Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cykeldelningsprogram på hälsa

13 november 2020 uppdaterad av: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Effekter av Mexico Citys ECOBICI-program på hälsoindikatorer och fysiska aktivitetsnivåer

Att utvärdera effekten av ECOBICI-programmet i Mexico City på hälsoindikatorer, aktivitetsnivåer, mental hälsa samt livskvalitet och kost efter 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Icke-smittsamma sjukdomar (NCD) som fetma och typ 2 diabetes mellitus (DM2) är en av de främsta dödsorsakerna i världen och i Mexiko. Enligt 2016 års National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) har 9,4 % tidigare diagnostiserat diabetes och förekomsten av övervikt och fetma är 71,2 % hos vuxna. Bland de viktigaste riskfaktorerna för utvecklingen av dessa sjukdomar är en obalanserad kost, fysisk inaktivitet och stillasittande.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kan ackumulering av minst 150 minuter/vecka av måttligt kraftfull fysisk aktivitet, antingen under yrkesverksamhet, hem, fritid och transport under minst 10 minuter i följd, ge flera fördelar, såsom minskningen med sju typer av NCD inklusive DM2 och fetma. Det har observerats att cykling, jämfört med andra aktiviteter på fritiden, verkar vara en effektiv form av daglig träning och möjlig att öka den fysiska aktivitetsnivån även hos de mest fysiskt inaktiva individerna.

Enligt en tvärsnittsstudie i 14 länder inklusive USA, observerades det att vuxna som pendlade med cykel hade en lägre risk för DM2 och fetma. Dessutom har resultat från randomiserade kontrollerade studier visat att cykling kan hjälpa till att minska kroppsfettet och öka maximal syreförbrukning. Vissa faktorer, såsom bristen på attraktiva cykelvägar och bristen på säkra utrymmen, kan dock minska detta mönster.

Det delade cykelprogrammet har implementerats i mer än 30 länder inklusive Mexiko. Bland huvudmålen med detta program - förutom att integrera cykeln som en form av aktiv transport - inkluderar utformningen av en ny infrastruktur för att erbjuda säkerhet och komfort för cyklister. Denna typ av program har utvärderats i olika länder. Resultaten visar att kombinationen av insatser, det vill säga byggandet av cykelanläggningar och de gemensamma cykelprogrammen ökade resor i Barcelona och Paris. I Barcelona observerades att detta program ökade livskvaliteten och minskade luft- och bullerföroreningar. I Montreal visade sig detta program locka ungdomar och personer med högsta socioekonomiska status. I Valencia, Spanien, rapporterades det att cykelsystemet ökade energiförbrukningen med 257 MET/min/vecka och hjälpte till att minska 2 kg. av kroppsvikten under ett läsår. I Japan visade det sig ha en effekt på mental hälsa att trampa i 30 minuter för att arbeta. Slutligen, i USA, observerades det att de som använder aktiv transport för att gå till jobbet har en lägre sannolikhet för fetma, förhöjda triglyceridnivåer, diastoliskt blodtryck och fasteglukos.

ECOBICI-programmet är ett delat cykelsystem inom Mexico City. Sedan 2010 har detta program hanterats av miljöministeriet och ministeriet för rörlighet, som initialt verkar med 1 200 cyklar och 84 cykelstationer runt Mexico City. Det tillhör för närvarande det omfattande mobilitetsprogrammet 2018-2024, som syftar till befolkningens tillgänglighet i användningen av cyklar, och främjar deras användning som en luftföroreningsfri transport. Detta program har tilldelats inom det urbana kollektivtrafikområdet, för att förbättra luftkvaliteten och för att söka en förändring i samhället.

Myndigheterna inom ECOBICI-programmet genomförde en användarundersökning 2014, denna inkluderade frågor relaterade till programmet och användarnas hälsoaspekter. Det observerades att 36 % av de tillfrågade upplevde en förbättring av sin fysiska kondition, 15 % rapporterade att de hade en förbättring av sin hälsa och 8 % rapporterade att de hade gått ner i vikt, men hittills finns det få prospektiva studier som rapporterar effekten av användningen av offentliga cyklar på nivåerna av fysisk aktivitet och hälsoindikatorer.

Tillvägagångssätt Projektet är uppdelat i två faser: fas 1 - inledande utvärderingar och fas 2 - uppföljning. Via sociala medier (twitter och Facebook) kommer vuxna som är intresserade av att engagera sig i ECOBICI-programmet och vuxna som inte är involverade i programmet eller fysiska aktiviteter som syftar till att förbättra deras hälsa bjudas in att delta. Alla personer som är intresserade av att delta i denna studie kommer att få ett e-postmeddelande som anger en dag och tid för ett zoommöte. Utredarna kommer att genomföra två zoommöten, ett för interventionsgruppen och ett för kontrollgruppen. Inom interventionsgruppsmötet kommer utredarna att förklara studien, fördelarna och riskerna med att delta och utredarna kommer att slumpmässigt fördela vuxna i interventionsgrupp 1 (gratis årlig programavgift) och interventionsgrupp 2 (årlig programavgift som betalas av deltagarna). Inom kontrollgruppsmötet kommer utredarna att förklara studien, fördelarna och riskerna med att delta.

FAS 1 (månad 0). Alla vuxna som går med på att delta måste läsa och underteckna samtyckesbrevet innan de engagerar sig i studien. Sedan kommer utredarna att be deltagarna att svara på ett 20 minuter långt frågeformulär och kommer att utföra antropometriska och blodtrycksmätningar. Alla deltagare kommer att utvärderas i ECOBICI-modulen med hänsyn till covid-19 hygienriktlinjer. I slutet av denna fas kommer vuxna att bjudas in att delta i FAS 2 av studien. Om utredaren accepterar att delta kommer utredaren att be om att deras mobiltelefonnummer eller hemtelefonnummer ska kontaktas senare.

FAS 2 (månad 1,5 och 3). Utredarna kommer att fråga dem om vi kan övervaka deras cykelbanor med hjälp av data från mobilitetsministeriet. Dessutom kommer utredarna att be vuxna att använda STRAVA-appen (GPS-appen som övervakar cykelvägar) varje gång de cyklar. En manual kommer att skickas via e-post med instruktioner om hur man laddar ner applikationen och hur man använder den. Dessutom kommer de att bli instruerade att skicka oss via e-post de cykelbanor som finns lagrade i STRAVA-applikationen.

Under månad 1.5 kommer utredarna att kalla dem för att genomföra ytterligare en undersökning fokuserad på fysisk aktivitetsnivå, kost, mental hälsa och hälsoindikatorer (samma undersökning som genomfördes i månad 0).

Under månad 3 kommer utredarna att citera patienterna i ECOBICI-modulen, inom detta besök kommer ett sista frågeformulär och antropometriska och blodtrycksmätningar att utföras.

Alla personer som går med på att delta i studiens TVÅ FASER kommer att få en kupong på $250 pesos ($1,25 USD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för interventionsgrupper:

  • Intresserad av att delta i ECOBICI-programmet.

Uteslutningskriterier för interventionsgrupper:

  • Presentera alla fysiska eller mentala tillstånd som hämmar cykling.

Elimineringskriterier för interventionsgrupper:

  • Har endast deltagit i fas ett.

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  • Deltagare i närheten av programmet cykel-stationer.
  • Åldersintervall liknande interventionsgruppen.
  • Ej inskriven i ECOBICI-programmet.
  • Inte inskriven i ett träningsprogram eller gör fysisk aktivitet som syftar till att förbättra hälsan.

Elimineringskriterier för kontrollgrupp:

  • Har endast deltagit i fas ett.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Användare utan incitament
Deltagare som är intresserade av deltar i ECOBICI-programmet och som slumpmässigt inte kommer att få någon rabattavgift för registrering.
Användning av ECOBICI-programmet med och utan incitament.
EXPERIMENTELL: Användare med incitament
Deltagare som är intresserade av att delta i ECOBICI-programmet och som slumpmässigt kommer att få en rabattavgift för registrering.
Användning av ECOBICI-programmet med och utan incitament.
NO_INTERVENTION: Icke-användare
Deltagare med ett åldersintervall som liknar interventionsgrupperna, som arbetar eller bor i närheten av ECOBICIs cykelstation, som inte är inskrivna i ECOBICI-programmet eller i ett hälsorelaterat program (ex. minska vikten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet som inte är relaterad till cykeldelningsprogrammet
Tidsram: upp till 1,5 månad.
Bedöms genom frågeformulär och uttrycks i minuter per vecka
upp till 1,5 månad.
Fysisk aktivitet som inte är relaterad till cykeldelningsprogrammet
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom frågeformulär och uttrycks i minuter per vecka
upp till 3 månader.
Fysisk aktivitet av cykeldelningsprogram
Tidsram: upp till 1,5 månad.
Bedöms genom frågeformulär och daglig övervakning av användarnas resor genom automatiska systemregistreringar gjorda på cykelstationer i programmet och av en mobil GPS-applikation. Uttryckt i kilometer per resa och dag och tid i minuter per resa per datum.
upp till 1,5 månad.
Fysisk aktivitet av cykeldelningsprogram
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom frågeformulär och daglig övervakning av användarnas resor genom automatiska systemregistreringar gjorda på cykelstationer i programmet och av en mobil GPS-applikation. Uttryckt i kilometer per resa och dag och tid i minuter per resa per datum.
upp till 3 månader.
Förändringar i body mass index
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedömd genom direkta mätningar gjorda av utbildad personal och uttryckt i kg/m^2. Klassificerad enligt följande kriterier: låg vikt om den är <18,5 kg/m^2, normal om den går från 18,5 till 24,9 kg/m^2, övervikt om den går från 25 till 29,9 kg/m^2 eller fetma om det är >30 kg/m^2.
upp till 3 månader.
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedömd genom direkta mätningar gjorda av utbildad personal och uttryckt i mmHg. Klassificeras med varje deltagares resultat enligt följande kriterier: normotensiv om det systoliska blodtrycket (SBP) är <140 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) <90 mmHg eller hypertensivt om SBP är ≥140 mmHg eller DBP ≥90 mmHg.
upp till 3 månader.
Förändringar i midjemått
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom direkta mätningar gjorda av utbildad personal och uttryckt i cm. Klassificeras som hög om > 92 centimeter (cm) för män eller > 80 cm för kvinnor.
upp till 3 månader.
Förändringar i höftomkretsen
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom direkta mätningar gjorda av utbildad personal och uttryckt i cm.
upp till 3 månader.
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: upp till 1,5 månad.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt med en allmän poäng. Depression om ≥9 för vuxna och ≥5 för äldre vuxna.
upp till 1,5 månad.
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt med en allmän poäng. Depression om ≥9 för vuxna och ≥5 för äldre vuxna.
upp till 3 månader.
Förändringar i fysisk hälsa
Tidsram: upp till 1,5 månad.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt i procent.
upp till 1,5 månad.
Förändringar i fysisk hälsa.
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt i procent.
upp till 3 månader.
Förändringar i allmänt hälsotillstånd.
Tidsram: upp till 1,5 månad.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt i procent.
upp till 1,5 månad.
Förändringar i allmänt hälsotillstånd.
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt i procent.
upp till 3 månader.
Ändrar livskvalitet
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedöms genom frågeformulär. Uttryckt i procent. Bra och dåligt
upp till 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kostmönster
Tidsram: upp till 1,5 månad.
Bedömd av ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens. Uttryckt i procent.
upp till 1,5 månad.
Förändringar i kostmönster
Tidsram: upp till 3 månader.
Bedömd av ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens. Uttryckt i procent.
upp till 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (FAKTISK)

16 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECOBICI and Health

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera