвовали только в первом этапе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пользователи без стимула
Участники, которые заинтересованы в участии в программе ECOBICI и которые случайным образом не получат скидку при регистрации.
Использование программы ECOBICI с поощрением и без него.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пользователи с поощрением
Участники, которые заинтересованы в участии в программе ECOBICI и которые случайным образом примут участие, получат скидку при регистрации.
Использование программы ECOBICI с поощрением и без него.
NO_INTERVENTION: Не пользователи
Участники с возрастным диапазоном, аналогичным группам вмешательства, которые работают или живут рядом с велосипедной станцией ECOBICI, которые не участвуют в программе ECOBICI или в программе, связанной со здоровьем (напр. снижение веса).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность, не связанная с программой велопроката
Временное ограничение: до 1,5 мес.
Оценивается с помощью анкеты и выражается в минутах в неделю
до 1,5 мес.
Физическая активность, не связанная с программой велопроката
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается с помощью анкеты и выражается в минутах в неделю
до 3 месяцев.
Физическая активность программы обмена велосипедами
Временное ограничение: до 1,5 мес.
Оценивается с помощью анкетирования и ежедневного мониторинга поездок пользователей с помощью автоматических системных записей на велостанциях программы и с помощью мобильного приложения GPS. Выражается в километрах за поездку в день и времени в минутах за поездку за дату.
до 1,5 мес.
Физическая активность программы обмена велосипедами
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается с помощью анкетирования и ежедневного мониторинга поездок пользователей с помощью автоматических системных записей на велостанциях программы и с помощью мобильного приложения GPS. Выражается в километрах за поездку в день и времени в минутах за поездку за дату.
до 3 месяцев.
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается прямыми измерениями, выполненными обученным персоналом, и выражается в кг/м^2. Классифицируется по следующим критериям: низкий вес, если он <18,5 кг/м^2, нормальный, если он колеблется от 18,5 до 24,9 кг/м^2, избыточный вес, если он колеблется от 25 до 29,9 кг/м^2, или ожирение. если >30 кг/м^2.
до 3 месяцев.
Изменения артериального давления
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается прямыми измерениями, выполненными обученным персоналом, и выражается в мм рт.ст. Классифицируется по результатам каждого участника в соответствии со следующими критериями: нормотензивное, если систолическое артериальное давление (САД) <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление (ДАД) <90 мм рт.ст., или гипертензивное, если САД ≥140 мм рт.ст. или ДАД ≥90 мм рт.ст.
до 3 месяцев.
Изменения окружности талии
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается прямыми измерениями, выполненными обученным персоналом, и выражается в см. Классифицируется как высокий, если > 92 сантиметра (см) для мужчин или > 80 см для женщин.
до 3 месяцев.
Изменения окружности бедер
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается прямыми измерениями, выполненными обученным персоналом, и выражается в см.
до 3 месяцев.
Изменения в состоянии психического здоровья
Временное ограничение: до 1,5 мес.
Оценивается по анкете. Выражается общей оценкой. Депрессия, если ≥9 для взрослых и ≥5 для пожилых людей.
до 1,5 мес.
Изменения в состоянии психического здоровья
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается по анкете. Выражается общей оценкой. Депрессия, если ≥9 для взрослых и ≥5 для пожилых людей.
до 3 месяцев.
Изменения в физическом здоровье
Временное ограничение: до 1,5 мес.
Оценивается по анкете. Выражается в процентах.
до 1,5 мес.
Изменения в физическом здоровье.
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается по анкете. Выражается в процентах.
до 3 месяцев.
Изменения общего состояния здоровья.
Временное ограничение: до 1,5 мес.
Оценивается по анкете. Выражается в процентах.
до 1,5 мес.
Изменения общего состояния здоровья.
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается по анкете. Выражается в процентах.
до 3 месяцев.
Изменяет качество жизни
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается по анкете. Выражается в процентах. Хорошо и плохо
до 3 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: до 1,5 мес.
Оценивается с помощью полуколичественного вопросника частоты приема пищи. Выражается в процентах.
до 1,5 мес.
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: до 3 месяцев.
Оценивается с помощью полуколичественного вопросника частоты приема пищи. Выражается в процентах.
до 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться