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Efeitos do programa de compartilhamento de bicicletas na saúde

13 de novembro de 2020 atualizado por: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Efeitos do Programa ECOBICI da Cidade do México sobre Indicadores de Saúde e Níveis de Atividade Física

Avaliar o efeito do programa ECOBICI na Cidade do México nos indicadores de saúde, níveis de atividade, saúde mental e qualidade de vida e dieta após 3 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças não transmissíveis (DCNT), como obesidade e diabetes mellitus tipo 2 (DM2), são uma das principais causas de morte no mundo e no México. De acordo com o Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição (ENSANUT) de 2016, 9,4% tem diabetes previamente diagnosticada e a prevalência de excesso de peso e obesidade é de 71,2% nos adultos. Entre os principais fatores de risco para o desenvolvimento dessas doenças estão a alimentação desequilibrada, a inatividade física e o sedentarismo.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), acumular pelo menos 150 minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa, seja no trabalho, em casa, no lazer e no transporte por pelo menos 10 minutos contínuos, pode resultar em múltiplos benefícios, como a redução de sete tipos de DNTs, incluindo DM2 e obesidade. Tem sido observado que o ciclismo, comparado a outras atividades de lazer, parece ser uma forma eficiente de exercício diário e viável para aumentar os níveis de atividade física mesmo nos indivíduos mais inativos fisicamente.

Segundo estudo transversal em 14 países, incluindo os Estados Unidos, observou-se que adultos que se deslocam de bicicleta apresentam menor risco de DM2 e obesidade. Além disso, resultados de estudos controlados randomizados mostraram que andar de bicicleta pode ajudar a reduzir a gordura corporal e aumentar o consumo máximo de oxigênio. No entanto, alguns fatores, como a falta de ciclovias atrativas e a falta de espaços seguros, podem reduzir esse padrão.

O programa de bicicletas compartilhadas foi implementado em mais de 30 países, incluindo o México. Entre os principais objetivos deste programa - além de integrar a bicicleta como meio de transporte ativo - está o desenho de uma nova infraestrutura para oferecer segurança e conforto aos ciclistas. Este tipo de programa foi avaliado em diferentes países. Os resultados mostram que a combinação de intervenções, ou seja, a construção de bicicletários e os programas de bicicletas compartilhadas aumentaram as viagens em Barcelona e Paris. Em Barcelona, ​​observou-se que esse programa aumentou a qualidade de vida e diminuiu a poluição do ar e sonora. Em Montreal, descobriu-se que esse programa atraia jovens e pessoas do mais alto nível socioeconômico. Em Valência, na Espanha, foi relatado que o sistema de bicicleta aumentou o gasto energético em 257 METs/min/semana e ajudou a reduzir 2kg. de peso corporal em um ano escolar. No Japão, pedalar por 30 minutos para o trabalho tem efeito na saúde mental. Por fim, nos Estados Unidos, observou-se que aqueles que utilizam transporte ativo para ir ao trabalho têm menor probabilidade de obesidade, níveis elevados de triglicerídeos, pressão arterial diastólica e glicemia de jejum.

O programa ECOBICI é um sistema de bicicletas compartilhadas na Cidade do México. Desde 2010, este programa é administrado pelo Ministério do Meio Ambiente e pelo Ministério da Mobilidade, operando inicialmente com 1.200 bicicletas e 84 estações de bicicletas na Cidade do México. Atualmente pertence ao Programa de Mobilidade Integral 2018-2024, visando a acessibilidade da população na utilização da bicicleta, promovendo a sua utilização como meio de transporte isento de poluição atmosférica. Este programa foi premiado na área dos transportes públicos urbanos, pela melhoria da qualidade do ar e pela procura de uma mudança na sociedade.

As autoridades do programa ECOBICI realizaram um inquérito aos utentes em 2014, que incluiu questões relacionadas com o programa e aspetos de saúde dos utentes. Observou-se que 36% dos pesquisados ​​perceberam uma melhora em sua condição física, 15% relataram ter uma melhora em sua saúde e 8% relataram ter perdido peso, porém, até o momento existem poucos estudos prospectivos que relatam o efeito do uso de bicicletas públicas nos níveis de atividade física e indicadores de saúde.

Procedimento O projeto é dividido em duas fases: fase 1 - avaliações iniciais e fase 2 - acompanhamento. Através das redes sociais (twitter e Facebook) serão convidados a participar adultos interessados ​​em participar do programa ECOBICI e adultos que não estejam envolvidos no programa ou em atividades físicas voltadas para a melhoria da saúde. Todos os indivíduos interessados ​​em participar deste estudo receberão um e-mail indicando um dia e horário para uma reunião de zoom. Os investigadores realizarão dois encontros de zoom, um para o grupo intervenção e outro para o grupo controle. Na reunião do grupo de intervenção, os investigadores explicarão o estudo, os benefícios e os riscos de participar e os investigadores alocarão aleatoriamente adultos no grupo de intervenção 1 (taxa anual gratuita do programa) e grupo de intervenção 2 (taxa anual do programa paga pelos participantes). Na reunião do grupo de controle, os investigadores explicarão o estudo, os benefícios e os riscos de participar.

FASE 1 (mês 0). Todos os adultos que concordarem em participar devem ler e assinar a carta de consentimento antes de se envolverem no estudo. Em seguida, os investigadores solicitarão aos participantes que respondam a um questionário de 20 minutos e farão medições antropométricas e de pressão arterial. Todos os participantes serão avaliados no módulo ECOBICI considerando as orientações de higiene COVID-19. Ao final desta fase, os adultos serão convidados a participar da FASE 2 do estudo. Caso concorde em participar, o investigador solicitará seu número de celular ou telefone residencial para ser contatado posteriormente.

FASE 2 (meses 1,5 e 3). Os investigadores vão perguntar se podemos monitorar suas trajetórias de bicicleta usando os dados do Ministério da Mobilidade. Além disso, os investigadores pedirão aos adultos que usem o aplicativo STRAVA (aplicativo de GPS que monitora ciclovias) toda vez que andarem de bicicleta. Um manual será enviado por e-mail com instruções sobre como baixar o aplicativo e como usá-lo. Além disso, eles serão instruídos a nos enviar por e-mail as trajetórias de bicicleta armazenadas no aplicativo STRAVA.

Durante o mês 1.5, os investigadores os chamarão para realizar outra pesquisa focada nos níveis de atividade física, dieta, saúde mental e indicadores de saúde (a mesma pesquisa realizada no mês 0).

No mês 3, os investigadores citarão os pacientes no módulo ECOBICI, dentro desta visita será realizado um questionário final e medições antropométricas e de pressão arterial.

Todas as pessoas que concordarem em participar das DUAS FASES do estudo receberão um voucher de $ 250 pesos ($ 1,25 USD).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para grupos de intervenção:

  • Interessado em se envolver no programa ECOBICI.

Critérios de exclusão para grupos de intervenção:

  • Apresentar qualquer condição física ou mental que iniba o ciclismo.

Critérios de eliminação para grupos de intervenção:

  • Ter participado apenas da primeira fase.

Critérios de inclusão para grupo de controle:

  • Participantes localizados próximos às bike-estações do programa.
  • Faixa etária semelhante ao grupo de intervenção.
  • Não inscrito no programa ECOBICI.
  • Não está inscrito em um programa de exercícios ou faz atividade física com o objetivo de melhorar a saúde.

Critérios de eliminação para grupo de controle:

  • Ter participado apenas da primeira fase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Usuários sem incentivo
Os participantes que tiverem interesse em participar do programa ECOBICI, e que aleatoriamente não receberão desconto na taxa de inscrição.
Utilização do programa ECOBICI com e sem incentivo.
EXPERIMENTAL: Usuários com incentivo
Os participantes que tiverem interesse em participar do programa ECOBICI, e que o fizerem aleatoriamente receberão um desconto na taxa de inscrição.
Utilização do programa ECOBICI com e sem incentivo.
SEM_INTERVENÇÃO: Não usuários
Participantes com faixa etária semelhante aos grupos de intervenção, que trabalham ou moram nas proximidades da estação de bicicletas do ECOBICI, que não estão inscritos no programa ECOBICI ou em um programa relacionado à saúde (ex. redução de peso).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física não relacionada ao programa de compartilhamento de bicicletas
Prazo: até 1,5 meses.
Avaliado por questionário e expresso em minutos por semana
até 1,5 meses.
Atividade física não relacionada ao programa de compartilhamento de bicicletas
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por questionário e expresso em minutos por semana
até 3 meses.
Atividade física do programa de compartilhamento de bicicletas
Prazo: até 1,5 meses.
Avaliados por meio de questionário e monitoramento diário das viagens dos usuários por meio de sistema de registros automáticos feitos nas bike-estações do programa e por aplicativo de GPS móvel. Expresso em quilômetros por viagem por dia e tempo em minutos por viagem por data.
até 1,5 meses.
Atividade física do programa de compartilhamento de bicicletas
Prazo: até 3 meses.
Avaliados por meio de questionário e monitoramento diário das viagens dos usuários por meio de sistema de registros automáticos feitos nas bike-estações do programa e por aplicativo de GPS móvel. Expresso em quilômetros por viagem por dia e tempo em minutos por viagem por data.
até 3 meses.
Alterações no índice de massa corporal
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por medições diretas feitas por pessoal treinado e expresso em kg/m^2. Classificado de acordo com os seguintes critérios: baixo peso se for <18,5 kg/m^2, normal se passar de 18,5 a 24,9 kg/m^2, sobrepeso se passar de 25 a 29,9 kg/m^2 ou obeso se for >30 kg/m^2.
até 3 meses.
Alterações na pressão arterial
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por medições diretas feitas por pessoal treinado e expresso em mmHg. Classificados com o resultado de cada participante de acordo com os seguintes critérios: normotensos se a pressão arterial sistólica (PAS) for <140 mmHg e pressão arterial diastólica (PAD) <90 mmHg ou hipertensos se a PAS for ≥140 mmHg ou PAD ≥90 mmHg.
até 3 meses.
Alterações na circunferência da cintura
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por medições diretas feitas por pessoal treinado e expresso em cm. Classificada como alta se > 92 centímetros (cm) para homens ou > 80 cm para mulheres.
até 3 meses.
Alterações na circunferência do quadril
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por medições diretas feitas por pessoal treinado e expresso em cm.
até 3 meses.
Alterações no estado de saúde mental
Prazo: até 1,5 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma pontuação geral. Depressão se ≥9 para adultos e ≥5 para idosos.
até 1,5 meses.
Alterações no estado de saúde mental
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma pontuação geral. Depressão se ≥9 para adultos e ≥5 para idosos.
até 3 meses.
Mudanças na saúde física
Prazo: até 1,5 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma porcentagem.
até 1,5 meses.
Alterações na saúde física.
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma porcentagem.
até 3 meses.
Alterações no estado geral de saúde.
Prazo: até 1,5 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma porcentagem.
até 1,5 meses.
Alterações no estado geral de saúde.
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma porcentagem.
até 3 meses.
Muda a qualidade de vida
Prazo: até 3 meses.
Avaliado por questionário. Expresso por uma porcentagem. Bom e mau
até 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos padrões alimentares
Prazo: até 1,5 meses.
Avaliada por um questionário de frequência alimentar semi-quantitativo. Expresso por uma porcentagem.
até 1,5 meses.
Mudanças nos padrões alimentares
Prazo: até 3 meses.
Avaliada por um questionário de frequência alimentar semi-quantitativo. Expresso por uma porcentagem.
até 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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