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Efectos del programa de bicicletas compartidas en la salud

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Efectos del Programa ECOBICI de la Ciudad de México en Indicadores de Salud y Niveles de Actividad Física

Evaluar el efecto del programa ECOBICI en la Ciudad de México sobre indicadores de salud, niveles de actividad, salud mental y calidad de vida y alimentación luego de 3 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades no transmisibles (ENT) como la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) son una de las principales causas de muerte en el mundo y en México. Según la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2016, el 9,4% tiene diabetes previamente diagnosticada y la prevalencia de sobrepeso y obesidad es del 71,2% en adultos. Entre los principales factores de riesgo para el desarrollo de estas enfermedades se encuentran la alimentación desequilibrada, la inactividad física y el sedentarismo.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), acumular al menos 150 minutos/semana de actividad física moderada-vigorosa ya sea en el trabajo, el hogar, el tiempo libre y el transporte durante al menos 10 minutos continuos podría reportar múltiples beneficios, como la reducción de siete tipos de ENT, incluida la DM2 y la obesidad. Se ha observado que el ciclismo, en comparación con otras actividades durante el tiempo libre, parece ser una forma eficiente de ejercicio diario y factible para aumentar los niveles de actividad física incluso en las personas más inactivas físicamente.

Según un estudio transversal en 14 países incluido Estados Unidos, se observó que los adultos que se desplazaban en bicicleta tenían menor riesgo de DM2 y obesidad. Además, los resultados de estudios controlados aleatorios han demostrado que el ciclismo puede ayudar a reducir la grasa corporal y aumentar el consumo máximo de oxígeno. Sin embargo, algunos factores, como la falta de ciclovías atractivas y la falta de espacios seguros, pueden reducir este patrón.

El programa de bicicletas compartidas se ha implementado en más de 30 países, incluido México. Entre los principales objetivos de este programa -además de integrar la bicicleta como medio de transporte activo- se incluye el diseño de una nueva infraestructura para ofrecer seguridad y comodidad a los ciclistas. Este tipo de programa ha sido evaluado en diferentes países. Los resultados muestran que la combinación de intervenciones, es decir, la construcción de instalaciones para bicicletas y los programas de bicicletas compartidas aumentaron los viajes en Barcelona y París. En Barcelona se observó que este programa aumentaba la calidad de vida y disminuía la contaminación atmosférica y acústica. En Montreal, se descubrió que este programa atraía a jóvenes y personas del nivel socioeconómico más alto. En Valencia, España, se informó que el sistema de bicicletas aumentó el gasto energético en 257 METs/min/semana y ayudó a reducir 2kg. de peso corporal en un año escolar. En Japón, se descubrió que pedalear durante 30 minutos para ir al trabajo tiene un efecto sobre la salud mental. Finalmente, en Estados Unidos se observó que quienes utilizan el transporte activo para ir al trabajo tienen menor probabilidad de obesidad, niveles elevados de triglicéridos, presión arterial diastólica y glucosa en ayunas.

El programa ECOBICI es un sistema de bicicletas compartidas dentro de la Ciudad de México. Desde 2010, este programa es gestionado por la Secretaría de Medio Ambiente y la Secretaría de Movilidad, operando inicialmente con 1,200 bicicletas y 84 cicloestaciones en la Ciudad de México. Actualmente pertenece al Programa Integral de Movilidad 2018-2024, visando la accesibilidad de la población en el uso de la bicicleta, promoviendo su uso como medio de transporte libre de contaminación atmosférica. Este programa ha sido premiado dentro del área de transporte público urbano, por mejorar la calidad del aire y por buscar un cambio en la sociedad.

Las autoridades del programa ECOBICI realizaron una encuesta a los usuarios en 2014, esta incluyó preguntas relacionadas con el programa y aspectos de salud de los usuarios. Se observó que el 36% de los encuestados percibió una mejora en su condición física, el 15% refirió tener una mejora en su salud y el 8% refirió haber perdido peso, sin embargo, a la fecha existen pocos estudios prospectivos que reporten el efecto del uso de la bicicleta pública sobre los niveles de actividad física e indicadores de salud.

Procedimiento El proyecto se divide en dos fases: fase 1 - evaluaciones iniciales y fase 2 - seguimiento. A través de las redes sociales (twitter y Facebook) se invitará a participar a adultos interesados ​​en involucrarse en el programa ECOBICI y adultos que no estén involucrados en el programa o actividades físicas destinadas a mejorar su salud. Todas las personas interesadas en participar en este estudio recibirán un correo electrónico indicando el día y la hora para una reunión de zoom. Los investigadores realizarán dos reuniones de zoom, una para el grupo de intervención y otra para el grupo de control. Dentro de la reunión del grupo de intervención, los investigadores les explicarán el estudio, los beneficios y los riesgos de participar y los investigadores asignarán aleatoriamente a los adultos en el grupo de intervención 1 (tarifa anual gratuita del programa) y el grupo de intervención 2 (tarifa anual del programa pagada por los participantes). Dentro de la reunión del grupo de control, los investigadores les explicarán el estudio, los beneficios y los riesgos de participar.

FASE 1 (mes 0). Todos los adultos que acepten participar deben leer y firmar la carta de consentimiento antes de participar en el estudio. Luego, los investigadores les pedirán a los participantes que respondan un cuestionario de 20 minutos de duración y realizarán mediciones antropométricas y de presión arterial. Todos los participantes serán evaluados en el módulo ECOBICI considerando los lineamientos de higiene del COVID-19. Al final de esta fase, se invitará a los adultos a participar en la FASE 2 del estudio. Si acepta participar, el investigador le pedirá su número de teléfono celular o número de teléfono de casa para ser contactado más tarde.

FASE 2 (meses 1,5 y 3). Los investigadores les preguntarán si podríamos monitorear sus trayectorias en bicicleta usando los datos del Ministerio de Movilidad. Además, los investigadores pedirán a los adultos que usen la aplicación STRAVA (aplicación de GPS que monitorea las ciclovías) cada vez que anden en bicicleta. Se enviará un manual por correo electrónico con instrucciones sobre cómo descargar la aplicación y cómo usarla. Además, se les indicará que nos envíen por correo electrónico las trayectorias en bicicleta almacenadas en la aplicación STRAVA.

Durante el mes 1.5, los investigadores los llamarán para realizar otra encuesta enfocada en los niveles de actividad física, dieta, salud mental e indicadores de salud (la misma encuesta que se realizó en el mes 0).

En el mes 3, los investigadores citarán a los pacientes en el módulo ECOBICI, dentro de esta visita se les realizará un cuestionario final y mediciones antropométricas y de presión arterial.

Todas las personas que acepten participar en las DOS FASES del estudio recibirán un vale de $250 pesos ($1.25 USD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para los grupos de intervención:

  • Interesado en involucrarse en el programa ECOBICI.

Criterios de exclusión para grupos de intervención:

  • Presentar cualquier condición física o mental que inhiba el ciclismo.

Criterios de eliminación para grupos de intervención:

  • Haber participado únicamente en la fase uno.

Criterios de inclusión para el grupo de control:

  • Participantes ubicados cerca de las estaciones de bicicletas del programa.
  • Rango de edad similar al grupo de intervención.
  • No inscrito en el programa ECOBICI.
  • No estar inscrito en un programa de ejercicios o realizar actividad física encaminada a mejorar la salud.

Criterios de eliminación para el grupo de control:

  • Haber participado únicamente en la fase uno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Usuarios sin incentivo
Los participantes que estén interesados ​​en participar en el programa ECOBICI y que aleatoriamente no recibirán un descuento en la tarifa de inscripción.
Uso del programa ECOBICI con y sin incentivo.
EXPERIMENTAL: Usuarios con incentivo
Los participantes que estén interesados ​​en participar en el programa ECOBICI y que al azar lo hagan recibirán un descuento en la tarifa de inscripción.
Uso del programa ECOBICI con y sin incentivo.
SIN INTERVENCIÓN: No usuarios
Participantes con un rango de edad similar a los grupos de intervención, que trabajan o viven cerca de la estación de bicicletas de ECOBICI, que no están inscritos en el programa ECOBICI o en un programa relacionado con la salud (ej. reducción de peso).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física no relacionada con el programa de bicicletas compartidas
Periodo de tiempo: hasta 1,5 meses.
Evaluado por cuestionario y expresado en minutos por semana
hasta 1,5 meses.
Actividad física no relacionada con el programa de bicicletas compartidas
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por cuestionario y expresado en minutos por semana
hasta 3 meses.
Actividad física del programa de bicicletas compartidas
Periodo de tiempo: hasta 1,5 meses.
Evaluado por cuestionario y seguimiento diario de los viajes de los usuarios a través de registros automáticos del sistema realizados en las cicloestaciones del programa y por una aplicación de GPS móvil. Expresado en kilómetros por viaje por día y tiempo en minutos por viaje por fecha.
hasta 1,5 meses.
Actividad física del programa de bicicletas compartidas
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por cuestionario y seguimiento diario de los viajes de los usuarios a través de registros automáticos del sistema realizados en las cicloestaciones del programa y por una aplicación de GPS móvil. Expresado en kilómetros por viaje por día y tiempo en minutos por viaje por fecha.
hasta 3 meses.
Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por mediciones directas realizadas por personal capacitado y expresado en kg/m^2. Clasificado según los siguientes criterios: bajo peso si es <18,5 kg/m^2, normal si va de 18,5 a 24,9 kg/m^2, sobrepeso si va de 25 a 29,9 kg/m^2 u obeso si es >30 kg/m^2.
hasta 3 meses.
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por mediciones directas realizadas por personal capacitado y expresado en mmHg. Clasificados con el resultado de cada participante según los siguientes criterios: normotensos si la presión arterial sistólica (PAS) es <140 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg o hipertensos si la PAS es ≥140 mmHg o la PAD ≥90 mmHg.
hasta 3 meses.
Cambios en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por mediciones directas realizadas por personal capacitado y expresado en cm. Clasificado como alto si > 92 centímetros (cm) para hombres o > 80 cm para mujeres.
hasta 3 meses.
Cambios en la circunferencia de la cadera.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por mediciones directas realizadas por personal capacitado y expresado en cm.
hasta 3 meses.
Cambios en el estado de salud mental
Periodo de tiempo: hasta 1,5 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por una puntuación general. Depresión si ≥9 para adultos y ≥5 para adultos mayores.
hasta 1,5 meses.
Cambios en el estado de salud mental
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por una puntuación general. Depresión si ≥9 para adultos y ≥5 para adultos mayores.
hasta 3 meses.
Cambios en la salud física
Periodo de tiempo: hasta 1,5 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por un porcentaje.
hasta 1,5 meses.
Cambios en la salud física.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por un porcentaje.
hasta 3 meses.
Cambios en el estado general de salud.
Periodo de tiempo: hasta 1,5 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por un porcentaje.
hasta 1,5 meses.
Cambios en el estado general de salud.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por un porcentaje.
hasta 3 meses.
Cambia la calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado por cuestionario. Expresado por un porcentaje. Bueno y malo
hasta 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los patrones dietéticos
Periodo de tiempo: hasta 1,5 meses.
Evaluado mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo. Expresado por un porcentaje.
hasta 1,5 meses.
Cambios en los patrones dietéticos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Evaluado mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo. Expresado por un porcentaje.
hasta 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECOBICI and Health

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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