Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fietsdeelprogramma op gezondheid

13 november 2020 bijgewerkt door: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Effecten van het ECOBICI-programma van Mexico-Stad op gezondheidsindicatoren en fysieke activiteitsniveaus

Evalueren van het effect van het ECOBICI-programma in Mexico-Stad op gezondheidsindicatoren, activiteitsniveaus, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven en voeding na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-overdraagbare ziekten (NCD's) zoals obesitas en diabetes mellitus type 2 (DM2) zijn een van de belangrijkste doodsoorzaken in de wereld en in Mexico. Volgens de National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) van 2016 heeft 9,4% eerder diabetes gediagnosticeerd en is de prevalentie van overgewicht en obesitas 71,2% bij volwassenen. Tot de belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van deze ziekten behoren een onevenwichtig dieet, lichamelijke inactiviteit en sedentair gedrag.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) kan het accumuleren van ten minste 150 minuten per week aan matig-intensieve fysieke activiteit, hetzij tijdens werk, thuis, vrije tijd en vervoer gedurende ten minste 10 aaneengesloten minuten, meerdere voordelen opleveren, zoals de vermindering van zeven soorten niet-overdraagbare aandoeningen, waaronder DM2 en obesitas. Er is waargenomen dat fietsen, in vergelijking met andere activiteiten in de vrije tijd, een efficiënte vorm van dagelijkse lichaamsbeweging lijkt te zijn en haalbaar om het niveau van fysieke activiteit te verhogen, zelfs bij de meest lichamelijk inactieve personen.

Volgens een cross-sectioneel onderzoek in 14 landen, waaronder de Verenigde Staten, werd waargenomen dat volwassenen die met de fiets naar het werk pendelen een lager risico op DM2 en obesitas hadden. Bovendien hebben resultaten van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat fietsen kan helpen om lichaamsvet te verminderen en het maximale zuurstofverbruik te verhogen. Sommige factoren, zoals het ontbreken van aantrekkelijke fietspaden en het ontbreken van veilige ruimten, kunnen dit patroon echter verminderen.

Het deelfietsprogramma is geïmplementeerd in meer dan 30 landen, waaronder Mexico. Een van de belangrijkste doelstellingen van dit programma - naast de integratie van de fiets als een vorm van actief transport - omvat het ontwerp van een nieuwe infrastructuur om veiligheid en comfort te bieden aan fietsers. Dit type programma is in verschillende landen geëvalueerd. De resultaten laten zien dat de combinatie van ingrepen, namelijk de aanleg van fietsvoorzieningen en de deelfietsprogramma's, het aantal verplaatsingen in Barcelona en Parijs deed toenemen. In Barcelona werd vastgesteld dat dit programma de levenskwaliteit verhoogde en luchtvervuiling en geluidsoverlast verminderde. In Montreal bleek dit programma jonge mensen en mensen met de hoogste sociaaleconomische status aan te trekken. In Valencia, Spanje, werd gemeld dat het fietssysteem het energieverbruik verhoogde met 257 METs / min / week en hielp om 2 kg te verminderen. lichaamsgewicht in een schooljaar. In Japan bleek 30 minuten trappen naar het werk een effect te hebben op de geestelijke gezondheid. Ten slotte werd in de Verenigde Staten waargenomen dat degenen die actief vervoer gebruiken om naar het werk te gaan, een lagere kans hebben op zwaarlijvigheid, verhoogde triglyceridenspiegels, diastolische bloeddruk en nuchtere glucose.

Het ECOBICI-programma is een gedeeld fietssysteem in Mexico-Stad. Sinds 2010 wordt dit programma beheerd door het Ministerie van Milieu en het Ministerie van Mobiliteit, aanvankelijk met 1.200 fietsen en 84 fietsstations in Mexico-Stad. Het maakt momenteel deel uit van het alomvattend mobiliteitsprogramma 2018-2024, gericht op de toegankelijkheid van de bevolking bij het gebruik van fietsen en het bevorderen van het gebruik ervan als transportmiddel zonder luchtverontreiniging. Dit programma is toegekend binnen het stedelijk openbaar vervoergebied, voor het verbeteren van de luchtkwaliteit en voor het zoeken naar verandering in de samenleving.

De autoriteiten van het ECOBICI-programma hebben in 2014 een gebruikersenquête uitgevoerd, waarin vragen zijn opgenomen over het programma en de gezondheidsaspecten van de gebruikers. Er werd waargenomen dat 36% van de ondervraagden een verbetering van hun fysieke conditie waarnam, 15% meldde een verbetering van hun gezondheid en 8% meldde gewicht te hebben verloren. Tot op heden zijn er echter weinig prospectieve studies die het effect van het gebruik rapporteren. openbare fietsen op het niveau van lichaamsbeweging en gezondheidsindicatoren.

Procedure Het project is verdeeld in twee fasen: fase 1 - eerste evaluaties en fase 2 - follow-up. Via sociale media (twitter en Facebook) worden volwassenen die geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan het ECOBICI-programma en volwassenen die niet betrokken zijn bij het programma of fysieke activiteiten gericht op het verbeteren van hun gezondheid, uitgenodigd om deel te nemen. Alle personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek, ontvangen een e-mail met een dag en tijd voor een zoombijeenkomst. De onderzoekers zullen twee zoombijeenkomsten houden, één voor de interventiegroep en één voor de controlegroep. Tijdens de bijeenkomst van de interventiegroep zullen de onderzoekers hen de studie, voordelen en risico's van deelname uitleggen en de onderzoekers zullen volwassenen willekeurig toewijzen aan interventiegroep 1 (gratis jaarlijkse programmavergoeding) en interventiegroep 2 (jaarlijkse programmavergoeding betaald door deelnemers). Tijdens de vergadering van de controlegroep zullen de onderzoekers hen de studie, voordelen en risico's van deelname uitleggen.

FASE 1 (maand 0). Alle volwassenen die ermee instemmen om deel te nemen, moeten de toestemmingsbrief lezen en ondertekenen voordat ze aan het onderzoek deelnemen. Vervolgens vragen de onderzoekers de deelnemers om een ​​vragenlijst van 20 minuten te beantwoorden en voeren ze antropometrische en bloeddrukmetingen uit. Alle deelnemers worden beoordeeld in de ECOBICI-module met inachtneming van de COVID-19-hygiënerichtlijnen. Aan het einde van deze fase worden volwassenen uitgenodigd om deel te nemen aan FASE 2 van het onderzoek. Als u ermee instemt om deel te nemen, zal de onderzoeker om zijn mobiele telefoonnummer of telefoonnummer thuis vragen om later contact op te nemen.

FASE 2 (maand 1,5 en 3). De rechercheurs zullen hen vragen of we hun fietstrajecten mogen monitoren aan de hand van de gegevens van het Ministerie van Mobiliteit. Daarnaast zullen de onderzoekers volwassenen vragen om de STRAVA-app (gps-app die fietspaden in de gaten houdt) te gebruiken telkens als ze fietsen. Er wordt een handleiding per e-mail verzonden met instructies voor het downloaden en gebruiken van de applicatie. Daarnaast krijgen ze de opdracht om ons per e-mail de fietstrajecten toe te sturen die zijn opgeslagen in de STRAVA-applicatie.

Tijdens maand 1.5 zullen de onderzoekers hen bellen om nog een onderzoek uit te voeren gericht op fysieke activiteitsniveaus, voeding, geestelijke gezondheid en gezondheidsindicatoren (hetzelfde onderzoek dat werd uitgevoerd in maand 0).

In maand 3 citeren de onderzoekers de patiënten in de ECOBICI-module, binnen dit bezoek wordt een definitieve vragenlijst afgenomen en worden antropometrische en bloeddrukmetingen uitgevoerd.

Alle mensen die ermee instemmen om deel te nemen aan de TWEE FASES van de studie, ontvangen een voucher van $ 250 pesos ($ 1,25 USD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor interventiegroepen:

  • Geïnteresseerd om deel te nemen aan het ECOBICI-programma.

Uitsluitingscriteria voor interventiegroepen:

  • Presenteer elke fysieke of mentale aandoening die fietsen belemmert.

Eliminatiecriteria voor interventiegroepen:

  • Heb alleen aan fase één deelgenomen.

Inclusiecriteria voor controlegroep:

  • Deelnemers in de buurt van fietsstations van het programma.
  • Leeftijdsbereik vergelijkbaar met de interventiegroep.
  • Niet ingeschreven in het ECOBICI-programma.
  • Niet deelnemen aan een trainingsprogramma of aan lichaamsbeweging doen om de gezondheid te verbeteren.

Eliminatiecriteria voor controlegroep:

  • Heb alleen aan fase één deelgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gebruikers zonder stimulans
Deelnemers die geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan het ECOBICI-programma, en die willekeurig geen korting krijgen voor inschrijving.
Gebruik van het ECOBICI-programma met en zonder incentive.
EXPERIMENTEEL: Gebruikers met een stimulans
Deelnemers die geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan het ECOBICI-programma, en die willekeurig een kortingstarief ontvangen voor inschrijving.
Gebruik van het ECOBICI-programma met en zonder incentive.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-gebruikers
Deelnemers met een leeftijdscategorie vergelijkbaar met de interventiegroepen, die werken of wonen in de buurt van het ECOBICI-fietsstation, die niet zijn ingeschreven in het ECOBICI-programma of in een gezondheidsgerelateerd programma (bijv. gewicht verminderen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit die geen verband houdt met het fietsdeelprogramma
Tijdsspanne: tot 1,5 maand.
Vastgesteld door vragenlijst en uitgedrukt in minuten per week
tot 1,5 maand.
Lichamelijke activiteit die geen verband houdt met het fietsdeelprogramma
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Vastgesteld door vragenlijst en uitgedrukt in minuten per week
tot 3 maanden.
Fysieke activiteit van het programma voor het delen van fietsen
Tijdsspanne: tot 1,5 maand.
Beoordeeld door vragenlijst en dagelijkse monitoring van de ritten van de gebruikers door middel van automatische systeemrecords die worden gedaan op fietsstations van het programma en door een mobiele GPS-applicatie. Uitgedrukt in kilometers per rit per dag en tijd in minuten per rit per datum.
tot 1,5 maand.
Fysieke activiteit van het programma voor het delen van fietsen
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door vragenlijst en dagelijkse monitoring van de ritten van de gebruikers door middel van automatische systeemrecords die worden gedaan op fietsstations van het programma en door een mobiele GPS-applicatie. Uitgedrukt in kilometers per rit per dag en tijd in minuten per rit per datum.
tot 3 maanden.
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door directe metingen uitgevoerd door getraind personeel en uitgedrukt in kg/m^2. Geclassificeerd volgens de volgende criteria: laag gewicht als het <18,5 kg/m^2 is, normaal als het van 18,5 naar 24,9 kg/m^2 gaat, overgewicht als het van 25 naar 29,9 kg/m^2 gaat of zwaarlijvig als het >30 kg/m^2 is.
tot 3 maanden.
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door directe metingen uitgevoerd door getraind personeel en uitgedrukt in mmHg. Geclassificeerd met het resultaat van elke deelnemer volgens de volgende criteria: normotensief als de systolische bloeddruk (SBP) <140 mmHg en diastolische bloeddruk (DBP) <90 mmHg of hypertensief als de SBP ≥140 mmHg of DBP ≥90 mmHg is.
tot 3 maanden.
Veranderingen in de tailleomtrek
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door directe metingen uitgevoerd door getraind personeel en uitgedrukt in cm. Geclassificeerd als hoog als > 92 centimeter (cm) voor mannen of > 80 cm voor vrouwen.
tot 3 maanden.
Veranderingen in heupomtrek
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door directe metingen uitgevoerd door getraind personeel en uitgedrukt in cm.
tot 3 maanden.
Veranderingen in de geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: tot 1,5 maand.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt door een algemene score. Depressie indien ≥9 voor volwassenen en ≥5 voor oudere volwassenen.
tot 1,5 maand.
Veranderingen in de geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt door een algemene score. Depressie indien ≥9 voor volwassenen en ≥5 voor oudere volwassenen.
tot 3 maanden.
Veranderingen in lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: tot 1,5 maand.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt in een percentage.
tot 1,5 maand.
Veranderingen in lichamelijke gezondheid.
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt in een percentage.
tot 3 maanden.
Veranderingen in de algemene gezondheidstoestand.
Tijdsspanne: tot 1,5 maand.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt in een percentage.
tot 1,5 maand.
Veranderingen in de algemene gezondheidstoestand.
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt in een percentage.
tot 3 maanden.
Verandert de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door middel van een vragenlijst. Uitgedrukt in een percentage. Goed en slecht
tot 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in voedingspatronen
Tijdsspanne: tot 1,5 maand.
Beoordeeld door een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst. Uitgedrukt in een percentage.
tot 1,5 maand.
Veranderingen in voedingspatronen
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
Beoordeeld door een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst. Uitgedrukt in een percentage.
tot 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren