Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polkupyöränjakoohjelman vaikutukset terveyteen

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Mexico Cityn ECOBICI-ohjelman vaikutukset terveysindikaattoreihin ja fyysisen aktiivisuuden tasoon

Arvioida ECOBICI-ohjelman vaikutusta Méxicossa terveysindikaattoreihin, aktiivisuustasoihin, mielenterveyteen sekä elämänlaatuun ja ruokavalioon kolmen kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-tarttuvat sairaudet (NCD), kuten liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes mellitus (DM2), ovat yksi tärkeimmistä kuolinsyistä maailmassa ja Meksikossa. Vuoden 2016 terveys- ja ravitsemustutkimuksen (ENSANUT) mukaan 9,4 %:lla on aiemmin diagnosoitu diabetes ja ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys on 71,2 % aikuisista. Tärkeimpiä riskitekijöitä näiden sairauksien kehittymiselle ovat epätasapainoinen ruokavalio, liikkumattomuus ja istumista.

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kerääminen vähintään 150 minuuttia viikossa joko työssä, kotona, vapaa-ajalla ja kuljetuksissa vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti voi johtaa moniin hyötyihin, kuten seitsemän minuutin vähentämiseen. NCD-tyypit, mukaan lukien DM2 ja liikalihavuus. On havaittu, että pyöräily verrattuna muihin vapaa-ajan aktiviteetteihin näyttää olevan tehokas päivittäisen liikunnan muoto ja mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden lisääminen jopa kaikkein passiivisimpien henkilöiden kohdalla.

14 maassa, mukaan lukien Yhdysvalloissa, tehdyn poikkileikkaustutkimuksen mukaan polkupyörällä liikkuvilla aikuisilla oli pienempi riski sairastua DM2-tautiin ja liikalihavuuteen. Lisäksi satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että pyöräily voi auttaa vähentämään kehon rasvaa ja lisäämään maksimaalista hapenkulutusta. Jotkut tekijät, kuten houkuttelevien pyöräteiden puute ja turvallisten tilojen puute, voivat kuitenkin vähentää tätä mallia.

Jaettu pyöräohjelma on toteutettu yli 30 maassa, mukaan lukien Meksiko. Tämän ohjelman päätavoitteisiin kuuluu - sen lisäksi, että polkupyörä yhdistetään aktiiviseen kulkuvälineeseen - uuden infrastruktuurin suunnittelu, joka tarjoaa turvallisuutta ja mukavuutta pyöräilijöille. Tämäntyyppisiä ohjelmia on arvioitu eri maissa. Tulokset osoittavat, että interventioiden yhdistäminen eli pyörätilojen rakentaminen ja yhteiset pyöräohjelmat lisäsivät matkoja Barcelonassa ja Pariisissa. Barcelonassa havaittiin, että tämä ohjelma paransi elämänlaatua ja vähensi ilman- ja melusaastetta. Montrealissa tämän ohjelman havaittiin houkuttelevan nuoria ja korkeimmassa sosioekonomisessa asemassa olevia ihmisiä. Espanjan Valenciassa kerrottiin, että polkupyöräjärjestelmä lisäsi energiankulutusta 257 MET/min/viikko ja auttoi pudottamaan 2 kg. ruumiinpainosta kouluvuoden aikana. Japanissa 30 minuutin polkemisen todettiin olevan vaikutusta mielenterveyteen. Lopuksi Yhdysvalloissa havaittiin, että niillä, jotka käyttävät aktiivista kuljetusta mennäkseen töihin, on pienempi todennäköisyys liikalihavuudelle, kohonneille triglyseriditasoille, diastoliselle verenpaineelle ja paastoglukoosille.

ECOBICI-ohjelma on jaettu pyöräjärjestelmä Mexico Cityssä. Vuodesta 2010 lähtien tätä ohjelmaa ovat hallinnoineet ympäristöministeriö ja liikenneministeriö, ja se toimi alun perin 1 200 polkupyörällä ja 84 pyöräasemalla ympäri Mexico Cityä. Se kuuluu tällä hetkellä kokonaisvaltaiseen liikkuvuusohjelmaan 2018-2024, jonka tavoitteena on väestön saavutettavuus polkupyörien käytössä, edistää niiden käyttöä ilmansaasteetonta kulkuvälineenä. Tämä ohjelma on palkittu kaupunkien joukkoliikennealueella, ilmanlaadun parantamisesta ja muutoksen etsimisestä yhteiskunnassa.

ECOBICI-ohjelman viranomaiset tekivät vuonna 2014 käyttäjäkyselyn, joka sisälsi ohjelmaan ja käyttäjien terveyteen liittyviä kysymyksiä. Havaittiin, että 36 % kyselyyn vastanneista koki fyysisen kuntonsa parantuneen, 15 % ilmoitti terveytensä parantuneen ja 8 % ilmoitti laihduttaneensa, mutta toistaiseksi on olemassa vain vähän tulevaisuudentutkimuksia, jotka kertovat käytön vaikutuksista. julkisten polkupyörien osalta fyysisen aktiivisuuden ja terveysindikaattoreiden perusteella.

Menettely Hanke on jaettu kahteen vaiheeseen: vaihe 1 - alkuarvioinnit ja vaihe 2 - seuranta. Sosiaalisen median (twitter ja Facebook) kautta kutsutaan mukaan ECOBICI-ohjelmaan osallistumisesta kiinnostuneet aikuiset sekä aikuiset, jotka eivät ole mukana ohjelmassa tai terveytensä parantamiseen tähtäävässä fyysisessä toiminnassa. Kaikki tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet saavat sähköpostin, jossa ilmoitetaan zoom-kokouksen päivä ja aika. Tutkijat pitävät kaksi zoom-kokousta, yhden interventioryhmälle ja toisen kontrolliryhmälle. Interventioryhmän kokouksessa tutkijat kertovat heille tutkimuksesta, osallistumisen hyödyistä ja riskeistä ja tutkijat jakavat satunnaisesti aikuiset interventioryhmään 1 (ilmainen vuosiohjelmamaksu) ja interventioryhmään 2 (osallistujien maksama vuosiohjelmamaksu). Kontrolliryhmän kokouksessa tutkijat selittävät heille osallistumisen tutkimuksesta, hyödyistä ja riskeistä.

VAIHE 1 (kuukausi 0). Kaikkien aikuisten, jotka suostuvat osallistumaan, tulee lukea ja allekirjoittaa suostumuskirje ennen tutkimukseen osallistumista. Tämän jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia vastaamaan 20 minuuttia kestävään kyselyyn ja suorittavat antropometrisiä ja verenpainemittauksia. Kaikki osallistujat arvioidaan ECOBICI-moduulissa COVID-19-hygieniaohjeiden perusteella. Tämän vaiheen lopussa aikuiset kutsutaan osallistumaan tutkimuksen VAIHEESEEN 2. Jos suostuu osallistumaan, tutkija pyytää heidän matkapuhelinnumeronsa tai kotipuhelinnumeronsa ollakseen yhteydessä myöhemmin.

VAIHE 2 (kk 1,5 ja 3). Tutkijat kysyvät heiltä, ​​voisimmeko seurata heidän pyöräilyreittejään liikenneministeriön tietojen avulla. Lisäksi tutkijat pyytävät aikuisia käyttämään STRAVA-sovellusta (GPS-sovellus, joka tarkkailee pyöräteitä) aina pyöräillen. Ohjekirja lähetetään sähköpostitse, ja siinä on ohjeet sovelluksen lataamiseen ja käyttöön. Lisäksi heitä kehotetaan lähettämään meille sähköpostitse STRAVA-sovellukseen tallennetut pyöräilyreitit.

Kuukauden 1.5 aikana tutkijat kutsuvat heidät tekemään toisen tutkimuksen, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden tasoon, ruokavalioon, mielenterveyteen ja terveysindikaattoreihin (sama tutkimus, joka tehtiin kuukaudella 0).

Kuukauden 3 aikana tutkijat lainaavat potilaita ECOBICI-moduulissa, tämän käynnin aikana suoritetaan lopullinen kyselylomake sekä antropometriset ja verenpainemittaukset.

Kaikki ihmiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimuksen KAHDEN VAIHEEN, saavat 250 dollarin peson (1,25 dollaria) kupongin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit interventioryhmille:

  • Kiinnostaa olla mukana ECOBICI-ohjelmassa.

Interventioryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Esitä mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka estää pyöräilyä.

Interventioryhmien eliminointikriteerit:

  • Osallistunut vain ensimmäiseen vaiheeseen.

Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat sijaitsevat ohjelman pyöräasemien läheisyydessä.
  • Ikähaitari on samanlainen kuin interventioryhmässä.
  • Ei ilmoittautunut ECOBICI-ohjelmaan.
  • Ei ole ilmoittautunut liikuntaohjelmaan tai harjoittele fyysistä toimintaa terveyden parantamiseksi.

Kontrolliryhmän eliminointikriteerit:

  • Osallistunut vain ensimmäiseen vaiheeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käyttäjiä ilman kannustimia
ECOBICI-ohjelmaan osallistuvat osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita ja jotka eivät satunnaisesti saa alennusmaksua ilmoittautumisesta.
ECOBICI-ohjelman käyttö kannustimen kanssa ja ilman.
KOKEELLISTA: Käyttäjiä, joilla on kannustin
Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan ECOBICI-ohjelmaan, saavat satunnaisesti alennusmaksun ilmoittautumisesta.
ECOBICI-ohjelman käyttö kannustimen kanssa ja ilman.
EI_INTERVENTIA: Ei-käyttäjät
Osallistujat, joiden ikäluokka on samanlainen kuin interventioryhmät, jotka työskentelevät tai asuvat ECOBICIn pyöräaseman lähellä ja jotka eivät ole ilmoittautuneet ECOBICI-ohjelmaan tai terveyteen liittyvään ohjelmaan (esim. painon pudottaminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta, joka ei liity polkupyörän jakamisohjelmaan
Aikaikkuna: jopa 1,5 kuukautta.
Arvioidaan kyselylomakkeella ja ilmaistaan ​​minuutteina viikossa
jopa 1,5 kuukautta.
Fyysinen toiminta, joka ei liity polkupyörän jakamisohjelmaan
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioidaan kyselylomakkeella ja ilmaistaan ​​minuutteina viikossa
jopa 3 kuukautta.
Polkupyörän jakamisohjelman fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 1,5 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella ja käyttäjien matkojen päivittäisellä seurannalla ohjelman pyöräasemilla tehtyjen automaattisten järjestelmätallenteiden sekä mobiili GPS-sovelluksen avulla. Ilmaistu kilometreinä matkaa ja päivää kohti ja aikaa minuutteina matkaa ja päivämäärää kohti.
jopa 1,5 kuukautta.
Polkupyörän jakamisohjelman fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella ja käyttäjien matkojen päivittäisellä seurannalla ohjelman pyöräasemilla tehtyjen automaattisten järjestelmätallenteiden sekä mobiili GPS-sovelluksen avulla. Ilmaistu kilometreinä matkaa ja päivää kohti ja aikaa minuutteina matkaa ja päivämäärää kohti.
jopa 3 kuukautta.
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu koulutetun henkilöstön suorittamilla suorilla mittauksilla ja ilmaistuna kg/m^2. Luokiteltu seuraavien kriteerien mukaan: alhainen, jos se on <18,5 kg/m^2, normaali, jos se on 18,5 - 24,9 kg /m^2, ylipainoinen, jos se on 25 - 29,9 kg/m^2 tai lihava. jos se on >30 kg/m^2.
jopa 3 kuukautta.
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu koulutetun henkilöstön suorilla mittauksilla ja ilmaistuna mmHg. Luokiteltu kunkin osallistujan tuloksella seuraavien kriteerien mukaan: normotensiivinen, jos systolinen verenpaine (SBP) on <140 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) <90 mmHg tai hypertensiivinen, jos verenpaine on ≥140 mmHg tai DBP ≥90 mmHg.
jopa 3 kuukautta.
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu koulutetun henkilöstön suorilla mittauksilla ja ilmaistuna senttimetreinä. Luokiteltu korkeaksi, jos > 92 senttimetriä (cm) miehillä tai > 80 cm naisilla.
jopa 3 kuukautta.
Muutokset lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu koulutetun henkilöstön suorilla mittauksilla ja ilmaistuna senttimetreinä.
jopa 3 kuukautta.
Muutokset mielenterveystilassa
Aikaikkuna: jopa 1,5 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistaan ​​yleispisteillä. Masennus, jos ≥9 aikuisilla ja ≥5 vanhemmilla aikuisilla.
jopa 1,5 kuukautta.
Muutokset mielenterveystilassa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistaan ​​yleispisteillä. Masennus, jos ≥9 aikuisilla ja ≥5 vanhemmilla aikuisilla.
jopa 3 kuukautta.
Muutokset fyysisessä terveydessä
Aikaikkuna: jopa 1,5 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistuna prosentteina.
jopa 1,5 kuukautta.
Muutokset fyysisessä terveydessä.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistuna prosentteina.
jopa 3 kuukautta.
Muutokset yleisessä terveydentilassa.
Aikaikkuna: jopa 1,5 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistuna prosentteina.
jopa 1,5 kuukautta.
Muutokset yleisessä terveydentilassa.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistuna prosentteina.
jopa 3 kuukautta.
Muuttaa elämänlaatua
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu kyselylomakkeella. Ilmaistuna prosentteina. Hyvä ja huono
jopa 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: jopa 1,5 kuukautta.
Arvioitu puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä. Ilmaistuna prosentteina.
jopa 1,5 kuukautta.
Ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
Arvioitu puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä. Ilmaistuna prosentteina.
jopa 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

3
Tilaa