Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rowerów publicznych na zdrowie

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Wpływ programu ECOBICI miasta Meksyk na wskaźniki zdrowia i poziomy aktywności fizycznej

Ocena wpływu programu ECOBICI w Mexico City na wskaźniki zdrowotne, poziom aktywności, zdrowie psychiczne oraz jakość życia i dietę po 3 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby niezakaźne (NCD), takie jak otyłość i cukrzyca typu 2 (DM2), są jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie iw Meksyku. Według National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) z 2016 r. u 9,4% osób zdiagnozowano wcześniej cukrzycę, a częstość występowania nadwagi i otyłości wśród dorosłych wynosi 71,2%. Do głównych czynników ryzyka rozwoju tych chorób należy niezbilansowana dieta, brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej w pracy, w domu, w czasie wolnym i w transporcie przez co najmniej 10 nieprzerwanych minut może przynieść wiele korzyści, takich jak zmniejszenie o siedem rodzaje chorób niezakaźnych, w tym DM2 i otyłość. Zaobserwowano, że jazda na rowerze, w porównaniu z innymi formami aktywności w czasie wolnym, wydaje się efektywną formą codziennej aktywności fizycznej i umożliwia zwiększenie poziomu aktywności fizycznej nawet u osób najbardziej nieaktywnych fizycznie.

Według badania przekrojowego przeprowadzonego w 14 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, zaobserwowano, że dorośli, którzy dojeżdżają do pracy rowerem, mają mniejsze ryzyko wystąpienia DM2 i otyłości. Ponadto wyniki badań z randomizacją wykazały, że jazda na rowerze może pomóc w redukcji tkanki tłuszczowej i zwiększeniu maksymalnego zużycia tlenu. Jednak niektóre czynniki, takie jak brak atrakcyjnych ścieżek rowerowych i brak bezpiecznych przestrzeni, mogą zmniejszać ten wzorzec.

Program wspólnego roweru został wdrożony w ponad 30 krajach, w tym w Meksyku. Wśród głównych celów tego programu – oprócz integracji roweru jako formy aktywnego transportu – znalazło się zaprojektowanie nowej infrastruktury zapewniającej bezpieczeństwo i komfort rowerzystom. Ten rodzaj programu został oceniony w różnych krajach. Wyniki pokazują, że połączenie interwencji, tj. budowy obiektów rowerowych i wspólnych programów rowerowych, zwiększyło liczbę przejazdów w Barcelonie i Paryżu. W Barcelonie zaobserwowano, że program ten podniósł jakość życia oraz zmniejszył zanieczyszczenie powietrza i hałas. W Montrealu program ten okazał się przyciągać młodych ludzi i osoby o najwyższym statusie społeczno-ekonomicznym. W Walencji w Hiszpanii odnotowano, że system rowerowy zwiększył wydatek energetyczny o 257 MET/min/tydzień i pomógł zredukować 2 kg. masy ciała w roku szkolnym. W Japonii stwierdzono, że pedałowanie przez 30 minut do pracy ma wpływ na zdrowie psychiczne. Wreszcie w Stanach Zjednoczonych zaobserwowano, że ci, którzy do pracy korzystają z aktywnego transportu, mają mniejsze prawdopodobieństwo otyłości, podwyższonego poziomu trójglicerydów, rozkurczowego ciśnienia krwi i glukozy na czczo.

Program ECOBICI to wspólny system rowerowy w Mexico City. Od 2010 roku program ten jest zarządzany przez Ministerstwo Środowiska i Ministerstwo Mobilności, początkowo obejmując 1200 rowerów i 84 stacje rowerowe w całym Meksyku. Obecnie należy do Kompleksowego Programu Mobilności 2018-2024, którego celem jest dostępność ludności w korzystaniu z rowerów, promując ich wykorzystanie jako środka transportu wolnego od zanieczyszczeń powietrza. Program ten został nagrodzony w obszarze miejskiego transportu publicznego, za poprawę jakości powietrza i poszukiwanie zmian w społeczeństwie.

Władze programu ECOBICI przeprowadziły w 2014 roku ankietę wśród użytkowników, która obejmowała pytania związane z programem oraz aspektami zdrowotnymi użytkowników. Zaobserwowano, że 36% ankietowanych zauważyło poprawę swojej kondycji fizycznej, 15% zgłosiło poprawę stanu zdrowia, a 8% zgłosiło utratę wagi, jednak do tej pory istnieje niewiele badań prospektywnych, które przedstawiają efekt stosowania rowerów publicznych na poziomie aktywności fizycznej i wskaźnikach zdrowotnych.

Procedura Projekt podzielony jest na dwie fazy: faza 1 - wstępna ewaluacja i faza 2 - kontynuacja. Za pośrednictwem mediów społecznościowych (Twitter i Facebook) zostaną zaproszone osoby dorosłe zainteresowane udziałem w programie ECOBICI oraz osoby dorosłe, które nie uczestniczą w programie lub aktywności fizycznej mającej na celu poprawę stanu zdrowia. Wszystkie osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu otrzymają wiadomość e-mail ze wskazaniem dnia i godziny spotkania na platformie Zoom. Badacze przeprowadzą dwa spotkania z zoomem, jedno dla grupy interwencyjnej, a drugie dla grupy kontrolnej. Podczas spotkania grupy interwencyjnej badacze wyjaśnią im badanie, korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem, a następnie losowo przydzielą osoby dorosłe do grupy interwencyjnej 1 (bezpłatna roczna opłata za program) i grupy interwencyjnej 2 (roczna opłata za program wnoszona przez uczestników). W ramach spotkania grupy kontrolnej badacze wyjaśnią im badanie, korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem.

FAZA 1 (miesiąc 0). Wszyscy dorośli, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, muszą przeczytać i podpisać zgodę przed przystąpieniem do badania. Następnie badacze poproszą uczestników o wypełnienie 20-minutowego kwestionariusza oraz wykonają pomiary antropometryczne i ciśnienie krwi. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w module ECOBICI pod kątem wytycznych higienicznych COVID-19. Pod koniec tej fazy dorośli zostaną zaproszeni do udziału w ETAPIE 2 badania. Jeśli zgodzisz się na udział, badacz poprosi o numer telefonu komórkowego lub numer telefonu domowego, aby skontaktować się z nim później.

FAZA 2 (miesiące 1,5 i 3). Śledczy zapytają ich, czy moglibyśmy monitorować trajektorie ich rowerów, korzystając z danych Ministerstwa Mobilności. Ponadto śledczy poproszą dorosłych o korzystanie z aplikacji STRAVA (aplikacja GPS monitorująca ścieżki rowerowe) za każdym razem, gdy będą jeździć na rowerze. Instrukcja zostanie wysłana e-mailem wraz z instrukcjami, jak pobrać aplikację i jak z niej korzystać. Dodatkowo otrzymają polecenie przesłania nam drogą mailową trajektorii roweru zapisanych w aplikacji STRAVA.

W miesiącu 1.5 badacze wezwą ich do przeprowadzenia kolejnej ankiety dotyczącej poziomu aktywności fizycznej, diety, zdrowia psychicznego i wskaźników zdrowotnych (ta sama ankieta, która została przeprowadzona w miesiącu 0).

W 3. miesiącu badacze zacytują pacjentów w module ECOBICI, w ramach tej wizyty zostanie przeprowadzony końcowy kwestionariusz oraz zostaną przeprowadzone pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi.

Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę na udział w DWÓCH FAZACH badania, otrzymają voucher o wartości 250 pesos (1,25 USD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla grup interwencyjnych:

  • Zainteresowany udziałem w programie ECOBICI.

Kryteria wykluczenia dla grup interwencyjnych:

  • Przedstaw jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który uniemożliwia jazdę na rowerze.

Kryteria eliminacji dla grup interwencyjnych:

  • Uczestniczyli tylko w pierwszej fazie.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Uczestnicy ulokowani w pobliżu programowych stacji rowerowych.
  • Przedział wiekowy podobny do grupy interwencyjnej.
  • Brak rejestracji w programie ECOBICI.
  • Nie uczestniczy w programie ćwiczeń ani nie uprawia aktywności fizycznej mającej na celu poprawę stanu zdrowia.

Kryteria eliminacji do grupy kontrolnej:

  • Uczestniczyli tylko w pierwszej fazie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy bez zachęty
Uczestników zainteresowanych przystąpieniem do programu ECOBICI, którzy losowo nie otrzymają rabatu na wpisowe.
Korzystanie z programu ECOBICI z motywacją i bez.
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy z zachętą
Uczestnicy, którzy są zainteresowani przystąpieniem do programu ECOBICI i którzy losowo to zrobią, otrzymają zniżkę na wpisowe.
Korzystanie z programu ECOBICI z motywacją i bez.
NIE_INTERWENCJA: Nieużytkownicy
Uczestnicy w przedziale wiekowym zbliżonym do grupy interwencyjnej, którzy pracują lub mieszkają w pobliżu stacji rowerowej ECOBICI, którzy nie są zapisani do programu ECOBICI ani do programu związanego ze zdrowiem (np. redukcja wagi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna niezwiązana z programem rowerów publicznych
Ramy czasowe: do 1,5 miesiąca.
Oceniane za pomocą kwestionariusza i wyrażone w minutach tygodniowo
do 1,5 miesiąca.
Aktywność fizyczna niezwiązana z programem rowerów publicznych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą kwestionariusza i wyrażone w minutach tygodniowo
do 3 miesięcy.
Aktywność fizyczna programu rowerów publicznych
Ramy czasowe: do 1,5 miesiąca.
Oceniane za pomocą kwestionariusza i codziennego monitoringu przejazdów użytkowników poprzez automatyczne zapisy systemowe na stacjach rowerowych programu oraz mobilną aplikację GPS. Wyrażony w kilometrach na podróż na dzień i czas w minutach na podróż na datę.
do 1,5 miesiąca.
Aktywność fizyczna programu rowerów publicznych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą kwestionariusza i codziennego monitoringu przejazdów użytkowników poprzez automatyczne zapisy systemowe na stacjach rowerowych programu oraz mobilną aplikację GPS. Wyrażony w kilometrach na podróż na dzień i czas w minutach na podróż na datę.
do 3 miesięcy.
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane na podstawie bezpośrednich pomiarów przeprowadzonych przez przeszkolony personel i wyrażone w kg/m^2. Klasyfikacja według następujących kryteriów: niska waga, jeśli wynosi <18,5 kg/m^2, prawidłowa, jeśli wynosi od 18,5 do 24,9 kg/m^2, nadwaga, jeśli wynosi od 25 do 29,9 kg/m^2 lub otyłość jeśli jest > 30 kg/m^2.
do 3 miesięcy.
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane na podstawie bezpośrednich pomiarów przeprowadzonych przez przeszkolony personel i wyrażone w mmHg. Klasyfikowane z wynikiem każdego uczestnika według następujących kryteriów: normotensyjne, jeśli skurczowe ciśnienie krwi (SBP) wynosi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) <90 mmHg lub nadciśnienie, jeśli SBP wynosi ≥140 mmHg lub DBP ≥90 mmHg.
do 3 miesięcy.
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane na podstawie bezpośrednich pomiarów wykonanych przez przeszkolony personel i wyrażone w cm. Sklasyfikowane jako wysokie, jeśli > 92 centymetry (cm) dla mężczyzn lub > 80 cm dla kobiet.
do 3 miesięcy.
Zmiany w obwodzie bioder
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane na podstawie bezpośrednich pomiarów wykonanych przez przeszkolony personel i wyrażone w cm.
do 3 miesięcy.
Zmiany stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: do 1,5 miesiąca.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażona oceną ogólną. Depresja, jeśli ≥9 dla dorosłych i ≥5 dla starszych dorosłych.
do 1,5 miesiąca.
Zmiany stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażona oceną ogólną. Depresja, jeśli ≥9 dla dorosłych i ≥5 dla starszych dorosłych.
do 3 miesięcy.
Zmiany w zdrowiu fizycznym
Ramy czasowe: do 1,5 miesiąca.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażone w procentach.
do 1,5 miesiąca.
Zmiany w zdrowiu fizycznym.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażone w procentach.
do 3 miesięcy.
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia.
Ramy czasowe: do 1,5 miesiąca.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażone w procentach.
do 1,5 miesiąca.
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażone w procentach.
do 3 miesięcy.
Zmienia jakość życia
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą kwestionariusza. Wyrażone w procentach. Dobry i zły
do 3 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: do 1,5 miesiąca.
Oceniane za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności. Wyrażone w procentach.
do 1,5 miesiąca.
Zmiany wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Oceniane za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności. Wyrażone w procentach.
do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj