Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu sdílení jízdních kol na zdraví

13. listopadu 2020 aktualizováno: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Účinky programu ECOBICI v Mexico City na zdravotní ukazatele a úrovně fyzické aktivity

Vyhodnotit účinek programu ECOBICI v Mexico City na zdravotní ukazatele, úroveň aktivity, duševní zdraví a kvalitu života a stravu po 3 měsících sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Nepřenosné nemoci (NCD), jako je obezita a diabetes mellitus 2. typu (DM2), jsou jednou z hlavních příčin úmrtí ve světě a v Mexiku. Podle National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) z roku 2016 má 9,4 % dříve diagnostikovanou cukrovku a prevalence nadváhy a obezity je u dospělých 71,2 %. Mezi hlavní rizikové faktory pro rozvoj těchto onemocnění patří nevyvážená strava, fyzická nečinnost a sedavost.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) by akumulace alespoň 150 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity během zaměstnání, domova, volného času a přepravy po dobu alespoň 10 nepřetržitých minut mohlo přinést mnoho výhod, jako je snížení počtu sedmi minut. typy NCD včetně DM2 a obezity. Bylo pozorováno, že jízda na kole se ve srovnání s jinými aktivitami ve volném čase jeví jako účinná forma každodenního cvičení a vhodná pro zvýšení úrovně fyzické aktivity i u fyzicky nejneaktivních jedinců.

Podle průřezové studie ve 14 zemích včetně Spojených států amerických bylo pozorováno, že dospělí, kteří dojížděli na kole, měli nižší riziko DM2 a obezity. Výsledky randomizovaných kontrolovaných studií navíc ukázaly, že jízda na kole může pomoci snížit tělesný tuk a zvýšit maximální spotřebu kyslíku. Některé faktory, jako je nedostatek atraktivních cyklostezek a nedostatek bezpečných míst, však mohou tento vzorec snížit.

Program sdílených kol byl zaveden ve více než 30 zemích včetně Mexika. Mezi hlavní cíle tohoto programu – kromě integrace kola jako formy aktivní dopravy – patří i návrh nové infrastruktury, která cyklistům nabídne bezpečnost a pohodlí. Tento typ programu byl hodnocen v různých zemích. Výsledky ukazují, že kombinace intervencí, to znamená výstavba zařízení pro kola a programy sdílených kol zvýšily počet výletů v Barceloně a Paříži. V Barceloně bylo pozorováno, že tento program zvýšil kvalitu života a snížil znečištění ovzduší a hluk. V Montrealu bylo zjištěno, že tento program přitahuje mladé lidi a lidi s nejvyšším socioekonomickým postavením. Ve Valencii ve Španělsku bylo hlášeno, že systém jízdních kol zvýšil energetický výdej o 257 MET/min/týden a pomohl snížit 2 kg. tělesné hmotnosti ve školním roce. V Japonsku bylo zjištěno, že šlapání po dobu 30 minut do práce má vliv na duševní zdraví. A konečně, ve Spojených státech bylo pozorováno, že ti, kteří používají aktivní dopravu k cestě do práce, mají nižší pravděpodobnost obezity, zvýšených hladin triglyceridů, diastolického krevního tlaku a glukózy nalačno.

Program ECOBICI je systém sdílených kol v Mexico City. Od roku 2010 je tento program řízen ministerstvem životního prostředí a ministerstvem mobility, zpočátku fungoval s 1200 jízdními koly a 84 cyklistickými stanicemi v okolí Mexico City. V současné době patří do Komplexního programu mobility 2018-2024, zaměřeného na dostupnost obyvatel při používání jízdních kol, podporující jejich využívání jako bezznečišťující dopravu. Tento program byl oceněn v oblasti městské hromadné dopravy za zlepšení kvality ovzduší a za hledání změny ve společnosti.

Orgány programu ECOBICI provedly v roce 2014 uživatelský průzkum, který zahrnoval otázky týkající se programu a zdravotních aspektů uživatelů. Bylo pozorováno, že 36 % dotázaných pociťovalo zlepšení své fyzické kondice, 15 % uvedlo, že se zlepšilo jejich zdraví a 8 % uvedlo, že zhublo, nicméně k dnešnímu dni existuje jen málo prospektivních studií, které uvádějí účinek užívání veřejných kol na úrovni ukazatelů fyzické aktivity a zdraví.

Postup Projekt je rozdělen do dvou fází: fáze 1 – počáteční hodnocení a fáze 2 – následná. Prostřednictvím sociálních sítí (twitter a Facebook) budou zváni k účasti dospělí zájemci o zapojení do programu ECOBICI a dospělí, kteří nejsou zapojeni do programu nebo pohybových aktivit zaměřených na zlepšení jejich zdraví. Všichni jednotlivci, kteří mají zájem o účast v této studii, obdrží e-mail s uvedením dne a času pro schůzku se zoomem. Vyšetřovatelé provedou dvě zoom setkání, jedno pro intervenční skupinu a druhé pro kontrolní skupinu. V rámci setkání intervenční skupiny jim vyšetřovatelé vysvětlí studii, přínosy a rizika účasti a vyšetřovatelé náhodně rozdělí dospělé do intervenční skupiny 1 (bezplatný roční poplatek za program) a intervenční skupiny 2 (roční poplatek za program placený účastníky). V rámci setkání kontrolní skupiny jim výzkumníci vysvětlí studii, přínosy a rizika účasti.

FÁZE 1 (měsíc 0). Všichni dospělí, kteří souhlasí s účastí, si musí přečíst a podepsat souhlas, než se zapojí do studie. Poté vyšetřovatelé požádají účastníky, aby odpověděli na 20minutový dotazník a provedou antropometrická měření a měření krevního tlaku. Všichni účastníci budou hodnoceni v modulu ECOBICI s ohledem na hygienické směrnice COVID-19. Na konci této fáze budou dospělí pozváni k účasti ve FÁZI 2 studie. Pokud souhlasíte s účastí, vyšetřovatel požádá o číslo svého mobilního telefonu nebo telefonního čísla domů, aby byl později kontaktován.

2. FÁZE (měsíce 1.5 a 3). Vyšetřovatelé se jich zeptají, zda bychom mohli sledovat jejich cyklistické trasy pomocí dat z ministerstva mobility. Kromě toho budou vyšetřovatelé žádat dospělé, aby při každé jízdě na kole používali aplikaci STRAVA (GPS aplikace, která monitoruje cyklostezky). Manuál bude zaslán e-mailem v rámci pokynů, jak aplikaci stáhnout a jak ji používat. Navíc dostanou pokyn, aby nám zaslali e-mailem trajektorie kol uložené v aplikaci STRAVA.

Během měsíce 1.5 je vyšetřovatelé zavolají, aby provedli další průzkum zaměřený na úroveň fyzické aktivity, stravu, duševní zdraví a zdravotní ukazatele (stejný průzkum, který byl proveden v měsíci 0).

Ve 3. měsíci budou vyšetřovatelé citovat pacienty v modulu ECOBICI, v rámci této návštěvy bude proveden závěrečný dotazník a antropometrické měření a měření krevního tlaku.

Všichni lidé, kteří souhlasí s účastí ve DVOU FÁZÍCH studie, obdrží poukaz na 250 USD pesos (1,25 USD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do intervenčních skupin:

  • Zájem o zapojení do programu ECOBICI.

Kritéria vyloučení pro intervenční skupiny:

  • Představte jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který brání cyklistice.

Eliminační kritéria pro intervenční skupiny:

  • Účastnili se pouze první fáze.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Účastníci se nacházejí v blízkosti stanic programu.
  • Věkové rozmezí podobné intervenční skupině.
  • Není zapsán do programu ECOBICI.
  • Neúčastníte se cvičebního programu ani neprovádíte fyzickou aktivitu zaměřenou na zlepšení zdraví.

Kritéria eliminace pro kontrolní skupinu:

  • Účastnili se pouze první fáze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatelé bez motivace
Účastníci, kteří mají zájem, se zapojují do programu ECOBICI a kteří náhodně neobdrží slevu za registraci.
Využití programu ECOBICI s pobídkou i bez ní.
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatelé s motivací
Účastníci, kteří mají zájem, se zapojují do programu ECOBICI a kteří náhodně získají slevu za registraci.
Využití programu ECOBICI s pobídkou i bez ní.
NO_INTERVENTION: Neuživatelé
Účastníci s věkovým rozmezím podobným intervenčním skupinám, kteří pracují nebo žijí v blízkosti cyklistické stanice ECOBICI, kteří nejsou zapsáni do programu ECOBICI nebo do programu souvisejícího se zdravím (např. snížení hmotnosti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita nesouvisející s programem sdílení kol
Časové okno: až 1,5 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem a vyjádřeno v minutách týdně
až 1,5 měsíce.
Fyzická aktivita nesouvisející s programem sdílení kol
Časové okno: až 3 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem a vyjádřeno v minutách týdně
až 3 měsíce.
Pohybová aktivita programu sdílení kol
Časové okno: až 1,5 měsíce.
Vyhodnoceno dotazníkem a denním sledováním jízd uživatelů prostřednictvím automatických systémových záznamů prováděných na cyklostanicích programu a mobilní GPS aplikací. Vyjádřeno v kilometrech na cestu a den a čas v minutách na cestu a datum.
až 1,5 měsíce.
Pohybová aktivita programu sdílení kol
Časové okno: až 3 měsíce.
Vyhodnoceno dotazníkem a denním sledováním jízd uživatelů prostřednictvím automatických systémových záznamů prováděných na cyklostanicích programu a mobilní GPS aplikací. Vyjádřeno v kilometrech na cestu a den a čas v minutách na cestu a datum.
až 3 měsíce.
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: až 3 měsíce.
Posouzeno přímým měřením provedeným vyškoleným personálem a vyjádřeno v kg/m^2. Klasifikován podle následujících kritérií: nízká hmotnost, pokud je <18,5 kg/m^2, normální, pokud se pohybuje od 18,5 do 24,9 kg/m^2, nadváha, pokud se pohybuje od 25 do 29,9 kg/m^2 nebo obezita pokud je >30 kg/m^2.
až 3 měsíce.
Změny krevního tlaku
Časové okno: až 3 měsíce.
Posouzeno přímým měřením provedeným vyškoleným personálem a vyjádřeno v mmHg. Klasifikováno s výsledkem každého účastníka podle následujících kritérií: normotenzní, pokud je systolický krevní tlak (SBP) <140 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) <90 mmHg nebo hypertenzní, pokud je STK ≥140 mmHg nebo DBP ≥90 mmHg.
až 3 měsíce.
Změny v obvodu pasu
Časové okno: až 3 měsíce.
Posouzeno přímým měřením provedeným vyškoleným personálem a vyjádřeno v cm. Klasifikováno jako vysoké, pokud > 92 centimetrů (cm) pro muže nebo > 80 cm pro ženy.
až 3 měsíce.
Změny v obvodu boků
Časové okno: až 3 měsíce.
Posouzeno přímým měřením provedeným vyškoleným personálem a vyjádřeno v cm.
až 3 měsíce.
Změny stavu duševního zdraví
Časové okno: až 1,5 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno obecným skóre. Deprese, pokud ≥9 u dospělých a ≥5 u starších dospělých.
až 1,5 měsíce.
Změny stavu duševního zdraví
Časové okno: až 3 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno obecným skóre. Deprese, pokud ≥9 u dospělých a ≥5 u starších dospělých.
až 3 měsíce.
Změny fyzického zdraví
Časové okno: až 1,5 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno v procentech.
až 1,5 měsíce.
Změny fyzického zdraví.
Časové okno: až 3 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno v procentech.
až 3 měsíce.
Změny celkového zdravotního stavu.
Časové okno: až 1,5 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno v procentech.
až 1,5 měsíce.
Změny celkového zdravotního stavu.
Časové okno: až 3 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno v procentech.
až 3 měsíce.
Mění kvalitu života
Časové okno: až 3 měsíce.
Hodnoceno dotazníkem. Vyjádřeno v procentech. Dobre a spatne
až 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stravovacích zvyklostech
Časové okno: až 1,5 měsíce.
Hodnoceno semikvantitativním dotazníkem o frekvenci potravin. Vyjádřeno v procentech.
až 1,5 měsíce.
Změny ve stravovacích zvyklostech
Časové okno: až 3 měsíce.
Hodnoceno semikvantitativním dotazníkem o frekvenci potravin. Vyjádřeno v procentech.
až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECOBICI and Health

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit